Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Visfatinu v obezitě a parodontálním onemocnění

20. března 2018 aktualizováno: Deniz Cetiner, Gazi University

Role hladin visfatinu v gingivální crevikulární tekutině jako potenciální biomarker ve vztahu mezi obezitou a periodontálním onemocněním

Visfatin je adipokin, který hraje důležitou roli v imunitních funkcích jako růstový faktor, enzym a prozánětlivý mediátor. Výzkumníci se zaměřili na stanovení hladin visfatinu, interleukinu-6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) u obézních/neobézních pacientů, s/bez generalizované chronické parodontitida (GCP). Pacienti byli kategorizováni jako obézní (O) (n=31) nebo neobézní (nO) (n=19). Skupiny byly rozděleny do čtyř podskupin podle stavu parodontu: (1) periodontálně zdravé bez obezity (nO-Ctrl); (2) GCP bez obezity (nO-CP); (3) periodontálně zdravá s obezitou (O-Ctrl); a (4) GCP s obezitou (O-CP). Byly zaznamenány demografické proměnné a antropometrické a laboratorní údaje. Parodontální měření byla zaznamenávána na začátku a 3. měsíce po nechirurgické periodontální léčbě nebo dietní terapii s omezeným příjmem kalorií. Současně byly pacientům odebrány vzorky GCF pro analýzu hladin TNF-alfa, IL-6 a visfatinu.

Přehled studie

Detailní popis

Nadváha a obezita jsou definovány jako hromadění tuku v tělesných tkáních, které může narušit celkové zdraví. Dospělí jsou považováni za nadváhu, pokud je jejich index tělesné hmotnosti (BMI, vypočtený jako hmotnost v kg/[výška v metrech]2) ≥ 25, a za obézní, pokud BMI ≥ 30 kg/m2. Výskyt nadváhy a obezity se v posledních desetiletích celosvětově zvýšil.

Obezita je obvykle spojena s chronickým systémovým zánětem nízkého stupně, který vede k významným změnám v koncentracích cytokinů a hormonů, což následně vede k rozvoji poruch souvisejících s obezitou, včetně inzulinové rezistence, diabetu II. typu, kardiovaskulárních onemocnění, dyslipidémie a metabolický syndrom. Vzhledem k tomu, že odpověď hostitele patří mezi nejdůležitější faktory ovlivňující patogenezi onemocnění parodontu, četné studie se zabývaly možnými souvislostmi mezi BMI, nadváhou, obezitou, diabetem, sérovou hladinou lipidů, cholesterolu a rozpadem parodontu se smíšenými výsledky. Mnoho studií prokázalo pozitivní souvislost mezi obezitou a parodontitidou a naznačilo, že zánět související s obezitou může podporovat parodontitidu sekrecí zánětlivých markerů tukovou tkání, což může následně zvýšit zánět dásní. Souvislost mezi obezitou a periodontálním onemocněním je založena na shromažďování bílé tukové tkáně (WAT) a zvýšených hladinách sekrece adipokinů z WAT.

WAT je orgán pro uchovávání energie s určitými metabolickými aktivitami, který se účastní endokrinního a sekrečního systému. WAT vylučuje několik imunomodulačních molekul adipokinu, jako je adiponektin, leptin, visfatin, resistin, chemerin, tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-1β (IL-1β) a interleukin-6 (IL-6) . Bylo zjištěno, že tyto molekuly se účastní široké škály fyziologických a patologických procesů, včetně imunity a zánětu. Cytokiny a hormony uvolňované z tukové tkáně tak mohou hrát roli při destrukci periodontální tkáně indukcí hyperzánětlivých reakcí.

Visfatin je multipotenciální mediátor, který funguje jako růstový faktor, cytokin, enzym s úlohou v energetickém metabolismu a jako prozánětlivý mediátor. Uvolňuje se hlavně z tukové tkáně, zejména z makrofágů, a může být také uvolňován z lymfocytů, dendritických, svalových buněk a buněk kostní dřeně. Visfatin má důležitou roli v regulaci imunitní odpovědi. Visfatin inhibuje apoptózu neutrofilů během zánětu a zvyšuje hladiny TNF-alfa, IL-1β a IL-6. Exprese visfatinu se zvyšuje při zánětlivých stavech, jako je revmatoidní artritida, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus typu II a periodontální onemocnění.

Ačkoli několik studií prokázalo vztah mezi parodontitidou a obezitou, žádná studie nehodnotila hladiny visfatinu v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) u obézních jedinců s parodontitidou. Zvýšené hladiny adipocytů, jako je visfatin, způsobují sekreci cytokinů, o kterých je známo, že hrají důležitou roli při paradentóze a mohou vyvolat vznik a rozvoj parodontitidy.

Hlavním cílem této studie proto bylo analyzovat hladiny visfatinu, IL-6 a TNF-alfa u obézních a neobézních jedinců, s nebo bez generalizované chronické parodontitidy (GCP). Sekundárně se výzkumníci zaměřili na hodnocení metabolických a klinických parodontálních parametrů a také na objasnění vztahu mezi těmito parametry a adipocytokiny. Hypotézou je, že molekuly adipocytokinu se účastní patogeneze zánětlivých onemocnění; pokud je to pravda, jedinci, kteří jsou obézní s parodontitidou, by vykazovali zvýšené hladiny visfatinu, IL-6 a TNF-alfa v jejich GCF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

195 pacientů s diagnostikovanou obezitou v ambulancích Endokrinologického a metabolického oddělení, Atatürkova nemocnice, Turecko, bylo potenciálními kandidáty a byli dotazováni podle naší definice případu a pozváni k zařazení do studie. 31 ze 195 dobrovolníků přijalo a podepsalo informovaný protokol studie a zúčastnilo se studie. Všichni jedinci byli před poskytnutím informovaného souhlasu důkladně informováni o povaze, potenciálních rizicích a přínosech jejich účasti ve studii.

Ve stejném období bylo vyšetřeno 100 po sobě jdoucích neobézních pacientů z Kliniky parodontologie Fakulty zubního lékařství Gazi University, Turecko, kteří byli systémově zdraví a splnili kritéria pro zařazení, z nichž 19 souhlasilo s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mající > 22 přirozených zubů
  • žádná systémová onemocnění
  • mít dobrou spolupráci
  • s BMI > 30
  • obvod pasu > 88 cm u žen pro obézní pacienty
  • obvod pasu > 102 cm u mužů pro obézní pacienty
  • věk > 20 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost lokalizované chronické parodontitidy
  • podstoupil parodontální terapii/operaci v předchozích 6 měsících
  • těhotenství
  • použití jakékoli hormonální terapie
  • anamnéza léčby antibiotiky nebo protizánětlivými léky během předchozích 6 měsíců
  • současný a bývalý kuřák
  • laktace
  • přítomnost agresivní parodontitidy
  • přítomnost periapikálních patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1:nO-Ctrl
Neobézní pacienti bez generalizované chronické parodontitidy, kteří podstoupili periodontální terapii fáze I
Instruktáž ústní hygieny, škálování a kořenové plánování
Skupina 2:nO-CP
Neobézní pacienti s generalizovanou chronickou parodontitidou, kteří podstoupili periodontální terapii fáze I
Instruktáž ústní hygieny, škálování a kořenové plánování
Skupina 3: O-Ctrl
Obézní pacienti bez generalizované chronické parodontitidy, kteří podstoupili metabolickou kontrolu a periodontální terapii fáze I
Instruktáž ústní hygieny, škálování a kořenové plánování
Dieta s omezeným příjmem kalorií
Skupina 4: O-CP
Obézní pacienti s generalizovanou chronickou parodontitidou, kteří podstoupili metabolickou kontrolu a periodontální terapii fáze I
Instruktáž ústní hygieny, škálování a kořenové plánování
Dieta s omezeným příjmem kalorií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů v gingivální štěrbinové tekutině
Časové okno: Začátek studie (základní hodnota) a 3 měsíce po periodontální terapii fáze I a metabolické kontrole

Vzorky gingivální crevikulární tekutiny byly odebrány na začátku a opakovány ve 3. měsíci po Fáze I periodontální terapie a metabolické kontrole.

V periodontálně zdravé skupině byly odebrány vzorky ze čtyř předních čelistních zubů vykazujících hloubku sondování < 3 mm bez úrovně klinického připojení nebo krvácení při sondování. Čtyři místa z každého zubu byla použita pro odběr vzorků gingivální krevikulární tekutiny.

Ve skupinách s generalizovanou chronickou parodontitidou byly vzorky gingivální krevikulární tekutiny odebrány ze čtyř zubů s krvácením při sondování, hloubkou sondy ≥ 5 mm, úrovní klinického připojení ≥ 5 mm a 30% ztrátou kosti. Hladiny visfatinu, TNF alfa a IL-6 v těchto vzorcích tekutin byly stanoveny pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA).

Začátek studie (základní hodnota) a 3 měsíce po periodontální terapii fáze I a metabolické kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Změna z výchozí úrovně klinické vazby na úroveň 3. měsíce
Úroveň klinického přilnutí, což je poloha měkké tkáně ve vztahu k cemento-smaltovanému spojení, byla zaznamenána u všech zubů, s výjimkou třetích molárů na začátku a 3 měsíce po periodontální terapii fáze I a metabolické kontrole
Změna z výchozí úrovně klinické vazby na úroveň 3. měsíce
Hloubka sondování
Časové okno: Změna od základní hodnoty hloubky sondování na hodnotu 3. měsíce
Hloubka sondování byla zaznamenána ze všech zubů, s výjimkou třetích molárů, na midbukálních a midlingválních místech a na bukálních aspektech interproximální kontaktní plochy pro meziální a distální místa pomocí Williamovy periodontální sondy na začátku a 3 měsíce po fázi I periodontální terapie a metabolické kontroly
Změna od základní hodnoty hloubky sondování na hodnotu 3. měsíce
Krvácení při sondování
Časové okno: Změna od výchozího krvácení na skóre sondování na skóre 3. měsíce
Přítomnost krvácení po sondáži byla zaznamenána ze všech zubů, s výjimkou třetích molárů na začátku a 3 měsíce po periodontální terapii fáze I a metabolické kontrole
Změna od výchozího krvácení na skóre sondování na skóre 3. měsíce
Gingivální index
Časové okno: Změna ze základního skóre gingiválního indexu na skóre 3. měsíce
Gingivální index, který je měřítkem onemocnění parodontu na základě závažnosti a umístění léze, byl zaznamenán u všech zubů, s výjimkou třetích molárů na začátku a 3 měsíce po periodontální terapii fáze I a metabolické kontrole
Změna ze základního skóre gingiválního indexu na skóre 3. měsíce
Index plaku
Časové okno: Změna ze základního skóre indexu plaku na skóre 3. měsíce
Index plaku, což je index pro odhad stavu ústní hygieny měřením zubního plaku, který se vyskytuje v oblastech sousedících s okrajem dásně, byl zaznamenán u všech zubů, s výjimkou třetích molárů na začátku a 3 měsíce po fázi I periodontální terapie a metabolické řízení
Změna ze základního skóre indexu plaku na skóre 3. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fáze I Parodontální terapie

Předplatit