Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epikardiaalisen rasvan ja diabeettisen nefropatian suhde egyptiläisillä potilailla

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Abdel-Azeem Mohamed, Assiut University
Sydäntä ja verisuonia ympäröivät rasvakudoskerrokset, joka on monimutkainen elin, joka koostuu rasvasoluista, stroomasoluista, makrofageista ja hermosolujen verkostosta, joita kaikki ravitsee rikas mikroverenkierto. Sydäntä ympäröivät rasvakudoskerrokset voidaan jakaa intra- ja ekstraperikardiaaliseen rasvaan. Niiden paksuus ja tilavuus voidaan kvantifioida kaikukardiografialla ja tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella. Termi ekstraperikardiaalinen rasva määrittelee rintakehän rasvakudoksen, joka on parietaalisen sydänpussin ulkopuolella. Se on peräisin primitiivisistä rintakehän mesenkymaalisista soluista ja saa siten verensa ei-koronaarisista lähteistä. Intraperikardiaalinen rasva jaetaan edelleen epikardiaaliseen ja perikardiaaliseen rasvaan. Anatomisesti epikardiaalinen ja perikardiaalinen rasvakudos eroavat selvästi toisistaan. Epikardiaalinen rasva sijaitsee sydänlihaksen ulkoseinän ja sydänpussin viskeraalisen kerroksen välissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Epikardiaalinen rasvakerros on peräisin mesotelisoluista ja saa siten verisuoninsa sepelvaltimoista. Suuri osa epikardiaalisen rasvan merkityksestä on sen anatominen läheisyys sydänlihakseen ja se, että molemmilla kudoksilla on sama mikroverenkierto. Epikardiaalinen rasva on metabolisesti aktiivinen elin, joka erittää lukuisia bioaktiivisia aineita, jotka voivat muuttaa sydämen toimintaa. Tämä pieni viskeraalinen rasvavarasto oli hyväksytty runsaaksi vapaiden rasvahappojen ja useiden bioaktiivisten molekyylien, kuten adiponektiinin, resistiinin ja tulehduksellisten sytokiinien lähteeksi, jotka voivat johtaa sepelvaltimon endoteelin toimintahäiriöön. Lisäksi epikardiaalinen rasvamassa saattaa heijastaa vatsan sisäistä viskeraalista rasvaa. Epikardiaalinen rasvakudos liittyy kliinisesti myös vasemman kammion massaan ja muihin metabolisen oireyhtymän ominaisuuksiin, kuten LDL-kolesterolin, paastoinsuliinin ja adiponektiinin pitoisuuksiin sekä valtimoverenpaineeseen. Epikardiaalisen rasvan paksuus voidaan visualisoida ja mitata kaksiulotteisella (2D) kaikukardiografialla. Tavalliset parasternaaliset pitkän akselin ja lyhyen akselin näkymät 2D-kuvista mahdollistavat oikean kammion epikardiaalisen rasvan paksuuden tarkimman mittauksen optimaalisella kohdistimen säteen suunnalla jokaisessa näkymässä. Ekokardiografisesti epikardiaalinen rasva tunnistetaan yleensä suhteellisen kaikuttomana tilana sydänlihaksen ulkoseinän ja sydänpussin viskeraalisen kerroksen välillä; sen paksuus mitataan kohtisuorassa oikean kammion vapaasta seinämästä loppusystolissa 3 sydämen syklissä. Koska se puristuu diastolen aikana, epikardiaalisen rasvan paksuus voidaan mitata parhaiten loppusystolessa oikean kammion vapaan seinämän kohdasta, johon ultraäänisäde on suunnattu kohtisuoraan, käyttämällä aortan renkaasta anatomisena maamerkkinä. Epikardiaalisen rasvan paksuus voi esiintyä myös hyperkaikuisena tilana, jos sitä on paljon (>15 mm). Epikardiaalisen rasvan maksimipaksuus mitataan 2D-parasternaalisista pitkän akselin kuvista oikean kammion vapaan seinämän kohdasta ultraääninsäteen keskiviivaa pitkin kohtisuoraan aortan renkaaseen nähden, jota käytetään tämän näkymän anatomisena maamerkkinä. Keskikammion parasternaalisen lyhyen akselin arvioinnissa epikardiaalisen rasvan maksimipaksuus mitataan 2D-kuvista oikean kammion vapaasta seinästä ultraääninsäteen keskiviivaa pitkin kohtisuoraan kammioiden väliseinään nähden keskikarvan ja papillaarilihaksen kärjen tasolla anatomisina maamerkeinä. Jokaisesta kaikukuvauksesta määritetään 3 sydänsyklin keskiarvo. Suurin osa väestöpohjaisista kliinisistä tutkimuksista on raportoinut erinomaisen tarkkailijanvälisen ja intraobserver-yhteensopivuuden epikardiaalisen rasvan paksuuden mittauksessa. Ekokardiografisella epikardiaalisen rasvan mittauksella voi olla joitain etuja korkean kardiometabolisen riskin indeksinä. Se on suora viskeraalisen rasvan mitta eikä antropometrinen mitta, kuten vyötärön ympärysmitta, joka sisältää lihas- ja ihokerrokset. Ekokardiografinen epikardiaalisen rasvan mittaus tarjoaa herkemmän ja tarkemman mittauksen todellisesta sisäelinten rasvapitoisuudesta, välttäen lisääntyneen ihonalaisen vatsan rasvan mahdollisen hämmentävän vaikutuksen. Se on objektiivinen, ei-invasiivinen, helposti saatavilla oleva ja varmasti halvempi viskeraalisen rasvan mitta kuin MRI tai CT. Viskeraalinen sydänrasva voidaan määrittää melko tarkasti verrattuna kohdunulkoisen rasvan kertymiseen elimiin, kuten maksa, jota voidaan kuvata vain kvalitatiivisesti, ellei tehdä kalliita mittauksia, kuten TT tai MRI. Ekokardiografinen epikardiaalinen rasva on suora ektooppisen rasvakertymän mitta, kun taas antropometriset mittaukset voidaan yhdistää vain kohdunulkoisen rasvan kertymiseen. Se voidaan mitata jopa sydämen kaikututkimuksista, joita ei erityisesti tehty epikardiaalisen rasvan mittauksen optimoimiseksi. Se voidaan kvantifioida muilla kaikukardiografisilla parametreilla, kuten vasemman kammion massalla ja ejektiofraktiolla, jotka perinteisesti liittyvät kardiovaskulaariseen riskiin. Ekokardiografinen epikardiaalinen rasva voisi olla luotettavampi kvantitatiivinen terapeuttinen merkki interventioissa, jotka moduloivat ja vähentävät sisäelinten rasvaisuutta. Diabeettinen nefropatia tai diabeettinen munuaissairaus on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista patologinen määrä virtsan albumiinin erittymistä, diabeettiset glomerulusvauriot ja glomerulussuodatusnopeuden (GFR) menetys diabeetikoilla. Alkava nefropatia on alhainen, mutta epänormaali määrä virtsan albumiinia, jota kutsutaan mikroalbuminuriaksi (pysyvä albuminuria tasolla 30-299 mg/24 tuntia), kun taas ilmeinen nefropatia tai makroalbuminuria (pysyvä albuminuria tasolla 300 mg/24 tuntia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tyypin 2 diabeetikot käyvät sisätautien, kardiologian tai nefrologian poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat käyvät sisätautien, kardiologian tai nefrologian poliklinikalla seuraavilla kriteereillä:

  1. Yli 30-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita.
  3. Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes milletus.
  4. Potilaat, joilla on munuaisvaivoja (lannekipu, esiintymistiheys jne.).
  5. Ei seksihalukkuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä:

    Potilaat, jotka ovat alle 30-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita.

  2. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes milletus tai diabetes insipidus. 3. Potilaat, joilla on sydänsairaus: A. Potilaat, joilla on sydänsairaus (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, infektio jne.) tai joilla on ollut sydänongelmia tai aiempi interventio (PCI,...) suljetaan pois tutkimuksestamme.

B. Potilaat, joilla on synnynnäisiä sydämen epämuodostumia. 4. Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita. 5- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus: kuten nivelreuma tai systeeminen lupus. 6- Potilaat, joilla on akuutteja diabeettisia komplikaatioita. 7 – Potilaat, joiden suvussa on ollut munuaisten vajaatoimintaa. 8- Potilaat, joilla on muita nefropatian syitä, suljetaan pois: A. Maksakirroosi hepatorenaalisen oireyhtymän poissulkemiseksi. B. Autoimmuunisairaudet, kuten lupus-nefriitti. C. Liiallinen kipulääkkeiden nauttiminen. D. Loppuvaiheen munuaissairaus (krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä A
Tyypin 2 diabetesta sairastavat hirssipotilaat, joilla on normoalbuminuria.
Ryhmä B
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes milletus, joilla on mikroalbuminuria.
Ryhmä C
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes milletus ja makroalbuminuria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinin mittaus virtsassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtsan analyysi (proteiini ja kreatiniini): Kaikilta potilailta kerätään 24 tunnin virtsanäyte proteiinin esiintymisen ja määrän havaitsemiseksi virtsassa mittatikulla tai albumiinilla virtsasarjoissa.
1 päivä
epikardiaalisen rasvan paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaikukardiografia: Kaikille potilaille suoritetaan kaksiulotteinen kaikukardiografia kohtisuorassa oikean kammion vapaasta seinämästä systolen loppuvaiheessa 3 sydänsyklissä epikardiaalisen rasvan paksuuden mittaamiseksi.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 7 päivää
Paastoverensokeri, Verinäyte munuaisten toimintakokeeseen, Verinäyte maksan toimintakokeeseen, C-reaktiivinen proteiini, täydellinen verenkuva (verinäyte EDTA:lla neutrofiilien lymfosyyttisuhteen ja verihiutaleiden lymfosyyttisuhteen laskemiseen) ja HbA1c.
7 päivää
Kuvantaminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Vatsan ultraääni munuaisten ja muiden vatsaelinten kunnon arvioimiseksi, TT vain valituissa tapauksissa ja kaikukardiografia sydämen ja suurten verisuonten kunnon arvioimiseksi ja mahdollisen sairauden tai poikkeavuuden havaitsemiseksi.
3 päivää
GFR:n laskeminen
Aikaikkuna: 1 päivä

eGFR (Cockcroft-Gault-yhtälö) lasketaan seuraavalla yhtälöllä: GFR(ml/min)= ((140- ikä)Paino (kg))/(72XS.Cr (mg/dl)) Naisille, kerro 0,85:llä .

*Paino kilogrammoina ja kreatiniini mg/dl. Potilaita neuvotaan paastoamaan yön yli ja olemaan syömättä keitettyä lihaa ennen testiä.

1 päivä
Täysi historian kerääminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Henkilökohtainen historia: nimi, ikä, sukupuoli,…. ja sairaushistoria: alkaminen, kulku, kesto ja pysyvyys, aikaisempi hoitohistoria ja sen lopettamisen aika ja suvussa esiintynyt diabeteshirssiä, sydän- tai munuaissairauksia
1 päivä
Yleinen tarkastus
Aikaikkuna: 1 päivä
Yleinen kliininen tutkimus suoritetaan mahdollisten asiaan liittyvien poikkeavuuksien havaitsemiseksi muissa kehon järjestelmissä.
1 päivä
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 1 päivä
arvioida sydämen tilaa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Tilaa