Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek nasierdziowej tkanki tłuszczowej i nefropatii cukrzycowej u egipskich pacjentów

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Serce i naczynia są otoczone warstwami tkanki tłuszczowej, która jest złożonym narządem złożonym z adipocytów, komórek zrębowych, makrofagów i sieci neuronowej, a wszystko to jest odżywiane przez bogate mikrokrążenie. Warstwy tkanki tłuszczowej otaczającej serce można podzielić na tłuszcz wewnątrz- i zewnątrzosierdziowy. Ich grubość i objętość można określić ilościowo odpowiednio za pomocą echokardiografii i tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Termin tłuszcz pozaosierdziowy określa tkankę tłuszczową klatki piersiowej na zewnątrz osierdzia ściennego. Pochodzi z prymitywnych komórek mezenchymalnych klatki piersiowej, a zatem czerpie ukrwienie ze źródeł innych niż wieńcowe. Tłuszcz wewnątrzosierdziowy dzieli się dalej na tłuszcz nasierdziowy i osierdziowy. Anatomicznie nasierdziowa i osierdziowa tkanka tłuszczowa są wyraźnie różne. Tłuszcz nasierdziowy znajduje się między zewnętrzną ścianą mięśnia sercowego a warstwą trzewną osierdzia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Nasierdziowa warstwa tłuszczowa pochodzi z komórek mezotelialnych, a zatem otrzymuje zaopatrzenie naczyniowe z tętnic wieńcowych. Duże znaczenie w obrębie nasierdziowej tkanki tłuszczowej ma jej anatomiczna bliskość do mięśnia sercowego oraz fakt, że obie tkanki dzielą to samo mikrokrążenie. Tłuszcz nasierdziowy jest aktywnym metabolicznie narządem, który wydziela liczne substancje bioaktywne, które mogą zaburzać czynność serca. Ten niewielki, trzewny magazyn tłuszczu został zaakceptowany jako bogate źródło wolnych kwasów tłuszczowych oraz szeregu cząsteczek bioaktywnych, takich jak adiponektyna, rezystyna i cytokiny zapalne, które mogą prowadzić do dysfunkcji śródbłonka naczyń wieńcowych. Ponadto nasierdziowa masa tłuszczowa może odzwierciedlać tłuszcz trzewny w jamie brzusznej. Tkanka tłuszczowa nasierdzia jest również klinicznie związana z masą lewej komory i innymi cechami zespołu metabolicznego, takimi jak stężenie cholesterolu LDL, insuliny i adiponektyny na czczo oraz ciśnienie tętnicze krwi. Grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej można wizualizować i mierzyć za pomocą dwuwymiarowej (2D) echokardiografii. Standardowe widoki przymostkowe w osi długiej i krótkiej z obrazów 2D umożliwiają najdokładniejszy pomiar grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej w prawej komorze, z optymalną orientacją wiązki kursora w każdym widoku. Echokardiograficznie tłuszcz nasierdziowy jest ogólnie identyfikowany jako stosunkowo pozbawiona echa przestrzeń między zewnętrzną ścianą mięśnia sercowego a warstwą trzewną osierdzia; jego grubość mierzy się prostopadle na wolnej ścianie prawej komory w końcowym skurczu w 3 cyklach pracy serca. Ponieważ jest on ściskany podczas rozkurczu, grubość tkanki tłuszczowej nasierdziowej najlepiej mierzyć w końcowym skurczu w punkcie na wolnej ścianie prawej komory, w którym wiązka ultradźwiękowa jest skierowana prostopadle, wykorzystując pierścień aorty jako anatomiczny punkt orientacyjny. Grubość tkanki tłuszczowej nasierdziowej może również objawiać się jako przestrzeń hiperechogeniczna, jeśli występuje w dużej ilości (>15 mm). Maksymalna grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej jest mierzona na podstawie obrazów 2D przymostkowej osi długiej w punkcie na wolnej ścianie prawej komory wzdłuż linii środkowej wiązki ultradźwięków, prostopadle do pierścienia aorty, używanego jako anatomiczny punkt orientacyjny dla tego widoku. W przypadku oceny środkowokomorowej przymostkowej w osi krótkiej maksymalną grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej mierzy się na podstawie obrazów 2D wolnej ściany prawej komory wzdłuż linii środkowej wiązki ultradźwiękowej prostopadłej do przegrody międzykomorowej na poziomie struny środkowej i wierzchołka mięśnia brodawkowatego, jako anatomicznych punktów orientacyjnych. Określa się średnią wartość z 3 cykli pracy serca z każdego projekcji echokardiograficznej. Większość populacyjnych badań klinicznych wykazała doskonałą zgodność międzyobserwatorską i wewnątrzobserwacyjną w zakresie pomiaru grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej. Echokardiograficzny pomiar tkanki tłuszczowej w nasierdziu może mieć pewne zalety jako wskaźnik wysokiego ryzyka kardiometabolicznego. Jest to bezpośrednia miara tłuszczu trzewnego, a nie miara antropometryczna, taka jak obwód talii, która obejmuje warstwy mięśni i skóry. Echokardiograficzny pomiar nasierdziowej tkanki tłuszczowej zapewnia bardziej czułą i specyficzną miarę rzeczywistej zawartości trzewnej tkanki tłuszczowej, unikając możliwego zakłócającego efektu zwiększonej podskórnej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej. Jest to obiektywny, nieinwazyjny, łatwo dostępny iz pewnością tańszy pomiar trzewnej tkanki tłuszczowej niż MRI czy CT. Trzewny tłuszcz sercowy można określić ilościowo dość dokładnie w porównaniu z ektopowym odkładaniem się tłuszczu w narządach, takich jak wątroba, które można opisać tylko jakościowo, chyba że zostaną wykonane kosztowne pomiary, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny. Echokardiograficzny tłuszcz nasierdziowy jest bezpośrednią miarą ektopowego odkładania się tłuszczu, podczas gdy pomiary antropometryczne można powiązać tylko z ektopowym odkładaniem się tłuszczu. Można go zmierzyć nawet na podstawie echokardiogramów, które nie zostały specjalnie wykonane w celu optymalizacji pomiaru nasierdziowej tkanki tłuszczowej. Można go określić ilościowo za pomocą innych parametrów echokardiograficznych, takich jak masa lewej komory i frakcja wyrzutowa, tradycyjnie związanych z ryzykiem sercowo-naczyniowym. Echokardiograficzny tłuszcz nasierdziowy może być bardziej wiarygodnym ilościowym markerem terapeutycznym podczas interwencji modulujących i zmniejszających otłuszczenie trzewne. Nefropatia cukrzycowa lub cukrzycowa choroba nerek to zespół charakteryzujący się obecnością patologicznych ilości wydalanych albumin z moczem, cukrzycowymi zmianami kłębuszkowymi i utratą wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) u chorych na cukrzycę. Początkowa nefropatia to początkowa obecność małych, ale nieprawidłowych ilości albumin w moczu, określana jako mikroalbuminuria (uporczywa albuminuria na poziomie 30-299 mg/24 godziny), podczas gdy jawna nefropatia lub makroalbuminuria (uporczywa albuminuria na poziomie 300 mg/24 godziny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 leczą się w poradniach chorób wewnętrznych, kardiologii lub nefrologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci zgłaszają się do poradni chorób wewnętrznych, kardiologii lub nefrologii według następujących kryteriów:

  1. Pacjenci, którzy ukończyli 30.
  2. Pacjenci, którzy nie ukończyli 65.
  3. Pacjenci z cukrzycą typu 2 proso.
  4. Pacjenci z dolegliwościami nerkowymi (ból w lędźwiach, częstotliwość, ….).
  5. Brak preferencji seksualnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek:

    Pacjenci w wieku poniżej 30 lat lub powyżej 65 lat.

  2. Pacjenci z cukrzycą typu 1 proso lub moczówką prostą. 3. Pacjenci z chorobami serca: A. Pacjenci z chorobami serca (choroba wieńcowa, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, infekcja,…) lub z problemami sercowymi lub wcześniejszą interwencją (PCI,…) zostaną wykluczeni z naszego badania.

B. Pacjenci z wrodzonymi wadami serca. 4. Pacjenci z aktywnymi infekcjami. 5- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi: reumatoidalne zapalenie stawów lub toczeń układowy. 6- Pacjenci z ostrymi powikłaniami cukrzycowymi. 7- Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku niewydolności nerek. 8- Pacjenci z innymi przyczynami nefropatii zostaną wykluczeni z powodu: A. Marskości wątroby w celu wykluczenia zespołu wątrobowo-nerkowego. B. Choroby autoimmunologiczne, takie jak toczniowe zapalenie nerek. C. Historia nadmiernego przyjmowania leków przeciwbólowych. D. Schyłkowa niewydolność nerek (przewlekła niewydolność nerek podczas dializy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa A
Pacjenci z cukrzycą typu 2 milletus z normoalbuminurią.
Grupa B
Pacjenci z cukrzycą typu 2 milletus z mikroalbuminurią.
Grupa C
Pacjenci z cukrzycą typu 2 proso z makroalbuminurią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar białka w moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza moczu (białka i kreatyniny): 24-godzinna próbka moczu zostanie pobrana od wszystkich pacjentów w celu wykrycia obecności i ilości białka w moczu za pomocą testu paskowego lub albuminy w zestawach do badania moczu.
1 dzień
pomiar grubości tkanki tłuszczowej nasierdziowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Echokardiografia: Dwuwymiarowa echokardiografia prostopadła do wolnej ściany prawej komory w końcowym skurczu w 3 cyklach pracy serca zostanie wykonana u wszystkich pacjentów w celu zmierzenia grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 7 dni
Stężenie glukozy we krwi na czczo, próbka krwi do badania czynności nerek, próbka krwi do badania czynności wątroby, białko C-reaktywne, pełna morfologia krwi (próbka krwi na EDTA do obliczenia stosunku limfocytów neutrofili i stosunku limfocytów płytek krwi) i HbA1c.
7 dni
Obrazowanie
Ramy czasowe: 3 dni
USG jamy brzusznej w celu oceny stanu nerek i innych narządów jamy brzusznej, TK tylko w wybranych przypadkach oraz echokardiografia w celu oceny stanu serca i dużych naczyń oraz wykrycia ewentualnych chorób lub nieprawidłowości.
3 dni
Obliczanie GFR
Ramy czasowe: 1 dzień

eGFR (równanie Cockcrofta-Gaulta) zostanie obliczone za pomocą następującego równania: GFR(ml/min)= ((140- wiek)Waga (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) W przypadku kobiet pomnóż przez 0,85 .

* Jako waga w kilogramach i kreatynina w mg/dl. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby pościli przez noc i nie jedli gotowanego mięsa przed badaniem.

1 dzień
Pobieranie pełnej historii
Ramy czasowe: 1 dzień
Historia osobista: imię i nazwisko, wiek, płeć,…. oraz historia choroby: początek, przebieg, czas trwania i stabilność, historia wcześniejszego leczenia i kiedy zostało przerwane oraz wywiad rodzinny dotyczący cukrzycy prosa, chorób serca lub nerek zostanie pobrany
1 dzień
Badanie ogólne
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostanie przeprowadzone ogólne badanie kliniczne w celu wykrycia wszelkich powiązanych nieprawidłowości w innych układach organizmu.
1 dzień
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: 1 dzień
ocenić stan serca
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Subskrybuj