Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suoliston mikrobikoostumuksen ja aivohalvauksen tuloksen välisestä suhteesta (GEMSTONE)

sunnuntai 17. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suoliston mikrobiomin (bakteerit suolistossa), tulehduksen ja vaurioituneiden aivojen välistä suhdetta. On todettu, että suolistossa olevilla bakteereilla on keskeinen rooli ruoansulatuksessa, ravinnon imeytymisessä ja koko kehon immuunivasteessa. Ihmisen suoliston bakteerikoostumus suolistossa on yhdistetty useisiin aivohalvauksen riskitekijöihin, mukaan lukien liikalihavuus, insuliiniresistenssi, diabetes ja verenpainetauti. Jos pystymme luomaan yhteyden maha-suolikanavan mikrobiyhteisön koostumuksen ja iskeemisen aivohalvauksen välillä, voisimme tulevaisuudessa johtaa ravitsemustoimenpiteisiin aivohalvauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Inova Health System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön todennäköisyysnäyte aikuisista, jotka ovat kärsineet iskeemisestä aivohalvauksesta 48 tunnin sisällä UVA-hoitoon ottamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat.
  2. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin.
  3. Englantia puhuva.
  4. Sinulla on täytynyt olla aivohalvaus, joka tapahtui 48 tunnin sisällä aivohalvausosastolle saapumisesta neurologin määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa.
  2. Antibioottien saaminen 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
  3. Mielenterveyssairauksien laitoshoidon historia viimeisen vuoden aikana.
  4. Ei pysty antamaan suostumusta, eikä hänellä ole saatavilla korvaajaa suostumaan heidän puolestaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iskeeminen aivohalvaus
Neurologi diagnosoi iskeemisen aivohalvauksen
Muut: Näytteitä ulosteesta
Ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua mikrobiomikoostumuksen erojen arvioimiseksi ryhmien välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitatut erot taksonomisessa koostumuksessa ja suoliston mikrobikoostumuksen suhteellisessa esiintymistiheydessä suhteessa erinomaiseen vs. huonoon aivohalvaustulokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Ensisijainen tulos tässä tapausvertailussa niille, joilla on erinomaiset vs. ei-erinomaiset iskeemiset aivohalvauksen tulokset 3 kuukauden kohdalla National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) mittaamana, on suoliston mikrobikoostumuksen taksonominen koostumus. Toisin sanoen kattavat mikrobiotatutkimuksen tulokset 16S-rRNA-geenin sekvensoinnista yksilöiltä, ​​joilla on erinomaiset tulokset verrattuna kaikkiin muihin tuloksiin 3 kuukauden kohdalla.
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kogstaattiset kognitiiviset korrelaatiot ja aivohalvauksen jälkeinen mikrobikoostumus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kuvaavilla analyyseillä kehitetään alustavaa ymmärrystä mikrobiomien koostumuksesta suhteessa kognitiivisen toiminnan mittauksiin, jotka on johdettu Cogstate-kognitiivisen arvioinnin tuloksista lähtötilanteessa ja 3 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradford Worrall, MD, MS, University of Virginia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20154

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Näytteitä ulosteesta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa