Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van de relatie tussen de microbiële samenstelling van de darm en het resultaat van een beroerte (GEMSTONE)

17 november 2019 bijgewerkt door: University of Virginia
Het doel van deze studie is om de relatie tussen darmmicrobioom (bacteriën in de darm), ontsteking en de beschadigde hersenen te onderzoeken. Het is vastgesteld dat bacteriën in de darm een ​​sleutelrol spelen bij de spijsvertering, de opname van voedingsstoffen en de immuunrespons van het hele lichaam. De samenstelling van menselijke darmbacteriën in de darm is in verband gebracht met verschillende risicofactoren voor een beroerte, waaronder obesitas, insulineresistentie, diabetes en hypertensie. Als we een verband kunnen leggen tussen de samenstelling van de gastro-intestinale microbiële gemeenschap en de uitkomsten van een ischemische beroerte, kan dit in de toekomst leiden tot voedingsinterventies om het herstel na een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Aanmelden op uitnodiging
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Health System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire waarschijnlijkheidssteekproef van volwassenen die binnen 48 uur na opname in UVA een ischemische beroerte hebben gehad

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen minimaal 18 jaar.
  2. Bereid en in staat om alle studiebezoeken bij te wonen.
  3. Engels sprekende.
  4. Moet een beroerte hebben gehad die plaatsvond binnen 48 uur na opname op de Stroke Unit, zoals vastgesteld door een neuroloog.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen.
  2. Antibiotica ontvangen binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek.
  3. Geschiedenis van institutionalisering voor psychische aandoeningen in het afgelopen jaar.
  4. Kan geen toestemming geven en heeft geen surrogaat beschikbaar om namens hen toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ischemische beroerte
Gediagnosticeerd met een ischemische beroerte door een neuroloog
Ander: Kruk Monsters
Er zullen ontlastingsmonsters worden verzameld bij aanvang en na 3 maanden om verschillen in microbioomsamenstelling tussen groepen te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeten verschillen in taxonomische samenstelling en de relatieve frequentie van de microbiële samenstelling van de darm in relatie tot uitstekende vs. slechte uitkomst van een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Het primaire resultaat in dit casusvergelijkingsontwerp van degenen met uitstekende versus niet-uitstekende ischemische beroerte-uitkomsten na 3 maanden, zoals gemeten door de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) is de taxonomische samenstelling van de microbiële samenstelling van de darm. Met andere woorden, uitgebreide microbiota-onderzoeksresultaten van 16S rRNA-gensequencing van individuen met uitstekende resultaten versus alle andere resultaten na 3 maanden zijn de uitkomst.
Basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cogstate cognitieve correlaten en microbiële samenstelling na een beroerte
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Beschrijvende analyses zullen worden gebruikt om een ​​voorlopig begrip te ontwikkelen van de samenstelling van het microbioom in relatie tot metingen van cognitief functioneren zoals afgeleid van Cogstate cognitieve beoordelingsresultaten bij aanvang en 3 maanden na ischemische beroerte
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradford Worrall, MD, MS, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20154

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Kruk Monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren