- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470415
Förhållandet mellan epikardiellt fett och diabetisk nefropati hos egyptiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter går till internmedicinska, kardiologiska eller nefrologiska polikliniker med följande kriterier:
- Patienter som är äldre än 30.
- Patienter som är yngre än 65.
- Patienter med typ 2-diabetes milletus.
- Patienter med njurbesvär (ländsmärta, frekvens, …).
- Ingen sexförkärlek.
Exklusions kriterier:
Ålder:
Patienter som är yngre än 30 år eller mer än 65 år.
- Patienter med typ 1-diabetes milletus eller diabetes insipidus. 3. Patienter med hjärtsjukdomar: A. Patienter med hjärtsjukdomar (kransartärsjukdom, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, infektion,...) eller tidigare hjärtproblem eller tidigare intervention (PCI,...) kommer att exkluderas från vår studie.
B. Patienter med medfödda hjärtfel. 4. Patienter med aktiva infektioner. 5- Patienter med autoimmuna sjukdomar: Som reumatoid artrit eller systemisk lupus. 6- Patienter med akuta diabeteskomplikationer. 7- Patienter med en familjehistoria av njursvikt. 8- Patienter med andra orsaker till nefropati kommer att exkluderas som: A. Levercirros för att utesluta hepatorenalt syndrom. B. Autoimmuna sjukdomar som lupus nefrit. C. Historik av överdrivet analgetikaintag. D. Slutstadiet av njursjukdom (kronisk njursvikt vid dialys).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Grupp A
Patienter med typ 2-diabetes milletus med normoalbuminuri.
|
Grupp B
Patienter med typ 2-diabetes milletus med mikroalbuminuri.
|
Grupp C
Patienter med typ 2-diabetes milletus med makroalbuminuri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av protein i urin
Tidsram: 1 dag
|
Urinanalys (för protein och kreatinin): 24 timmars urinprov kommer att samlas in från alla patienter för att upptäcka förekomst och mängd av protein i urinen med oljesticka eller albumin i urinkit.
|
1 dag
|
mätning av epikardiell fetttjocklek
Tidsram: 1 dag
|
Ekokardiografi: Tvådimensionell ekokardiografi vinkelrätt på den fria väggen av höger kammare vid ändsystolen i 3 hjärtcykler kommer att utföras på alla patienter för att mäta epikardiella fetttjockleken.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laboratorietester
Tidsram: 7 dagar
|
Fastande blodsocker, Blodprov för njurfunktionstest, Blodprov för leverfunktionstest, C-reaktivt protein, fullständigt blodvärde (blodprov på EDTA för beräkning av neutrofil lymfocytkvot och blodplättslymfocytkvot) och HbA1c.
|
7 dagar
|
Avbildning
Tidsram: 3 dagar
|
Abdominalt ultraljud för att bedöma tillståndet av njurar och andra bukorgan, CT endast för utvalda fall och ekokardiografi för att bedöma hjärtat och de stora kärlens tillstånd och upptäcka eventuella sjukdomar eller abnormiteter.
|
3 dagar
|
Beräkning av GFR
Tidsram: 1 dag
|
eGFR (Cockcroft-Gault-ekvationen) kommer att beräknas med följande ekvation: GFR(ml/min)= ((140-ålder)Vikt (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) För kvinnor, multiplicera med 0,85 . *Som vikt i kilogram och kreatinin i mg/dl. Patienterna kommer att instrueras att fasta över natten och att inte äta tillagat kött före testet. |
1 dag
|
Full historik
Tidsram: 1 dag
|
Personlig historia: namn, ålder, kön,...
och Sjukdomshistoria: debut, förlopp, varaktighet och stabilitet, Historik om tidigare behandling och när den har stoppats och Familjehistoria med diabetes hirs, hjärt- eller njursjukdomar kommer att tas
|
1 dag
|
Allmän tentamen
Tidsram: 1 dag
|
Allmän klinisk undersökning kommer att utföras för att upptäcka eventuella associerade avvikelser i andra kroppssystem.
|
1 dag
|
Elektrokardiogram
Tidsram: 1 dag
|
för att bedöma hjärttillståndet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hozo SP, Djulbegovic B, Hozo I. Estimating the mean and variance from the median, range, and the size of a sample. BMC Med Res Methodol. 2005 Apr 20;5:13. doi: 10.1186/1471-2288-5-13.
- Meenakshi K, Rajendran M, Srikumar S, Chidambaram S. Epicardial fat thickness: A surrogate marker of coronary artery disease - Assessment by echocardiography. Indian Heart J. 2016 May-Jun;68(3):336-41. doi: 10.1016/j.ihj.2015.08.005. Epub 2016 Jan 18.
- Iacobellis G, Willens HJ. Echocardiographic epicardial fat: a review of research and clinical applications. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Dec;22(12):1311-9; quiz 1417-8. doi: 10.1016/j.echo.2009.10.013.
- Lim AKh. Diabetic nephropathy - complications and treatment. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2014 Oct 15;7:361-81. doi: 10.2147/IJNRD.S40172. eCollection 2014.
- Akbas EM, Demirtas L, Ozcicek A, Timuroglu A, Bakirci EM, Hamur H, Ozcicek F, Turkmen K. Association of epicardial adipose tissue, neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio with diabetic nephropathy. Int J Clin Exp Med. 2014 Jul 15;7(7):1794-801. eCollection 2014.
- HILLER A, GREIF RL, BECKMAN WW. Determination of protein in urine by the biuret method. J Biol Chem. 1948 Dec;176(3):1421-9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPICARDIALNEPHRO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2 diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ II | Diabetes mellitus, vuxendebut | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, icke-insulinberoendeFörenta staterna
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna