- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03470415
Związek nasierdziowej tkanki tłuszczowej i nefropatii cukrzycowej u egipskich pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci zgłaszają się do poradni chorób wewnętrznych, kardiologii lub nefrologii według następujących kryteriów:
- Pacjenci, którzy ukończyli 30.
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 65.
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 proso.
- Pacjenci z dolegliwościami nerkowymi (ból w lędźwiach, częstotliwość, ….).
- Brak preferencji seksualnych.
Kryteria wyłączenia:
Wiek:
Pacjenci w wieku poniżej 30 lat lub powyżej 65 lat.
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 proso lub moczówką prostą. 3. Pacjenci z chorobami serca: A. Pacjenci z chorobami serca (choroba wieńcowa, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, infekcja,…) lub z problemami sercowymi lub wcześniejszą interwencją (PCI,…) zostaną wykluczeni z naszego badania.
B. Pacjenci z wrodzonymi wadami serca. 4. Pacjenci z aktywnymi infekcjami. 5- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi: reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń układowy. 6- Pacjenci z ostrymi powikłaniami cukrzycowymi. 7- Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku niewydolności nerek. 8- Pacjenci z innymi przyczynami nefropatii zostaną wykluczeni z powodu: A. Marskości wątroby w celu wykluczenia zespołu wątrobowo-nerkowego. B. Choroby autoimmunologiczne, takie jak toczniowe zapalenie nerek. C. Historia nadmiernego przyjmowania leków przeciwbólowych. D. Schyłkowa niewydolność nerek (przewlekła niewydolność nerek podczas dializy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Pacjenci z cukrzycą typu 2 milletus z normoalbuminurią.
|
|
Grupa B
Pacjenci z cukrzycą typu 2 milletus z mikroalbuminurią.
|
|
Grupa C
Pacjenci z cukrzycą typu 2 proso z makroalbuminurią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar białka w moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Analiza moczu (białka i kreatyniny): 24-godzinna próbka moczu zostanie pobrana od wszystkich pacjentów w celu wykrycia obecności i ilości białka w moczu za pomocą testu paskowego lub albuminy w zestawach do badania moczu.
|
1 dzień
|
|
pomiar grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Echokardiografia: Dwuwymiarowa echokardiografia prostopadła do wolnej ściany prawej komory w końcowym skurczu w 3 cyklach pracy serca zostanie wykonana u wszystkich pacjentów w celu zmierzenia grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo, próbka krwi do badania czynności nerek, próbka krwi do badania czynności wątroby, białko C-reaktywne, pełna morfologia krwi (próbka krwi na EDTA do obliczenia stosunku limfocytów neutrofili i stosunku limfocytów płytek krwi) i HbA1c.
|
7 dni
|
|
Obrazowanie
Ramy czasowe: 3 dni
|
USG jamy brzusznej w celu oceny stanu nerek i innych narządów jamy brzusznej, TK tylko w wybranych przypadkach oraz echokardiografia w celu oceny stanu serca i dużych naczyń oraz wykrycia ewentualnych chorób lub nieprawidłowości.
|
3 dni
|
|
Obliczanie GFR
Ramy czasowe: 1 dzień
|
eGFR (równanie Cockcrofta-Gaulta) zostanie obliczone za pomocą następującego równania: GFR(ml/min)= ((140- wiek)Waga (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) W przypadku kobiet pomnóż przez 0,85 . * Jako waga w kilogramach i kreatynina w mg/dl. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pościli przez noc i nie jedli gotowanego mięsa przed badaniem. |
1 dzień
|
|
Pobieranie pełnej historii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Historia osobista: imię i nazwisko, wiek, płeć,….
oraz historia choroby: początek, przebieg, czas trwania i stabilność, historia wcześniejszego leczenia i kiedy zostało przerwane oraz wywiad rodzinny dotyczący cukrzycy prosa, chorób serca lub nerek zostanie pobrany
|
1 dzień
|
|
Badanie ogólne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie przeprowadzone ogólne badanie kliniczne w celu wykrycia wszelkich powiązanych nieprawidłowości w innych układach organizmu.
|
1 dzień
|
|
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ocenić stan serca
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hozo SP, Djulbegovic B, Hozo I. Estimating the mean and variance from the median, range, and the size of a sample. BMC Med Res Methodol. 2005 Apr 20;5:13. doi: 10.1186/1471-2288-5-13.
- Meenakshi K, Rajendran M, Srikumar S, Chidambaram S. Epicardial fat thickness: A surrogate marker of coronary artery disease - Assessment by echocardiography. Indian Heart J. 2016 May-Jun;68(3):336-41. doi: 10.1016/j.ihj.2015.08.005. Epub 2016 Jan 18.
- Iacobellis G, Willens HJ. Echocardiographic epicardial fat: a review of research and clinical applications. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Dec;22(12):1311-9; quiz 1417-8. doi: 10.1016/j.echo.2009.10.013.
- Lim AKh. Diabetic nephropathy - complications and treatment. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Oct 15;7:361-81. doi: 10.2147/IJNRD.S40172. eCollection 2014.
- Akbas EM, Demirtas L, Ozcicek A, Timuroglu A, Bakirci EM, Hamur H, Ozcicek F, Turkmen K. Association of epicardial adipose tissue, neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio with diabetic nephropathy. Int J Clin Exp Med. 2014 Jul 15;7(7):1794-801. eCollection 2014.
- HILLER A, GREIF RL, BECKMAN WW. Determination of protein in urine by the biuret method. J Biol Chem. 1948 Dec;176(3):1421-9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPICARDIALNEPHRO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia