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O Papel da Visfatina na Obesidade e na Doença Periodontal

20 de março de 2018 atualizado por: Deniz Cetiner, Gazi University

O papel dos níveis de visfatina no fluido crevicular gengival como potencial biomarcador na relação entre obesidade e doença periodontal

A visfatina é uma adipocina que desempenha um papel importante nas funções imunes como fator de crescimento, enzima e mediador pró-inflamatório. Os investigadores tiveram como objetivo determinar os níveis de visfatina, interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa) no fluido crevicular gengival (GCF) em pacientes obesos/não obesos, com/sem doença crônica generalizada periodontite (GCP). Os pacientes foram categorizados como obesos (O) (n=31) ou não obesos (nO) (n=19). Os grupos foram divididos em quatro subgrupos de acordo com as condições periodontais: (1) periodontalmente saudável sem obesidade (nO-Ctrl); (2) GCP sem obesidade (nO-CP); (3) periodontalmente saudável com obesidade (O-Ctrl); e (4) GCP com obesidade (O-CP). Variáveis ​​demográficas e dados antropométricos e laboratoriais foram registrados. As medições periodontais foram registradas no início do estudo e 3 meses após o tratamento periodontal não cirúrgico ou a terapia com dieta restrita em calorias. Ao mesmo tempo, amostras de GCF foram coletadas de pacientes para analisar os níveis de TNF-alfa, IL-6 e visfatina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade são definidos como o acúmulo de gordura nos tecidos do corpo que pode prejudicar a saúde geral. Adultos são considerados com sobrepeso se seu índice de massa corporal (IMC, calculado como peso em kg/[altura em metros]2) for ≥ 25 e obesos se IMC ≥ 30 kg/m2. A prevalência de sobrepeso e obesidade aumentou em todo o mundo nas últimas décadas.

A obesidade geralmente está relacionada a uma inflamação sistêmica crônica de baixo grau, resultando em alterações significativas nas concentrações de citocinas e hormônios, o que subsequentemente leva ao desenvolvimento de distúrbios ligados à obesidade, incluindo resistência à insulina, diabetes tipo II, doenças cardiovasculares, dislipidemia e síndrome metabólica. Uma vez que a resposta do hospedeiro está entre os fatores mais cruciais que afetam a patogênese da doença periodontal, vários estudos abordaram as possíveis associações entre IMC, sobrepeso, obesidade, diabetes, nível sérico de lipídios, colesterol e degradação periodontal, com resultados mistos. Muitos estudos demonstraram uma associação positiva entre obesidade e periodontite e sugeriram que a inflamação relacionada à obesidade pode promover periodontite pela secreção de marcadores inflamatórios pelo tecido adiposo, o que pode subsequentemente aumentar a inflamação gengival. A associação entre obesidade e doença periodontal é baseada no acúmulo de tecido adiposo branco (WAT) e no aumento dos níveis de secreção de adipocinas do WAT.

O WAT é um órgão armazenador de energia com algumas atividades metabólicas, participando dos sistemas endócrino e secretor. WAT secreta várias moléculas de adipocina imunomoduladoras, como adiponectina, leptina, visfatina, resistina, quemerina, fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6) . Verificou-se que essas moléculas estão envolvidas em uma ampla gama de processos fisiológicos e patológicos, incluindo imunidade e inflamação. Assim, citocinas e hormônios liberados do tecido adiposo podem desempenhar um papel na destruição do tecido periodontal, induzindo respostas hiperinflamatórias.

A visfatina é um mediador multipotencial que funciona como fator de crescimento, citocina, enzima com papel no metabolismo energético e mediador pró-inflamatório. É liberado principalmente do tecido adiposo, especialmente dos macrófagos, e também pode ser liberado de linfócitos, células dendríticas, musculares e da medula óssea. A visfatina tem um papel importante na regulação da resposta imune. A visfatina inibe a apoptose dos neutrófilos durante a inflamação e aumenta os níveis de TNF-alfa, IL-1β e IL-6. A expressão da visfatina é aumentada em condições inflamatórias, como artrite reumatóide, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo II e doença periodontal.

Embora vários estudos tenham demonstrado a relação entre periodontite e obesidade, nenhum estudo avaliou os níveis de visfatina no fluido crevicular gengival (GCF) em indivíduos obesos com periodontite. Níveis aumentados de adipócitos, como a visfatina, causam secreção de citocinas, que são conhecidas por desempenhar um papel importante na periodontite e podem desencadear a formação e o desenvolvimento da periodontite.

Portanto, o objetivo principal deste estudo foi analisar os níveis de visfatina, IL-6 e TNF-alfa em indivíduos obesos e não obesos, com ou sem periodontite crônica generalizada (PCG). Secundariamente, os investigadores visaram avaliar parâmetros periodontais metabólicos e clínicos, e também esclarecer a relação entre esses parâmetros e adipocitocinas. A hipótese é que moléculas de adipocitocinas estejam envolvidas na patogênese de doenças inflamatórias; se verdadeiro, indivíduos obesos com periodontite apresentariam níveis aumentados de visfatina, IL-6 e TNF-alfa em seu GCF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os 195 pacientes diagnosticados com obesidade nos ambulatórios do Departamento de Endocrinologia e Doenças Metabólicas do Hospital Ataturk, Turquia, eram candidatos potenciais e foram entrevistados de acordo com nossa definição de caso e convidados a serem incluídos no estudo. Trinta e um dos 195 voluntários aceitaram e assinaram o protocolo de estudo informado e participaram do estudo. Todos os indivíduos foram completamente informados sobre a natureza, riscos potenciais e benefícios de sua participação no estudo antes de fornecer seu consentimento informado.

No mesmo período, 100 pacientes consecutivos não obesos foram triados do Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Gazi, Turquia, que eram sistemicamente saudáveis ​​e preenchiam os critérios de inclusão, dos quais 19 concordaram em participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter > 22 dentes naturais
  • sem doenças sistêmicas
  • tendo boa cooperação
  • ter IMC > 30
  • circunferência da cintura > 88 cm para mulheres para pacientes obesos
  • circunferência da cintura > 102 cm para homens para pacientes obesos
  • idade > 20 anos

Critério de exclusão:

  • presença de periodontite crônica localizada
  • recebeu tratamento/cirurgia periodontal nos últimos 6 meses
  • gravidez
  • uso de qualquer terapia hormonal
  • história de terapia com antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses
  • atual e ex-fumante
  • lactação
  • presença de periodontite agressiva
  • presença de patologias periapicais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1:nO-Ctrl
Pacientes não obesos sem periodontite crônica generalizada que foram submetidos à terapia periodontal Fase I
Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
Grupo 2:nO-CP
Pacientes não obesos com periodontite crônica generalizada que foram submetidos à terapia periodontal Fase I
Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
Grupo 3: O-Ctrl
Pacientes obesos sem periodontite crônica generalizada submetidos a controle metabólico e terapia periodontal Fase I
Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
Dieta restrita em calorias
Grupo 4: O-CP
Pacientes obesos com periodontite crônica generalizada submetidos a controle metabólico e terapia periodontal Fase I
Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
Dieta restrita em calorias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de citocinas no fluido crevicular gengival
Prazo: Início do estudo (linha de base) e 3 meses após a terapia periodontal Fase I e controle metabólico

Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas no início do estudo e repetidas aos 3 meses após a Fase I da terapia periodontal e controle metabólico.

No grupo periodontalmente saudável, as amostras foram obtidas dos quatro dentes anteriores superiores exibindo profundidade de sondagem < 3mm sem nível de inserção clínica ou sangramento à sondagem. Quatro locais de cada dente foram usados ​​para amostragem de fluido crevicular gengival.

Nos grupos de periodontite crônica generalizada, amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas de quatro dentes com sangramento à sondagem, profundidade de sondagem ≥ 5 mm, nível de inserção clínica ≥ 5 mm e 30% de perda óssea. Os níveis de visfatina, TNF alfa e IL-6 nessas amostras de fluido foram determinados usando um ensaio imunoenzimático (ELISA).

Início do estudo (linha de base) e 3 meses após a terapia periodontal Fase I e controle metabólico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico
Prazo: Mudança do nível de inserção clínica inicial para o nível do 3º mês
O nível de inserção clínica, que é a posição do tecido mole em relação à junção amelocementária, foi observado em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal de Fase I e controle metabólico
Mudança do nível de inserção clínica inicial para o nível do 3º mês
Profundidade de sondagem
Prazo: Alteração do valor de profundidade de sondagem da linha de base no valor do 3º mês
Profundidade de sondagem foi anotada em todos os dentes, excluindo terceiros molares, nos locais mediovestibular e mediolingual e nos aspectos vestibulares da área de contato interproximal para locais mesial e distal usando uma sonda periodontal de William no início e 3 meses após a terapia periodontal Fase I e controle metabólico
Alteração do valor de profundidade de sondagem da linha de base no valor do 3º mês
Sangramento à sondagem
Prazo: Mudança do sangramento basal na pontuação de sondagem para a pontuação do 3º mês
A presença de sangramento após a sondagem foi observada em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal de Fase I e controle metabólico
Mudança do sangramento basal na pontuação de sondagem para a pontuação do 3º mês
Índice gengival
Prazo: Alteração da pontuação inicial do índice gengival para a pontuação do 3º mês
O índice gengival, que é uma medida da doença periodontal com base na gravidade e localização da lesão, foi anotado em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a fase I da terapia periodontal e controle metabólico
Alteração da pontuação inicial do índice gengival para a pontuação do 3º mês
Índice de placa
Prazo: Alteração da pontuação do índice de placa basal para a pontuação do 3º mês
O índice de placa, que é um índice para estimar o estado da higiene oral, medindo a placa dentária que ocorre nas áreas adjacentes à margem gengival, foi anotado em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal de Fase I e metabólico ao controle
Alteração da pontuação do índice de placa basal para a pontuação do 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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