장내 미생물 조성과 뇌졸중 예후의 관계에 관한 연구 (GEMSTONE)
2019년 11월 17일 업데이트: University of Virginia
이 연구의 목적은 장내 미생물(장내 박테리아), 염증 및 손상된 뇌 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
장내 세균이 전신의 소화, 영양 흡수 및 면역 반응에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다.
장내 인간의 장내 박테리아 구성은 비만, 인슐린 저항성, 당뇨병 및 고혈압을 포함한 여러 뇌졸중 위험 요소와 관련이 있습니다.
위장 미생물 군집 구성과 허혈성 뇌졸중 결과 사이의 관계를 확립할 수 있다면 향후 뇌졸중 후 회복을 개선하기 위한 식이 중재로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 초대로 등록
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Inova Health System
-
연락하다:
- Robert Lipsky, PhD
- 전화번호: 571-472-0240
- 이메일: robert.lipsky@inova.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
UVA 입원 후 48시간 이내에 허혈성 뇌졸중을 앓은 성인의 지역사회 확률 샘플
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 모든 연구 방문에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있습니다.
- 영어로 말하기.
- 신경과 전문의의 판단에 따라 뇌졸중 병동 입원 후 48시간 이내에 발생한 뇌졸중이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 병력.
- 연구 시작 후 30일 이내에 항생제 투여.
- 지난 1년 동안 정신 질환으로 인한 시설 수용 이력.
- 동의할 수 없으며 대신 동의할 대리인이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
허혈성 뇌졸중
신경과 전문의의 허혈성 뇌졸중 진단
|
그룹 간 미생물군집 구성의 차이를 평가하기 위해 기준선 및 3개월에 대변 샘플을 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우수 대 불량 뇌졸중 결과와 관련하여 장내 미생물 구성의 상대적 빈도 및 분류학적 구성의 측정된 차이
기간: 기준선, 3개월
|
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)에 의해 측정된 3개월에서 우수한 허혈성 뇌졸중 결과와 우수하지 않은 사례 비교 설계의 주요 결과는 장내 미생물 구성의 분류학적 구성입니다.
즉, 3개월 시점에서 다른 모든 결과와 비교하여 우수한 결과를 보인 개인의 16S rRNA 유전자 시퀀싱의 종합적인 미생물군 조사 결과가 그 결과이다.
|
기준선, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cogstate인지 상관 관계 및 뇌졸중 후 미생물 구성
기간: 기준선, 3개월
|
기준선 및 허혈성 뇌졸중 후 3개월에서 Cogstate 인지 평가 결과에서 파생된 인지 기능 측정과 관련하여 마이크로바이옴 구성에 대한 예비 이해를 개발하는 데 기술 분석이 사용됩니다.
|
기준선, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradford Worrall, MD, MS, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 6일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병