このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満と歯周病におけるビスファチンの役割

2018年3月20日 更新者：Deniz Cetiner、Gazi University

肥満と歯周病の関係における潜在的なバイオマーカーとしての歯肉溝液中のビスファチンレベルの役割

ビスファチンは、成長因子、酵素、および炎症誘発性メディエーターとして免疫機能において重要な役割を果たすアディポカインです。 研究者らは、全身性慢性疾患の有無にかかわらず、肥満/非肥満患者の歯肉溝液 (GCF) 中のビスファチン、インターロイキン-6 (IL-6)、および腫瘍壊死因子-アルファ (TNF-アルファ) のレベルを測定することを目的としました。歯周炎（GCP）。 患者は、肥満 (O) (n = 31) または非肥満 (nO) (n = 19) に分類されました。 グループは、歯周状態に従って4つのサブグループに分けられました。（1）肥満のない歯周病的に健康（nO-Ctrl）。 (2) 肥満のない GCP (nO-CP)。 (3) 肥満を伴う歯周病の健康状態 (O-Ctrl); （4）肥満を伴うGCP（O-CP）。 人口学的変数と人体計測および実験室のデータが記録されました。 歯周測定は、非外科的歯周治療またはカロリー制限食療法のいずれかのベースラインおよび 3 か月後に記録されました。 同時に、患者から GCF サンプルを採取して、TNF-α、IL-6、およびビスファチンのレベルを分析しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

太りすぎと肥満は、全体的な健康を損なう可能性のある体組織への脂肪の蓄積として定義されます。 成人は、肥満度指数 (BMI、体重 kg/[身長メートル]2 として計算) が 25 以上の場合は過体重、BMI が 30 kg/m2 以上の場合は肥満と見なされます。 過体重と肥満の有病率は、ここ数十年の間に世界中で増加しています。

肥満は通常、慢性的な軽度の全身性炎症に関連しており、その結果、サイトカインやホルモンの濃度が大幅に変化し、その後、インスリン抵抗性、II 型糖尿病、心血管疾患、脂質異常症などの肥満関連疾患の発症につながります。メタボリック・シンドローム。 宿主の反応は、歯周病の病因に影響を与える最も重要な要因の 1 つであるため、BMI、太りすぎ、肥満、糖尿病、脂質の血清レベル、コレステロール、および歯周の崩壊の間の可能性のある関連性が複数の研究で取り上げられていますが、結果はまちまちです。 多くの研究で、肥満と歯周炎の正の関連性が実証されており、肥満関連の炎症が脂肪組織による炎症マーカーの分泌によって歯周炎を促進し、その後歯肉の炎症を増加させる可能性があることが示唆されています。 肥満と歯周病との関連は、白色脂肪組織 (WAT) の蓄積と、WAT からのアディポカインの分泌レベルの増加に基づいています。

WAT は、内分泌系と分泌系に関与する代謝活動を伴うエネルギー貯蔵器官です。 WAT は、アディポネクチン、レプチン、ビスファチン、レジスチン、ケメリン、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、インターロイキン-1β (IL-1β)、およびインターロイキン-6 (IL-6) などのいくつかの免疫調節性アディポカイン分子を分泌します。 . これらの分子は、免疫や炎症など、さまざまな生理学的および病理学的プロセスに関与していることがわかっています。 したがって、脂肪組織から放出されるサイトカインとホルモンは、過炎症反応を誘発することにより、歯周組織の破壊に関与している可能性があります。

ビスファチンは、成長因子、サイトカイン、エネルギー代謝に関与する酵素、および炎症誘発性メディエーターとして機能する多能性メディエーターです。 主に脂肪組織、特にマクロファージから放出され、リンパ球、樹状細胞、筋肉、骨髄細胞からも放出されます。 Visfatin は、免疫応答の調節に重要な役割を果たします。 ビスファチンは、炎症時の好中球アポトーシスを阻害し、TNF-α、IL-1β、および IL-6 レベルを上昇させます。 ビスファチンの発現は、関節リウマチ、心血管疾患、II型糖尿病、歯周病などの炎症状態で増加します。

いくつかの研究で歯周炎と肥満の関係が示されていますが、歯周炎の肥満患者の歯肉溝内液 (GCF) 中のビスファチンのレベルを評価した研究はありません。 ビスファチンなどの脂肪細胞レベルの増加は、歯周炎で重要な役割を果たすことが知られているサイトカインの分泌を引き起こし、歯周炎の形成と発症を引き起こす可能性があります。

したがって、この研究の主な目的は、全身性慢性歯周炎 (GCP) の有無にかかわらず、肥満および非肥満の個人におけるビスファチン、IL-6、および TNF-α のレベルを分析することでした。 第二に、研究者は、代謝および臨床的歯周パラメータを評価し、これらのパラメータとアディポサイトカインとの関係を明らかにすることを目的としました。 仮説は、アディポサイトカイン分子が炎症性疾患の病因に関与しているというものです。真実であれば、歯周炎を伴う肥満の人は、GCF のビスファチン、IL-6、および TNF-α のレベルが上昇することになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～68年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコのアタテュルク病院の内分泌・代謝疾患部門の外来診療所で肥満と診断された 195 人の患者が潜在的な候補であり、症例定義に従ってインタビューを受け、研究に参加するよう招待されました。 195 人のボランティアのうち 31 人が、インフォームド スタディ プロトコルを受け入れて署名し、スタディに参加しました。 すべての個人は、インフォームドコンセントを提供する前に、研究への参加の性質、潜在的なリスク、および利点について十分に知らされました。

同じ期間に、トルコのガジ大学歯学部歯周病学科から、全身的に健康で組み入れ基準を満たした 100 人の非肥満患者が連続してスクリーニングされ、そのうち 19 人が参加に同意しました。

説明

包含基準:

  • 22本以上の天然歯を持つ
  • 全身疾患なし
  • 良好な協力関係
  • BMI > 30
  • ウエスト周囲径 > 88 cm 肥満患者の女性
  • ウエスト周囲長 > 102 cm 男性用 肥満患者用
  • 年齢 > 20 歳

除外基準:

  • 限局性慢性歯周炎の存在
  • 過去6か月以内に歯周治療/手術を受けた
  • 妊娠
  • ホルモン療法の使用
  • -過去6か月以内の抗生物質または抗炎症薬の治療歴
  • 現在および元喫煙者
  • 授乳
  • 進行性歯周炎の存在
  • 根尖病変の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1:nO-Ctrl
第I相歯周治療を受けた全身性慢性歯周炎のない非肥満患者
手順：フェーズ I 歯周治療
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング
グループ 2:nO-CP
第Ⅰ相歯周治療を受けた非肥満の全身性慢性歯周炎患者
手順：フェーズ I 歯周治療
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング
グループ 3: O-Ctrl
全身性慢性歯周炎のない肥満患者で、代謝制御および第I相歯周治療を受けた患者
手順：フェーズ I 歯周治療
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング
ダイエットサプリメント：代謝制御
カロリー制限食
グループ 4: O-CP
代謝制御および第I相歯周治療を受けた全身性慢性歯周炎の肥満患者
手順：フェーズ I 歯周治療
口腔衛生指導、スケーリング、ルートプランニング
ダイエットサプリメント：代謝制御
カロリー制限食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉溝液中のサイトカインレベル
時間枠：研究の開始時（ベースライン）およびフェーズ I の歯周治療および代謝制御から 3 か月後

歯肉溝液サンプルをベースラインで収集し、フェーズ I の歯周治療と代謝制御の 3 か月後に繰り返しました。

歯周病の健康なグループでは、プロービング深度が 3mm 未満で、臨床的アタッチメント レベルやプロービング時の出血がない上顎前歯 4 本からサンプルを採取しました。 各歯から 4 つのサイトは、歯肉溝液のサンプリングに使用されました。

全身性慢性歯周炎群では、プロービング時に出血し、プロービング深度が 5 mm 以上、臨床的アタッチメント レベルが 5 mm 以上、骨量が 30% の 4 本の歯から歯肉溝液サンプルを採取しました。 これらの体液サンプル中の Visfatin、TNF α、および IL-6 レベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用して測定されました。
研究の開始時（ベースライン）およびフェーズ I の歯周治療および代謝制御から 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：ベースラインの臨床愛着レベルから 3 か月目のレベルへの変化
セメントエナメル接合部に対する軟部組織の位置である臨床的付着レベルは、ベースラインの第 3 大臼歯を除くすべての歯、およびフェーズ I の歯周治療と代謝制御の 3 か月後に記録されました。
ベースラインの臨床愛着レベルから 3 か月目のレベルへの変化
プロービング深度
時間枠：3 か月目のベースラインのプローブ深度値からの変化
第三大臼歯を除くすべての歯のプロービング深度は、ベースライン時およびフェーズ I の歯周治療と代謝制御の 3 か月後にウィリアムズ歯周プローブを使用して、頬中央および舌中央部位、近心および遠心部位の隣接歯間接触領域の頬側面で記録されました。
3 か月目のベースラインのプローブ深度値からの変化
プロービング時の出血
時間枠：プロービング スコアのベースライン出血から 3 か月目のスコアへの変化
プロービング後の出血の存在は、ベースラインの第 3 大臼歯を除くすべての歯から認められ、フェーズ I の歯周治療と代謝制御の 3 か月後に認められました。
プロービング スコアのベースライン出血から 3 か月目のスコアへの変化
歯肉指数
時間枠：ベースラインの歯肉指数スコアから 3 か月目のスコアへの変化
病変の重症度と位置に基づいた歯周病の尺度である歯肉指数は、ベースラインの第 3 大臼歯を除くすべての歯、およびフェーズ I の歯周治療と代謝制御の 3 か月後に記録されました。
ベースラインの歯肉指数スコアから 3 か月目のスコアへの変化
プラーク指数
時間枠：ベースラインのプラーク インデックス スコアから 3 か月目のスコアへの変化
歯肉縁に隣接する領域に発生する歯垢を測定することにより、口腔衛生の状態を推定する指標であるプラーク インデックスは、ベースラインとフェーズ I の歯周治療および代謝の 3 か月後に第 3 大臼歯を除くすべての歯から記録されました。コントロール
ベースラインのプラーク インデックス スコアから 3 か月目のスコアへの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディチェア：Deniz Cetiner, Prof、Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月13日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Obesity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フェーズ I 歯周治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する