- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470987
비만과 치주질환에서 비스파틴의 역할
비만과 치주질환의 관계에서 잠재적 바이오마커로서의 치은열구액 내 Visfatin 수치의 역할
연구 개요
상세 설명
과체중과 비만은 신체 조직에 지방이 축적되어 전반적인 건강을 해칠 수 있는 것으로 정의됩니다. 성인은 체질량 지수(BMI, 체중 kg/[키]2로 계산)가 25 이상인 경우 과체중으로, BMI ≥ 30 kg/m2인 경우 비만으로 간주됩니다. 과체중과 비만의 유병률은 최근 수십 년 동안 전 세계적으로 증가했습니다.
비만은 일반적으로 사이토카인 및 호르몬 농도의 상당한 변화를 초래하는 만성 저등급 전신 염증과 관련이 있으며, 이는 이후 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 이상지질혈증 및 대사 증후군. 숙주 반응은 치주 질환의 병인에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나이기 때문에 여러 연구에서 BMI, 과체중, 비만, 당뇨병, 지질의 혈청 수준, 콜레스테롤 및 치주 파괴 사이의 가능한 연관성을 다루었습니다. 많은 연구에서 비만과 치주염 사이의 긍정적인 연관성이 입증되었으며 비만 관련 염증이 지방 조직에 의한 염증 표지자의 분비에 의해 치주염을 촉진할 수 있으며, 이는 이후 잇몸 염증을 증가시킬 수 있다고 제안했습니다. 비만과 치주 질환 사이의 연관성은 백색 지방 조직(WAT)의 축적과 WAT로부터의 증가된 아디포카인 분비 수준을 기반으로 합니다.
WAT는 내분비 및 분비 시스템에 참여하는 일부 대사 활동이 있는 에너지 저장 기관입니다. WAT는 아디포넥틴, 렙틴, 비스파틴, 레지스틴, 케메린, 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), 인터루킨-1β(IL-1β) 및 인터루킨-6(IL-6)과 같은 여러 면역 조절 아디포카인 분자를 분비합니다. . 이들 분자는 면역 및 염증을 포함하는 광범위한 생리학적 및 병리학적 과정에 관여하는 것으로 밝혀졌다. 따라서 지방 조직에서 방출되는 사이토카인과 호르몬은 과염증 반응을 유도하여 치주 조직을 파괴하는 역할을 할 수 있습니다.
Visfatin은 성장 인자, 사이토카인, 에너지 대사 역할을 하는 효소 및 전염증성 매개체로 기능하는 다능 매개체입니다. 주로 지방 조직, 특히 대식세포에서 방출되며 림프구, 수지상 세포, 근육 및 골수 세포에서도 방출될 수 있습니다. Visfatin은 면역 반응의 조절에 중요한 역할을 합니다. Visfatin은 염증 동안 호중구 세포사멸을 억제하고 TNF-알파, IL-1β 및 IL-6 수준을 증가시킵니다. 비스파틴의 발현은 류마티스 관절염, 심혈관 질환, 제2형 진성 당뇨병 및 치주 질환과 같은 염증 상태에서 증가합니다.
여러 연구에서 치주염과 비만 사이의 관계가 입증되었지만, 치주염이 있는 비만 개인의 치은열구액(GCF)에서 visfatin 수치를 평가한 연구는 없습니다. 비스파틴과 같은 증가된 지방세포 수치는 치주염에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 사이토카인의 분비를 유발하고 치주염 형성 및 발달을 유발할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 일반화된 만성 치주염(GCP)이 있거나 없는 비만 및 비비만 개인의 visfatin, IL-6 및 TNF-alpha 수준을 분석하는 것입니다. 두 번째로 연구자들은 대사 및 임상 치주 매개변수를 평가하고 이러한 매개변수와 지방세포 사이의 관계를 명확히 하는 것을 목표로 했습니다. 가설은 아디포사이토카인 분자가 염증성 질환의 병인에 관여한다는 것입니다. 만약 사실이라면 치주염이 있는 비만인 개인은 GCF에서 비스파틴, IL-6 및 TNF-알파 수치가 증가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
터키 아타튀르크 병원 내분비 및 대사 질환 부서의 외래 진료소에서 비만 진단을 받은 195명의 환자가 잠재적 후보자였으며 우리의 사례 정의에 따라 인터뷰를 하고 연구에 포함되도록 초대되었습니다. 195명의 지원자 중 31명이 정보에 입각한 연구 프로토콜을 수락하고 서명했으며 연구에 참여했습니다. 모든 개인은 정보에 입각한 동의를 제공하기 전에 연구 참여의 성격, 잠재적 위험 및 이점에 대해 철저히 알렸습니다.
같은 기간에 터키 Gazi 대학 치의학부 치주과에서 전신적으로 건강하고 포함 기준을 충족하는 100명의 비만하지 않은 환자를 연속적으로 검사했으며 이 중 19명이 참여하기로 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 22개 이상의 자연치
- 전신 질환 없음
- 좋은 협력
- BMI > 30
- 허리둘레 > 비만 환자의 경우 여성의 경우 88cm
- 허리 둘레 > 비만 환자의 경우 남성의 경우 102cm
- 나이 > 20세
제외 기준:
- 국소 만성 치주염의 존재
- 지난 6개월 동안 치주 치료/수술을 받은 경우
- 임신
- 모든 호르몬 요법의 사용
- 지난 6개월 이내에 항생제 또는 항염증제 치료의 역사
- 현재 및 이전 흡연자
- 젖 분비
- 공격적인 치주염의 존재
- 치근단 병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1:nO-Ctrl
1상 치주 치료를 받은 전신 만성 치주염이 없는 비만하지 않은 환자
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구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 계획
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그룹 2:nO-CP
1상 치주 치료를 받은 일반화된 만성 치주염을 가진 비만하지 않은 환자
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구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 계획
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그룹 3: O-Ctrl
대사 조절 및 1상 치주 치료를 받은 전신 만성 치주염이 없는 비만 환자
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구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 계획
칼로리 제한 다이어트
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그룹 4: O-CP
대사 조절 및 1상 치주 치료를 받은 전신 만성 치주염 비만 환자
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구강 위생 교육, 스케일링 및 치근 계획
칼로리 제한 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은열구액의 사이토카인 수치
기간: 연구 시작(기준선) 및 1상 치주 치료 및 대사 조절 후 3개월
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치은 열구액 샘플을 기준선에서 수집하고 1상 치주 치료 및 대사 조절 후 3개월째에 반복했습니다. 치주적으로 건강한 그룹에서, 프로빙 깊이가 3mm 미만인 상악 전치부 4개에서 임상 부착 레벨 또는 프로빙 시 출혈이 없는 샘플을 채취했습니다. 치은 열구액 샘플링을 위해 각 치아의 4개 부위를 사용했습니다. 일반화된 만성 치주염 그룹에서 탐침 시 출혈, 탐침 깊이 ≥ 5 mm, 임상 부착 수준 ≥ 5 mm 및 30% 뼈 손실이 있는 4개의 치아에서 치은 열구액 샘플을 채취했습니다. 이러한 체액 샘플의 Visfatin, TNF 알파 및 IL-6 수준은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 결정되었습니다. |
연구 시작(기준선) 및 1상 치주 치료 및 대사 조절 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 기준 임상 애착 수준에서 3개월 수준으로 변경
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백악질-법랑질 접합부에 대한 연조직의 위치인 임상 부착 수준은 제1상 치주 치료 및 대사 조절 후 기준선 및 3개월에서 제3대구치를 제외한 모든 치아에서 기록되었다.
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기준 임상 애착 수준에서 3개월 수준으로 변경
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프로빙 깊이
기간: 기준 프로빙 깊이 값에서 3개월 값으로 변경
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제1상 치주 치료 및 대사 조절 후 기준선 및 3개월에 William's periodontal probe를 사용하여 근심 및 원위 부위에 대한 중간 협측 및 설측 부위 및 인접면 접촉 영역의 협측 측면에서 제3대구치를 제외한 모든 치아에서 탐침 깊이를 기록했습니다.
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기준 프로빙 깊이 값에서 3개월 값으로 변경
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프로빙 시 출혈
기간: 프로빙 점수의 기준선 출혈에서 3개월 점수로 변경
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프로빙 후 출혈의 존재는 베이스라인에서 제3대구치를 제외한 모든 치아에서, 그리고 1상 치주 치료 및 대사 조절 후 3개월에 기록되었습니다.
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프로빙 점수의 기준선 출혈에서 3개월 점수로 변경
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치은 지수
기간: 기준 치은 지수 점수에서 3개월 점수로 변경
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병변의 중증도 및 위치에 기초한 치주 질환의 척도인 치은 지수는 베이스라인 및 1상 치주 치료 및 대사 조절 후 3개월에서 제3대구치를 제외한 모든 치아에서 기록되었다.
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기준 치은 지수 점수에서 3개월 점수로 변경
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플라크 인덱스
기간: 기준선 플라크 지수 점수에서 3개월 점수로 변경
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치은 변연에 인접한 부위에서 발생하는 치석을 측정하여 구강위생 상태를 추정하는 지표인 플라그 지수는 베이스라인에서 제3대구치를 제외한 모든 치아와 1상 치주치료 및 대사치료 후 3개월에 기록하였다. 제어
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기준선 플라크 지수 점수에서 3개월 점수로 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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