- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03470987
El papel de la visfatina en la obesidad y la enfermedad periodontal
El papel de los niveles de visfatina en el líquido crevicular gingival como biomarcador potencial en la relación entre la obesidad y la enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad se definen como la acumulación de grasa en los tejidos del cuerpo que puede afectar la salud en general. Se considera que los adultos tienen sobrepeso si su índice de masa corporal (IMC, calculado como peso en kg/[altura en metros]2) es ≥ 25 y obesos si su IMC es ≥ 30 kg/m2. La prevalencia de sobrepeso y obesidad ha aumentado a nivel mundial durante las últimas décadas.
La obesidad generalmente está relacionada con una inflamación sistémica crónica de bajo grado que resulta en cambios significativos en las concentraciones de citocinas y hormonas, lo que posteriormente conduce al desarrollo de trastornos relacionados con la obesidad, que incluyen resistencia a la insulina, diabetes tipo II, enfermedades cardiovasculares, dislipidemia y síndrome metabólico. Dado que la respuesta del huésped se encuentra entre los factores más cruciales que afectan la patogenia de la enfermedad periodontal, múltiples estudios han abordado las posibles asociaciones entre el IMC, el sobrepeso, la obesidad, la diabetes, el nivel sérico de lípidos, el colesterol y la descomposición periodontal, con resultados mixtos. Muchos estudios han demostrado una asociación positiva entre la obesidad y la periodontitis y sugirieron que la inflamación relacionada con la obesidad podría promover la periodontitis mediante la secreción de marcadores inflamatorios por parte del tejido adiposo, lo que posteriormente podría aumentar la inflamación gingival. La asociación entre la obesidad y la enfermedad periodontal se basa en la acumulación de tejido adiposo blanco (WAT) y el aumento de los niveles de secreción de adipoquinas de WAT.
WAT es un órgano de almacenamiento de energía con algunas actividades metabólicas, participando en los sistemas endocrino y secretor. WAT secreta varias moléculas de adipocinas inmunomoduladoras, como adiponectina, leptina, visfatina, resistina, quemerina, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6) . Se ha encontrado que estas moléculas están involucradas en una amplia gama de procesos fisiológicos y patológicos, incluyendo la inmunidad y la inflamación. Por lo tanto, las citocinas y las hormonas liberadas por el tejido adiposo podrían desempeñar un papel en la destrucción del tejido periodontal al inducir respuestas hiperinflamatorias.
Visfatina es un mediador multipotencial que funciona como factor de crecimiento, citocina, enzima con un papel en el metabolismo energético y como mediador proinflamatorio. Se libera principalmente del tejido adiposo, especialmente de los macrófagos, y también se puede liberar de los linfocitos, las células dendríticas, musculares y de la médula ósea. Visfatina tiene un papel importante en la regulación de la respuesta inmune. Visfatina inhibe la apoptosis de los neutrófilos durante la inflamación y aumenta los niveles de TNF-alfa, IL-1β e IL-6. La expresión de visfatina aumenta en condiciones inflamatorias, como artritis reumatoide, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus tipo II y enfermedad periodontal.
Aunque varios estudios han demostrado la relación entre la periodontitis y la obesidad, ningún estudio ha evaluado los niveles de visfatina en el fluido crevicular gingival (GCF) en individuos obesos con periodontitis. El aumento de los niveles de adipocitos, como la visfatina, provoca la secreción de citocinas, que se sabe que desempeñan un papel importante en la periodontitis y pueden desencadenar la formación y el desarrollo de la periodontitis.
Por tanto, el objetivo principal de este estudio fue analizar los niveles de visfatina, IL-6 y TNF-alfa en individuos obesos y no obesos, con o sin periodontitis crónica generalizada (PCG). En segundo lugar, los investigadores intentaron evaluar los parámetros periodontales metabólicos y clínicos, y también aclarar la relación entre estos parámetros y las adipocitoquinas. La hipótesis es que las moléculas de adipocitoquinas están involucradas en la patogenia de las enfermedades inflamatorias; de ser cierto, las personas obesas con periodontitis presentarían niveles elevados de visfatina, IL-6 y TNF-alfa en su GCF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los 195 pacientes diagnosticados con obesidad en las consultas externas del Departamento de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas del Hospital Ataturk, Turquía, eran candidatos potenciales y fueron entrevistados de acuerdo con nuestra definición de caso e invitados a ser incluidos en el estudio. Treinta y uno de 195 voluntarios aceptaron y firmaron el protocolo de estudio informado y participaron en el estudio. Todos los individuos fueron completamente informados de la naturaleza, los riesgos potenciales y los beneficios de su participación en el estudio antes de dar su consentimiento informado.
En el mismo período, se seleccionaron 100 pacientes consecutivos no obesos del Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Gazi, Turquía, que estaban sistémicamente sanos y cumplían con los criterios de inclusión, de los cuales 19 aceptaron participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener > 22 dientes naturales
- sin enfermedades sistémicas
- tener una buena cooperación
- tener un IMC > 30
- circunferencia de la cintura > 88 cm para mujeres para pacientes obesos
- circunferencia de la cintura > 102 cm para hombres para pacientes obesos
- edad > 20 años
Criterio de exclusión:
- presencia de periodontitis crónica localizada
- recibió terapia/cirugía periodontal en los 6 meses anteriores
- el embarazo
- uso de cualquier terapia hormonal
- antecedentes de tratamiento con antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 6 meses
- fumador actual y ex fumador
- lactancia
- presencia de periodontitis agresiva
- presencia de patologías periapicales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1:nO-Ctrl
Pacientes no obesos sin periodontitis crónica generalizada que se sometieron a terapia periodontal Fase I
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Instrucción de higiene bucal, raspado y alisado radicular
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Grupo 2:nO-CP
Pacientes no obesos con periodontitis crónica generalizada que se sometieron a terapia periodontal Fase I
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Instrucción de higiene bucal, raspado y alisado radicular
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Grupo 3: O-Ctrl
Pacientes obesos sin periodontitis crónica generalizada a los que se les realizó control metabólico y terapia periodontal Fase I
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Instrucción de higiene bucal, raspado y alisado radicular
Dieta restringida en calorías
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Grupo 4: O-CP
Pacientes obesos con periodontitis crónica generalizada a los que se les realizó control metabólico y terapia periodontal Fase I
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Instrucción de higiene bucal, raspado y alisado radicular
Dieta restringida en calorías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas en fluido crevicular gingival
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio (línea de base) y 3 meses después de la fase I de terapia periodontal y control metabólico
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Las muestras de líquido crevicular gingival se recogieron al inicio y se repitieron a los 3 meses después de la terapia periodontal de fase I y el control metabólico. En el grupo periodontalmente sano, se obtuvieron muestras de los cuatro dientes anteriores superiores que presentaban una profundidad de sondaje < 3 mm sin nivel de inserción clínica ni sangrado al sondaje. Se usaron cuatro sitios de cada diente para el muestreo del fluido crevicular gingival. En los grupos de periodontitis crónica generalizada, se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival de cuatro dientes con sangrado al sondaje, profundidad de sondaje ≥ 5 mm, nivel de inserción clínica ≥ 5 mm y pérdida ósea del 30 %. Los niveles de visfatina, TNF alfa e IL-6 en estas muestras de fluidos se determinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). |
Comienzo del estudio (línea de base) y 3 meses después de la fase I de terapia periodontal y control metabólico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Cambio del nivel de apego clínico inicial al nivel del tercer mes
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El nivel de inserción clínica, que es la posición del tejido blando en relación con la unión cemento-esmalte, se observó en todos los dientes, excluyendo los terceros molares al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal de fase I y el control metabólico.
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Cambio del nivel de apego clínico inicial al nivel del tercer mes
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Cambio del valor de profundidad de sondaje de referencia en el valor del tercer mes
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Se observó la profundidad de sondaje de todos los dientes, excluyendo los terceros molares, en los sitios mediobucal y mediolingual y los aspectos bucales del área de contacto interproximal para los sitios mesial y distal utilizando una sonda periodontal de William al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal de fase I y el control metabólico.
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Cambio del valor de profundidad de sondaje de referencia en el valor del tercer mes
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Cambio desde el sangrado inicial en la puntuación de sondaje hasta la puntuación del tercer mes
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Se observó la presencia de sangrado después del sondaje en todos los dientes, excluyendo los terceros molares al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal de fase I y el control metabólico.
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Cambio desde el sangrado inicial en la puntuación de sondaje hasta la puntuación del tercer mes
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del índice gingival inicial a la puntuación del tercer mes
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El índice gingival, que es una medida de la enfermedad periodontal basada en la gravedad y la ubicación de la lesión, se registró en todos los dientes, excluyendo los terceros molares al inicio y 3 meses después de la terapia periodontal de fase I y el control metabólico.
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Cambio de la puntuación del índice gingival inicial a la puntuación del tercer mes
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación del índice de placa inicial a la puntuación del tercer mes
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El índice de placa, que es un índice para estimar el estado de higiene bucal midiendo la placa dental que se produce en las áreas adyacentes al margen gingival, se registró en todos los dientes, excluyendo los terceros molares al inicio y 3 meses después de la fase I de la terapia periodontal y metabólica. control
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Cambio de la puntuación del índice de placa inicial a la puntuación del tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keller A, Rohde JF, Raymond K, Heitmann BL. Association between periodontal disease and overweight and obesity: a systematic review. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):766-76. doi: 10.1902/jop.2015.140589. Epub 2015 Feb 12.
- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
- Zimmermann GS, Bastos MF, Dias Goncalves TE, Chambrone L, Duarte PM. Local and circulating levels of adipocytokines in obese and normal weight individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 May;84(5):624-33. doi: 10.1902/jop.2012.120254. Epub 2012 Jul 27.
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- Balli U, Ongoz Dede F, Bozkurt Dogan S, Gulsoy Z, Sertoglu E. Chemerin and interleukin-6 levels in obese individuals following periodontal treatment. Oral Dis. 2016 Oct;22(7):673-80. doi: 10.1111/odi.12520. Epub 2016 Jul 11.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Obesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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