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Il ruolo della visfatina nell'obesità e nella malattia parodontale

20 marzo 2018 aggiornato da: Deniz Cetiner, Gazi University

Il ruolo dei livelli di visfatina nel fluido crevicolare gengivale come potenziale biomarcatore nella relazione tra obesità e malattia parodontale

La visfatina è un'adipochina che svolge un ruolo importante nelle funzioni immunitarie come fattore di crescita, enzima e mediatore proinfiammatorio. I ricercatori miravano a determinare i livelli di visfatina, interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa) nel liquido crevicolare gengivale (GCF) in entrambi i pazienti obesi/non obesi, con/senza cronico generalizzato parodontite (GCP). I pazienti sono stati classificati come obesi (O) (n=31) o non obesi (nO) (n=19). I gruppi sono stati divisi in quattro sottogruppi in base alle condizioni parodontali: (1) parodontalmente sani senza obesità (nO-Ctrl); (2) GCP senza obesità (nO-CP); (3) parodontalmente sano con obesità (O-Ctrl); e (4) GCP con obesità (O-CP). Sono state registrate variabili demografiche e dati antropometrici e di laboratorio. Le misurazioni parodontali sono state registrate al basale e al terzo mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico o la terapia dietetica ipocalorica. Allo stesso tempo, sono stati prelevati campioni di GCF dai pazienti per analizzare i livelli di TNF-alfa, IL-6 e visfatina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità sono definiti come l'accumulo di grasso nei tessuti del corpo che potrebbe compromettere la salute generale. Gli adulti sono considerati sovrappeso se il loro indice di massa corporea (BMI, calcolato come peso in kg/[altezza in metri]2) è ≥ 25 e obesi se BMI ≥ 30 kg/m2. La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è aumentata in tutto il mondo negli ultimi decenni.

L'obesità è solitamente correlata a un'infiammazione sistemica cronica di basso grado che comporta cambiamenti significativi nelle concentrazioni di citochine e ormoni, che successivamente porta allo sviluppo di disturbi legati all'obesità, tra cui insulino-resistenza, diabete di tipo II, malattie cardiovascolari, dislipidemia e sindrome metabolica. Poiché la risposta dell'ospite è tra i fattori più cruciali che influenzano la patogenesi della malattia parodontale, numerosi studi hanno affrontato le possibili associazioni tra BMI, sovrappeso, obesità, diabete, livello sierico di lipidi, colesterolo e rottura parodontale, con risultati contrastanti. Molti studi hanno dimostrato un'associazione positiva tra obesità e parodontite e hanno suggerito che l'infiammazione correlata all'obesità potrebbe promuovere la parodontite mediante la secrezione di marcatori infiammatori da parte del tessuto adiposo, che potrebbe successivamente aumentare l'infiammazione gengivale. L'associazione tra obesità e malattia parodontale si basa sull'accumulo di tessuto adiposo bianco (WAT) e sull'aumento dei livelli di secrezione di adipochine da WAT.

Il WAT è un organo di accumulo di energia con alcune attività metaboliche, che partecipa ai sistemi endocrino e secretorio. Il WAT secerne diverse molecole di adipochine immunomodulatorie, come adiponectina, leptina, visfatina, resistina, chemerina, fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa), interleuchina-1β (IL-1β) e interleuchina-6 (IL-6) . È stato scoperto che queste molecole sono coinvolte in un'ampia gamma di processi fisiologici e patologici, tra cui l'immunità e l'infiammazione. Pertanto, le citochine e gli ormoni rilasciati dal tessuto adiposo potrebbero svolgere un ruolo nella distruzione del tessuto parodontale inducendo risposte iperinfiammatorie.

La visfatina è un mediatore multipotenziale che funziona come fattore di crescita, citochina, un enzima con un ruolo nel metabolismo energetico e come mediatore proinfiammatorio. Viene rilasciato principalmente dal tessuto adiposo, in particolare dai macrofagi, e può essere rilasciato anche dai linfociti, dalle cellule dendritiche, muscolari e del midollo osseo. La visfatina ha un ruolo importante nella regolazione della risposta immunitaria. La visfatina inibisce l'apoptosi dei neutrofili durante l'infiammazione e aumenta i livelli di TNF-alfa, IL-1β e IL-6. L'espressione di visfatina è aumentata in condizioni infiammatorie, come l'artrite reumatoide, le malattie cardiovascolari, il diabete mellito di tipo II e la malattia parodontale.

Sebbene diversi studi abbiano dimostrato la relazione tra parodontite e obesità, nessuno studio ha valutato i livelli di visfatina nel liquido crevicolare gengivale (GCF) in individui obesi con parodontite. L'aumento dei livelli di adipociti, come la visfatina, causa la secrezione di citochine, che sono note per svolgere un ruolo importante nella parodontite e potrebbero innescare la formazione e lo sviluppo della parodontite.

Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio era analizzare i livelli di visfatina, IL-6 e TNF-alfa in individui obesi e non obesi, con o senza parodontite cronica generalizzata (GCP). Secondariamente, i ricercatori miravano a valutare i parametri parodontali metabolici e clinici e anche a chiarire la relazione tra questi parametri e le adipocitochine. L'ipotesi è che le molecole di adipocitochine siano coinvolte nella patogenesi delle malattie infiammatorie; se fosse vero, gli individui obesi con parodontite presenterebbero livelli aumentati di visfatina, IL-6 e TNF-alfa nel loro GCF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 68 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I 195 pazienti con diagnosi di obesità nelle cliniche ambulatoriali del Dipartimento di Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Ataturk Hospital, Turchia, erano potenziali candidati e sono stati intervistati secondo la nostra definizione di caso e invitati a essere inclusi nello studio. Trentuno dei 195 volontari hanno accettato e firmato il protocollo di studio informato e hanno preso parte allo studio. Tutti gli individui sono stati accuratamente informati della natura, dei potenziali rischi e dei benefici della loro partecipazione allo studio prima di fornire il proprio consenso informato.

Nello stesso periodo, 100 pazienti consecutivi non obesi sono stati selezionati dal Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Gazi, Turchia, che erano sistemicamente sani e soddisfacevano i criteri di inclusione, di cui 19 hanno accettato di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere > 22 denti naturali
  • nessuna malattia sistemica
  • avere una buona collaborazione
  • avere un BMI > 30
  • circonferenza vita > 88 cm per le donne per i pazienti obesi
  • circonferenza vita > 102 cm per i maschi per i pazienti obesi
  • età > 20 anni

Criteri di esclusione:

  • presenza di parodontite cronica localizzata
  • ha ricevuto terapia/chirurgia parodontale nei 6 mesi precedenti
  • gravidanza
  • uso di qualsiasi terapia ormonale
  • storia di terapia con antibiotici o farmaci antinfiammatori nei 6 mesi precedenti
  • attuale ed ex fumatore
  • allattamento
  • presenza di parodontite aggressiva
  • presenza di patologie periapicali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1:nO-Ctrl
Pazienti non obesi senza parodontite cronica generalizzata sottoposti a terapia parodontale di Fase I
Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare
Gruppo 2: nO-CP
Pazienti non obesi con parodontite cronica generalizzata sottoposti a terapia parodontale di Fase I
Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare
Gruppo 3: O-Ctrl
Pazienti obesi senza parodontite cronica generalizzata sottoposti a controllo metabolico e terapia parodontale di fase I
Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare
Dieta ipocalorica
Gruppo 4: O-CP
Pazienti obesi con parodontite cronica generalizzata sottoposti a controllo metabolico e terapia parodontale di Fase I
Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare
Dieta ipocalorica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Inizio dello studio (basale) e 3 mesi dopo la terapia parodontale di fase I e il controllo metabolico

I campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti al basale e ripetuti al 3° mese dopo la terapia parodontale di fase I e il controllo metabolico.

Nel gruppo parodontalmente sano, sono stati prelevati campioni da quattro denti mascellari anteriori che mostravano una profondità di sondaggio < 3 mm senza livello di attacco clinico o sanguinamento al sondaggio. Quattro siti per ciascun dente sono stati utilizzati per il campionamento del fluido crevicolare gengivale.

Nei gruppi con parodontite cronica generalizzata, sono stati raccolti campioni di fluido crevicolare gengivale da quattro denti con sanguinamento al sondaggio, profondità di sondaggio ≥ 5 mm, livello di attacco clinico ≥ 5 mm e perdita ossea del 30%. I livelli di visfatina, TNF alfa e IL-6 in questi campioni di fluido sono stati determinati utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Inizio dello studio (basale) e 3 mesi dopo la terapia parodontale di fase I e il controllo metabolico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Passaggio dal livello di attacco clinico di base al livello del 3° mese
Il livello di attacco clinico, che è la posizione del tessuto molle in relazione alla giunzione amelo-cementizia, è stato osservato da tutti i denti, esclusi i terzi molari al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale di Fase I e il controllo metabolico
Passaggio dal livello di attacco clinico di base al livello del 3° mese
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Modifica dal valore della profondità di sondaggio della linea di base al valore del 3° mese
La profondità di sondaggio è stata rilevata da tutti i denti, esclusi i terzi molari, sui siti mediobuccali e mediolinguali e gli aspetti buccali dell'area di contatto interprossimale per i siti mesiali e distali utilizzando una sonda parodontale di William al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale di fase I e il controllo metabolico
Modifica dal valore della profondità di sondaggio della linea di base al valore del 3° mese
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Passaggio dal punteggio di sanguinamento al basale al sondaggio al punteggio del 3° mese
La presenza di sanguinamento dopo il sondaggio è stata notata da tutti i denti, esclusi i terzi molari al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale di Fase I e il controllo metabolico
Passaggio dal punteggio di sanguinamento al basale al sondaggio al punteggio del 3° mese
Indice gengivale
Lasso di tempo: Passaggio dal punteggio dell'indice gengivale di base al punteggio del 3° mese
L'indice gengivale, che è una misura della malattia parodontale basata sulla gravità e sulla posizione della lesione, è stato rilevato da tutti i denti, esclusi i terzi molari al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale di Fase I e il controllo metabolico
Passaggio dal punteggio dell'indice gengivale di base al punteggio del 3° mese
Indice di placca
Lasso di tempo: Passaggio dal punteggio dell'indice di placca al basale al punteggio del 3° mese
L'indice di placca che è un indice per stimare lo stato di igiene orale misurando la placca dentale che si verifica nelle aree adiacenti al margine gengivale è stato rilevato da tutti i denti, esclusi i terzi molari al basale e 3 mesi dopo la terapia parodontale di fase I e metabolica controllo
Passaggio dal punteggio dell'indice di placca al basale al punteggio del 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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