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内脂素在肥胖和牙周病中的作用

2018年3月20日 更新者:Deniz Cetiner、Gazi University

龈沟液中内脂素水平作为肥胖与牙周病关系中潜在生物标志物的作用

内脂素是一种脂肪因子,作为生长因子、酶和促炎介质在免疫功能中起着重要作用。 研究人员旨在确定肥胖/非肥胖患者龈沟液 (GCF) 中内脂素、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α) 的水平,有/没有全身性慢性病牙周炎(GCP)。 患者被分类为肥胖 (O) (n=31) 或非肥胖 (nO) (n=19)。 根据牙周状况分为四个亚组:(1)牙周健康无肥胖(nO-Ctrl); (2) 无肥胖的GCP (nO-CP); (3) 牙周健康但肥胖(O-Ctrl); (4) 肥胖的 GCP (O-CP)。 记录了人口统计变量以及人体测量和实验室数据。 在基线和非手术牙周治疗或卡路里限制饮食治疗后第 3 个月记录牙周测量值。 同时从患者身上采集 GCF 样本以分析 TNF-α、IL-6 和内脂素水平。

研究概览

详细说明

超重和肥胖被定义为可能损害整体健康的身体组织中的脂肪堆积。 如果成年人的身体质量指数(BMI,计算为以公斤为单位的体重/[身高以米为单位]2)≥ 25,则成人被视为超重;如果 BMI ≥ 30 kg/m2,则被视为肥胖。 近几十年来,全球超重和肥胖的患病率有所增加。

肥胖通常与慢性低度全身炎症有关,导致细胞因子和激素浓度发生显着变化,随后导致肥胖相关疾病的发展,包括胰岛素抵抗、II 型糖尿病、心血管疾病、血脂异常和代谢综合征。 由于宿主反应是影响牙周病发病机制的最关键因素之一,因此多项研究已经探讨了 BMI、超重、肥胖、糖尿病、血清脂质水平、胆固醇和牙周病之间可能存在的关联,结果喜忧参半。 许多研究表明肥胖与牙周炎之间存在正相关关系,并表明肥胖相关炎症可能通过脂肪组织分泌炎症标志物促进牙周炎,进而可能增加牙龈炎症。 肥胖和牙周病之间的关联是基于白色脂肪组织 (WAT) 的积累和 WAT 脂肪因子分泌水平的增加。

WAT是一种能量储存器官,具有一定的代谢活动,参与内分泌和分泌系统。 WAT 分泌多种免疫调节脂肪因子分子,例如脂联素、瘦素、内脂素、抵抗素、凯莫瑞、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素 1β (IL-1β) 和白细胞介素 6 (IL-6) . 已经发现这些分子参与广泛的生理和病理过程,包括免疫和炎症。 因此,从脂肪组织释放的细胞因子和激素可​​能通过诱导过度炎症反应在牙周组织的破坏中发挥作用。

Visfatin 是一种多潜能介质,可作为生长因子、细胞因子、一种在能量代谢中起作用的酶以及促炎介质发挥作用。 主要由脂肪组织释放,尤其是巨噬细胞释放,也可由淋巴细胞、树突状细胞、肌肉细胞和骨髓细胞释放。 内脂素在免疫反应的调节中具有重要作用。 Visfatin 在炎症期间抑制中性粒细胞凋亡并增加 TNF-α、IL-1β 和 IL-6 水平。 visfatin 的表达在炎症条件下增加,例如类风湿性关节炎、心血管疾病、II 型糖尿病和牙周病。

尽管多项研究已经证实牙周炎与肥胖之间的关系,但尚无研究评估患有牙周炎的肥胖个体龈沟液 (GCF) 中内脂素的水平。 脂肪细胞水平升高,如内脂素,会导致细胞因子分泌,已知细胞因子在牙周炎中起着重要作用,并可能引发牙周炎的形成和发展。

因此,本研究的主要目的是分析伴有或不伴有广泛性慢性牙周炎 (GCP) 的肥胖和非肥胖个体的内脂素、IL-6 和 TNF-α 水平。 其次,研究人员旨在评估代谢和临床牙周参数,并阐明这些参数与脂肪细胞因子之间的关系。 假设是脂肪细胞因子分子参与了炎症性疾病的发病机制;如果属实,患有牙周炎的肥胖个体会在其 GCF 中表现出更高水平的内脂素、IL-6 和 TNF-α。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Gazi University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 68年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在土耳其阿塔图尔克医院内分泌和代谢疾病科门诊诊断为肥胖的 195 名患者是潜在的候选人,根据我们的病例定义接受了采访,并被邀请纳入研究。 195 名志愿者中有 31 人接受并签署了知情研究协议并参与了研究。 在提供知情同意书之前,所有个体都被彻底告知了他们参与研究的性质、潜在风险和益处。

同期,从土耳其加齐大学牙科学院牙周病学系连续筛选了 100 名全身健康且符合纳入标准的非肥胖患者,其中 19 名同意参加。

描述

纳入标准:

  • 拥有> 22颗天然牙齿
  • 无全身性疾病
  • 合作良好
  • BMI > 30
  • 腰围 > 88 cm 女性 肥胖患者
  • 腰围 > 102 cm 男性 肥胖患者
  • 年龄 > 20 岁

排除标准:

  • 存在局部慢性牙周炎
  • 在过去 6 个月内接受过牙周治疗/手术
  • 怀孕
  • 使用任何激素疗法
  • 过去 6 个月内抗生素或抗炎药物治疗史
  • 现在和以前的吸烟者
  • 哺乳期
  • 存在侵袭性牙周炎
  • 存在根尖周病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组:nO-Ctrl
非肥胖且无广泛性慢性牙周炎且接受过 I 期牙周治疗的患者
口腔卫生指导、洗牙和牙根规划
第 2 组:nO-CP
接受过I期牙周治疗的非肥胖型全身性慢性牙周炎患者
口腔卫生指导、洗牙和牙根规划
第 3 组:O-Ctrl
接受代谢控制和I期牙周治疗的无广泛性慢性牙周炎的肥胖患者
口腔卫生指导、洗牙和牙根规划
热量限制饮食
第 4 组:O-CP
接受代谢控制和 I 期牙周治疗的全身性慢性牙周炎肥胖患者
口腔卫生指导、洗牙和牙根规划
热量限制饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
龈沟液中的细胞因子水平
大体时间:研究开始(基线)和 I 期牙周治疗和代谢控制后 3 个月

在基线时收集龈沟液样本,并在 I 期牙周治疗和代谢控制后的第 3 个月重复进行。

在牙周健康组中,样本取自上颌前四颗牙齿,探诊深度<3mm,无临床附着水平或探诊出血。 每颗牙齿的四个部位用于牙龈沟液取样。

在广泛性慢性牙周炎组中,从四颗探诊出血、探诊深度≥5mm、临床附着水平≥5mm、骨质流失30%的牙齿采集龈沟液样本。 使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定这些液体样本中的 Visfatin、TNF α 和 IL-6 水平。

研究开始(基线)和 I 期牙周治疗和代谢控制后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床依恋水平
大体时间:从基线临床依恋水平到第 3 个月水平的变化
所有牙齿的临床附着水平,即软组织相对于牙骨质-釉质交界处的位置,不包括基线时的第三磨牙和 I 期牙周治疗和代谢控制后的 3 个月
从基线临床依恋水平到第 3 个月水平的变化
探测深度
大体时间:从第 3 个月值的基线探测深度值变化
在基线和 I 期牙周治疗和代谢控制后 3 个月,使用 William 牙周探针记录所有牙齿的探诊深度,不包括第三磨牙,在中颊和舌中部位以及近中和远中部位​​的邻间接触区域的颊侧
从第 3 个月值的基线探测深度值变化
探诊出血
大体时间:从探诊评分基线出血到第 3 个月评分的变化
所有牙齿均发现探诊后出血,不包括基线时的第三磨牙和 I 期牙周治疗和代谢控制后 3 个月
从探诊评分基线出血到第 3 个月评分的变化
牙龈指数
大体时间:从基线牙龈指数评分到第 3 个月评分的变化
记录所有牙齿的牙龈指数,它是根据病变的严重程度和位置衡量牙周病的指标,不包括基线时的第三磨牙和 I 期牙周治疗和代谢控制后的 3 个月
从基线牙龈指数评分到第 3 个月评分的变化
菌斑指数
大体时间:从基线斑块指数评分到第 3 个月评分的变化
牙菌斑指数是通过测量发生在牙龈边缘附近区域的牙菌斑来估计口腔卫生状况的指标,记录了所有牙齿,不包括基线时的第三磨牙和 I 期牙周治疗和代谢后 3 个月控制
从基线斑块指数评分到第 3 个月评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Deniz Cetiner, Prof、Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月13日

首次发布 (实际的)

2018年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月20日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Obesity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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