- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03470987
O Papel da Visfatina na Obesidade e na Doença Periodontal
O papel dos níveis de visfatina no fluido crevicular gengival como potencial biomarcador na relação entre obesidade e doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade são definidos como o acúmulo de gordura nos tecidos do corpo que pode prejudicar a saúde geral. Adultos são considerados com sobrepeso se seu índice de massa corporal (IMC, calculado como peso em kg/[altura em metros]2) for ≥ 25 e obesos se IMC ≥ 30 kg/m2. A prevalência de sobrepeso e obesidade aumentou em todo o mundo nas últimas décadas.
A obesidade geralmente está relacionada a uma inflamação sistêmica crônica de baixo grau, resultando em alterações significativas nas concentrações de citocinas e hormônios, o que subsequentemente leva ao desenvolvimento de distúrbios ligados à obesidade, incluindo resistência à insulina, diabetes tipo II, doenças cardiovasculares, dislipidemia e síndrome metabólica. Uma vez que a resposta do hospedeiro está entre os fatores mais cruciais que afetam a patogênese da doença periodontal, vários estudos abordaram as possíveis associações entre IMC, sobrepeso, obesidade, diabetes, nível sérico de lipídios, colesterol e degradação periodontal, com resultados mistos. Muitos estudos demonstraram uma associação positiva entre obesidade e periodontite e sugeriram que a inflamação relacionada à obesidade pode promover periodontite pela secreção de marcadores inflamatórios pelo tecido adiposo, o que pode subsequentemente aumentar a inflamação gengival. A associação entre obesidade e doença periodontal é baseada no acúmulo de tecido adiposo branco (WAT) e no aumento dos níveis de secreção de adipocinas do WAT.
O WAT é um órgão armazenador de energia com algumas atividades metabólicas, participando dos sistemas endócrino e secretor. WAT secreta várias moléculas de adipocina imunomoduladoras, como adiponectina, leptina, visfatina, resistina, quemerina, fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6) . Verificou-se que essas moléculas estão envolvidas em uma ampla gama de processos fisiológicos e patológicos, incluindo imunidade e inflamação. Assim, citocinas e hormônios liberados do tecido adiposo podem desempenhar um papel na destruição do tecido periodontal, induzindo respostas hiperinflamatórias.
A visfatina é um mediador multipotencial que funciona como fator de crescimento, citocina, enzima com papel no metabolismo energético e mediador pró-inflamatório. É liberado principalmente do tecido adiposo, especialmente dos macrófagos, e também pode ser liberado de linfócitos, células dendríticas, musculares e da medula óssea. A visfatina tem um papel importante na regulação da resposta imune. A visfatina inibe a apoptose dos neutrófilos durante a inflamação e aumenta os níveis de TNF-alfa, IL-1β e IL-6. A expressão da visfatina é aumentada em condições inflamatórias, como artrite reumatóide, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo II e doença periodontal.
Embora vários estudos tenham demonstrado a relação entre periodontite e obesidade, nenhum estudo avaliou os níveis de visfatina no fluido crevicular gengival (GCF) em indivíduos obesos com periodontite. Níveis aumentados de adipócitos, como a visfatina, causam secreção de citocinas, que são conhecidas por desempenhar um papel importante na periodontite e podem desencadear a formação e o desenvolvimento da periodontite.
Portanto, o objetivo principal deste estudo foi analisar os níveis de visfatina, IL-6 e TNF-alfa em indivíduos obesos e não obesos, com ou sem periodontite crônica generalizada (PCG). Secundariamente, os investigadores visaram avaliar parâmetros periodontais metabólicos e clínicos, e também esclarecer a relação entre esses parâmetros e adipocitocinas. A hipótese é que moléculas de adipocitocinas estejam envolvidas na patogênese de doenças inflamatórias; se verdadeiro, indivíduos obesos com periodontite apresentariam níveis aumentados de visfatina, IL-6 e TNF-alfa em seu GCF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os 195 pacientes diagnosticados com obesidade nos ambulatórios do Departamento de Endocrinologia e Doenças Metabólicas do Hospital Ataturk, Turquia, eram candidatos potenciais e foram entrevistados de acordo com nossa definição de caso e convidados a serem incluídos no estudo. Trinta e um dos 195 voluntários aceitaram e assinaram o protocolo de estudo informado e participaram do estudo. Todos os indivíduos foram completamente informados sobre a natureza, riscos potenciais e benefícios de sua participação no estudo antes de fornecer seu consentimento informado.
No mesmo período, 100 pacientes consecutivos não obesos foram triados do Departamento de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Gazi, Turquia, que eram sistemicamente saudáveis e preenchiam os critérios de inclusão, dos quais 19 concordaram em participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter > 22 dentes naturais
- sem doenças sistêmicas
- tendo boa cooperação
- ter IMC > 30
- circunferência da cintura > 88 cm para mulheres para pacientes obesos
- circunferência da cintura > 102 cm para homens para pacientes obesos
- idade > 20 anos
Critério de exclusão:
- presença de periodontite crônica localizada
- recebeu tratamento/cirurgia periodontal nos últimos 6 meses
- gravidez
- uso de qualquer terapia hormonal
- história de terapia com antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses
- atual e ex-fumante
- lactação
- presença de periodontite agressiva
- presença de patologias periapicais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1:nO-Ctrl
Pacientes não obesos sem periodontite crônica generalizada que foram submetidos à terapia periodontal Fase I
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Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
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Grupo 2:nO-CP
Pacientes não obesos com periodontite crônica generalizada que foram submetidos à terapia periodontal Fase I
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Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
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Grupo 3: O-Ctrl
Pacientes obesos sem periodontite crônica generalizada submetidos a controle metabólico e terapia periodontal Fase I
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Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
Dieta restrita em calorias
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Grupo 4: O-CP
Pacientes obesos com periodontite crônica generalizada submetidos a controle metabólico e terapia periodontal Fase I
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Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular
Dieta restrita em calorias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de citocinas no fluido crevicular gengival
Prazo: Início do estudo (linha de base) e 3 meses após a terapia periodontal Fase I e controle metabólico
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Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas no início do estudo e repetidas aos 3 meses após a Fase I da terapia periodontal e controle metabólico. No grupo periodontalmente saudável, as amostras foram obtidas dos quatro dentes anteriores superiores exibindo profundidade de sondagem < 3mm sem nível de inserção clínica ou sangramento à sondagem. Quatro locais de cada dente foram usados para amostragem de fluido crevicular gengival. Nos grupos de periodontite crônica generalizada, amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas de quatro dentes com sangramento à sondagem, profundidade de sondagem ≥ 5 mm, nível de inserção clínica ≥ 5 mm e 30% de perda óssea. Os níveis de visfatina, TNF alfa e IL-6 nessas amostras de fluido foram determinados usando um ensaio imunoenzimático (ELISA). |
Início do estudo (linha de base) e 3 meses após a terapia periodontal Fase I e controle metabólico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico
Prazo: Mudança do nível de inserção clínica inicial para o nível do 3º mês
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O nível de inserção clínica, que é a posição do tecido mole em relação à junção amelocementária, foi observado em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal de Fase I e controle metabólico
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Mudança do nível de inserção clínica inicial para o nível do 3º mês
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Profundidade de sondagem
Prazo: Alteração do valor de profundidade de sondagem da linha de base no valor do 3º mês
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Profundidade de sondagem foi anotada em todos os dentes, excluindo terceiros molares, nos locais mediovestibular e mediolingual e nos aspectos vestibulares da área de contato interproximal para locais mesial e distal usando uma sonda periodontal de William no início e 3 meses após a terapia periodontal Fase I e controle metabólico
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Alteração do valor de profundidade de sondagem da linha de base no valor do 3º mês
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Sangramento à sondagem
Prazo: Mudança do sangramento basal na pontuação de sondagem para a pontuação do 3º mês
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A presença de sangramento após a sondagem foi observada em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal de Fase I e controle metabólico
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Mudança do sangramento basal na pontuação de sondagem para a pontuação do 3º mês
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Índice gengival
Prazo: Alteração da pontuação inicial do índice gengival para a pontuação do 3º mês
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O índice gengival, que é uma medida da doença periodontal com base na gravidade e localização da lesão, foi anotado em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a fase I da terapia periodontal e controle metabólico
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Alteração da pontuação inicial do índice gengival para a pontuação do 3º mês
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Índice de placa
Prazo: Alteração da pontuação do índice de placa basal para a pontuação do 3º mês
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O índice de placa, que é um índice para estimar o estado da higiene oral, medindo a placa dentária que ocorre nas áreas adjacentes à margem gengival, foi anotado em todos os dentes, excluindo os terceiros molares na linha de base e 3 meses após a terapia periodontal de Fase I e metabólico ao controle
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Alteração da pontuação do índice de placa basal para a pontuação do 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keller A, Rohde JF, Raymond K, Heitmann BL. Association between periodontal disease and overweight and obesity: a systematic review. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):766-76. doi: 10.1902/jop.2015.140589. Epub 2015 Feb 12.
- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
- Zimmermann GS, Bastos MF, Dias Goncalves TE, Chambrone L, Duarte PM. Local and circulating levels of adipocytokines in obese and normal weight individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 May;84(5):624-33. doi: 10.1902/jop.2012.120254. Epub 2012 Jul 27.
- Trayhurn P, Beattie JH. Physiological role of adipose tissue: white adipose tissue as an endocrine and secretory organ. Proc Nutr Soc. 2001 Aug;60(3):329-39. doi: 10.1079/pns200194.
- Balli U, Ongoz Dede F, Bozkurt Dogan S, Gulsoy Z, Sertoglu E. Chemerin and interleukin-6 levels in obese individuals following periodontal treatment. Oral Dis. 2016 Oct;22(7):673-80. doi: 10.1111/odi.12520. Epub 2016 Jul 11.
- Vazquez-Vela ME, Torres N, Tovar AR. White adipose tissue as endocrine organ and its role in obesity. Arch Med Res. 2008 Nov;39(8):715-28. doi: 10.1016/j.arcmed.2008.09.005.
- Wozniak SE, Gee LL, Wachtel MS, Frezza EE. Adipose tissue: the new endocrine organ? A review article. Dig Dis Sci. 2009 Sep;54(9):1847-56. doi: 10.1007/s10620-008-0585-3. Epub 2008 Dec 4.
- Kloting N, Bluher M. Adipocyte dysfunction, inflammation and metabolic syndrome. Rev Endocr Metab Disord. 2014 Dec;15(4):277-87. doi: 10.1007/s11154-014-9301-0.
- Costford SR, Bajpeyi S, Pasarica M, Albarado DC, Thomas SC, Xie H, Church TS, Jubrias SA, Conley KE, Smith SR. Skeletal muscle NAMPT is induced by exercise in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jan;298(1):E117-26. doi: 10.1152/ajpendo.00318.2009. Epub 2009 Nov 3.
- Ritchie CS. Obesity and periodontal disease. Periodontol 2000. 2007;44:154-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.2007.00207.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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