Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku składu drobnoustrojów jelitowych i wyników udaru mózgu (GEMSTONE)

17 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Virginia
Celem tego badania jest zbadanie związku między mikrobiomem jelitowym (bakterie w jelitach), stanem zapalnym i uszkodzeniem mózgu. Ustalono, że bakterie jelitowe odgrywają kluczową rolę w trawieniu, wchłanianiu składników odżywczych i odpowiedzi immunologicznej całego organizmu. Skład bakterii jelitowych człowieka jest powiązany z kilkoma czynnikami ryzyka udaru, w tym otyłością, insulinoopornością, cukrzycą i nadciśnieniem. Jeśli uda nam się ustalić związek między składem społeczności drobnoustrojów żołądkowo-jelitowych a skutkami udaru niedokrwiennego, może to prowadzić do interwencji dietetycznych w przyszłości w celu poprawy powrotu do zdrowia po udarze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University of Virginia Health System
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Health System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczna próba prawdopodobieństwa dorosłych, którzy przeszli udar niedokrwienny w ciągu 48 godzin od przyjęcia na UVA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych.
  3. Mówiący po angielsku.
  4. Musiał mieć udar, który wystąpił w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział udarowy, zgodnie z ustaleniami neurologa.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nieswoistych zapaleń jelit.
  2. Otrzymywanie antybiotyków w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.
  3. Historia pobytu w zakładzie z powodu choroby psychicznej w ciągu ostatniego roku.
  4. Nie mogą wyrazić zgody i nie mają zastępcy, który mógłby wyrazić zgodę w ich imieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar niedokrwienny
Zdiagnozowany udar niedokrwienny przez neurologa
Inny: Próbki kału
Próbki kału zostaną pobrane na początku badania i po 3 miesiącach w celu oceny różnic w składzie mikrobiomu między grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzone różnice w składzie taksonomicznym i względna częstość składu drobnoustrojów jelitowych w odniesieniu do doskonałego i złego wyniku udaru
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Podstawowym wynikiem w tym projekcie porównawczym przypadków osób z doskonałymi i niedoskonałymi wynikami udaru niedokrwiennego po 3 miesiącach, mierzonych za pomocą National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), jest skład taksonomiczny składu drobnoustrojów jelitowych. Innymi słowy, wynikiem jest kompleksowe badanie mikrobiomu z sekwencjonowania genu 16S rRNA od osób z doskonałymi wynikami w porównaniu do wszystkich innych wyników po 3 miesiącach.
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelaty poznawcze Cogstate i skład drobnoustrojów po udarze
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Analizy opisowe zostaną wykorzystane do opracowania wstępnego zrozumienia składu mikrobiomu w odniesieniu do miar funkcji poznawczych uzyskanych z wyników oceny funkcji poznawczych Cogstate na początku badania i 3 miesiące po udarze niedokrwiennym
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradford Worrall, MD, MS, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20154

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj