Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan epikardiellt fett och diabetisk nefropati hos egyptiska patienter

16 mars 2018 uppdaterad av: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Hjärtat och kärlen är omgivna av lager av fettvävnad, som är ett komplext organ som består av adipocyter, stromaceller, makrofager och ett neuronalt nätverk, som alla får näring av en rik mikrocirkulation. Lagren av fettvävnad som omger hjärtat kan delas in i intra- och extraperikardialt fett. Deras tjocklekar och volymer kan kvantifieras med ekokardiografi respektive datortomografi eller magnetisk resonanstomografi. Termen extrapericardial fett definierar thoracal fettvävnad utanför parietal perikardiet. Det härstammar från primitiva thorax mesenkymala celler och får således sin blodtillförsel från icke-koronära källor. Intraperikardialt fett delas ytterligare in i epikardialt och perikardiellt fett. Anatomiskt är epikardiell och perikardiell fettvävnad tydligt olika. Epikardiellt fett är lokaliserat mellan hjärtmuskelns yttre vägg och det viscerala skiktet av hjärtsäcken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Det epikardiella fettskiktet kommer från mesotelceller och får därför sin vaskulära tillförsel från kransartärerna. Mycket av betydelsen inom epikardiella fettet är dess anatomiska närhet till myokardiet och det faktum att de två vävnaderna delar samma mikrocirkulation. Epikardiellt fett är ett metaboliskt aktivt organ som hemligheter många bioaktiva ämnen, vilket kan förändra hjärtfunktionen. Denna lilla, viscerala fettdepå hade accepterats som en rik källa till fria fettsyror och ett antal bioaktiva molekyler, såsom adiponektin, resistin och inflammatoriska cytokiner, vilket kunde leda till koronar endotel dysfunktion. Dessutom kan epikardiell fettmassa återspegla intra-abdominalt visceralt fett. Epikardiell fettvävnad är också kliniskt relaterad till vänsterkammarmassa och andra egenskaper hos det metabola syndromet, såsom koncentrationer av LDL-kolesterol, fasteinsulin och adiponektin och arteriellt blodtryck. Epikardiell fetttjocklek kan visualiseras och mätas med tvådimensionell (2D) ekokardiografi. Vanliga parasternala långaxel- och kortaxliga vyer från 2D-bilder tillåter den mest exakta mätningen av epikardiell fetttjocklek på höger kammare, med optimal markörstråleorientering i varje vy. Ekokardiografiskt identifieras epikardialt fett i allmänhet som det relativt ekofria utrymmet mellan myokardiets yttre vägg och hjärtsäckens viscerala skikt; dess tjocklek mäts vinkelrätt på den fria väggen av höger kammare vid ändsystolen i 3 hjärtcykler. Eftersom det komprimeras under diastole, mäts epikardiell fetttjocklek bäst vid ändsystole vid den punkt på den fria väggen av höger kammare där ultraljudsstrålen är orienterad på ett vinkelrätt sätt, med användning av aortaringen som ett anatomiskt landmärke. Epikardiell fetttjocklek kan också visas som hyperechoic utrymme, om det är i stor mängd (>15 mm). Maximal epikardiell fetttjocklek mäts från 2D parasternala långaxelbilder vid punkten på den fria väggen av höger kammare längs mittlinjen av ultraljudsstrålen, vinkelrät mot aorta-annulus, som används som ett anatomiskt landmärke för denna vy. För midventrikulär parasternal kortaxelbedömning mäts den maximala epikardiella fetttjockleken från 2D-bilder på den högra kammarens fria vägg längs med ultraljudsstrålens mittlinje vinkelrätt mot interventrikulär septum vid midchordal och spetsen av papillärmuskelnivån, som anatomiska landmärken. Medelvärdet för 3 hjärtcykler från varje ekokardiografisk vy bestäms. Majoriteten av populationsbaserade kliniska studier har rapporterat utmärkt överensstämmelse mellan observatörer och intraobservatörer för mätning av epikardiell fetttjocklek. Ekokardiografisk epikardiell fettmätning kan ha vissa fördelar som ett index på hög kardiometabolisk risk. Det är ett direkt mått på visceralt fett snarare än ett antropometriskt mått, såsom midjemått, som inkluderar muskel- och hudlager. Den ekokardiografiska mätningen av epikardiellt fett ger ett mer känsligt och specifikt mått på verkligt visceralt fettinnehåll, och undviker den möjliga förvirrande effekten av ökat subkutant bukfett. Det är ett objektivt, icke-invasivt, lättillgängligt och säkert billigare mått på visceralt fett än MRT eller CT. Visceralt hjärtfett kan kvantifieras ganska exakt jämfört med ektopiskt fettavlagring i organ som levern, som endast kan beskrivas kvalitativt om inte dyra mätningar görs, som CT eller MRI. Ekokardiografiskt epikardiellt fett är ett direkt mått på ektopiskt fettavlagring, medan antropometriska mått endast kan associeras med ektopiskt fettavlagring. Det kan mätas även från ekokardiogram som inte utfördes specifikt för att optimera mätningen av epikardiellt fett. Det kan kvantifieras med andra ekokardiografiska parametrar, såsom vänsterkammarmassa och ejektionsfraktion, traditionellt förknippad med kardiovaskulär risk. Ekokardiografiskt epikardiellt fett kan vara en mer tillförlitlig kvantitativ terapeutisk markör under interventioner som modulerar och minskar visceral adiposity. Diabetisk nefropati eller diabetisk njursjukdom är ett syndrom som kännetecknas av förekomsten av patologiska mängder urinalbuminutsöndring, diabetiska glomerulära lesioner och förlust av glomerulär filtrationshastighet (GFR) hos diabetiker. Begynnande nefropati är den initiala närvaron av låga men onormala mängder urinalbumin, kallad mikroalbuminuri (ihållande albuminuri vid nivå 30-299 mg/24 timmar), medan öppen nefropati eller makroalbuminuri (ihållande albuminuri vid nivå 300 mg/24 timmar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med typ 2-diabetes går till internmedicinska, kardiologiska eller nefrologiska polikliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter går till internmedicinska, kardiologiska eller nefrologiska polikliniker med följande kriterier:

  1. Patienter som är äldre än 30.
  2. Patienter som är yngre än 65.
  3. Patienter med typ 2-diabetes milletus.
  4. Patienter med njurbesvär (ländsmärta, frekvens, …).
  5. Ingen sexförkärlek.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder:

    Patienter som är yngre än 30 år eller mer än 65 år.

  2. Patienter med typ 1-diabetes milletus eller diabetes insipidus. 3. Patienter med hjärtsjukdomar: A. Patienter med hjärtsjukdomar (kransartärsjukdom, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, infektion,...) eller tidigare hjärtproblem eller tidigare intervention (PCI,...) kommer att exkluderas från vår studie.

B. Patienter med medfödda hjärtfel. 4. Patienter med aktiva infektioner. 5- Patienter med autoimmuna sjukdomar: Som reumatoid artrit eller systemisk lupus. 6- Patienter med akuta diabeteskomplikationer. 7- Patienter med en familjehistoria av njursvikt. 8- Patienter med andra orsaker till nefropati kommer att exkluderas som: A. Levercirros för att utesluta hepatorenalt syndrom. B. Autoimmuna sjukdomar som lupus nefrit. C. Historik av överdrivet analgetikaintag. D. Slutstadiet av njursjukdom (kronisk njursvikt vid dialys).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A
Patienter med typ 2-diabetes milletus med normoalbuminuri.
Grupp B
Patienter med typ 2-diabetes milletus med mikroalbuminuri.
Grupp C
Patienter med typ 2-diabetes milletus med makroalbuminuri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av protein i urin
Tidsram: 1 dag
Urinanalys (för protein och kreatinin): 24 timmars urinprov kommer att samlas in från alla patienter för att upptäcka förekomst och mängd av protein i urinen med oljesticka eller albumin i urinkit.
1 dag
mätning av epikardiell fetttjocklek
Tidsram: 1 dag
Ekokardiografi: Tvådimensionell ekokardiografi vinkelrätt på den fria väggen av höger kammare vid ändsystolen i 3 hjärtcykler kommer att utföras på alla patienter för att mäta epikardiella fetttjockleken.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorietester
Tidsram: 7 dagar
Fastande blodsocker, Blodprov för njurfunktionstest, Blodprov för leverfunktionstest, C-reaktivt protein, fullständigt blodvärde (blodprov på EDTA för beräkning av neutrofil lymfocytkvot och blodplättslymfocytkvot) och HbA1c.
7 dagar
Avbildning
Tidsram: 3 dagar
Abdominalt ultraljud för att bedöma tillståndet av njurar och andra bukorgan, CT endast för utvalda fall och ekokardiografi för att bedöma hjärtat och de stora kärlens tillstånd och upptäcka eventuella sjukdomar eller abnormiteter.
3 dagar
Beräkning av GFR
Tidsram: 1 dag

eGFR (Cockcroft-Gault-ekvationen) kommer att beräknas med följande ekvation: GFR(ml/min)= ((140-ålder)Vikt (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) För kvinnor, multiplicera med 0,85 .

*Som vikt i kilogram och kreatinin i mg/dl. Patienterna kommer att instrueras att fasta över natten och att inte äta tillagat kött före testet.

1 dag
Full historik
Tidsram: 1 dag
Personlig historia: namn, ålder, kön,... och Sjukdomshistoria: debut, förlopp, varaktighet och stabilitet, Historik om tidigare behandling och när den har stoppats och Familjehistoria med diabetes hirs, hjärt- eller njursjukdomar kommer att tas
1 dag
Allmän tentamen
Tidsram: 1 dag
Allmän klinisk undersökning kommer att utföras för att upptäcka eventuella associerade avvikelser i andra kroppssystem.
1 dag
Elektrokardiogram
Tidsram: 1 dag
för att bedöma hjärttillståndet
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2 diabetes mellitus

3
Prenumerera