- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03470987
Die Rolle von Visfatin bei Fettleibigkeit und Parodontitis
Die Rolle von Visfatin-Spiegeln in Zahnfleischtaschenflüssigkeit als potenzieller Biomarker in der Beziehung zwischen Adipositas und Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht und Adipositas sind definiert als die Ansammlung von Fett im Körpergewebe, die die allgemeine Gesundheit beeinträchtigen kann. Erwachsene gelten als übergewichtig, wenn ihr Body-Mass-Index (BMI, berechnet als Gewicht in kg/[Körpergröße in Metern]2) ≥ 25 ist, und als fettleibig, wenn der BMI ≥ 30 kg/m2 beträgt. Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas hat in den letzten Jahrzehnten weltweit zugenommen.
Adipositas ist in der Regel mit einer chronischen systemischen Entzündung verbunden, die zu signifikanten Veränderungen der Konzentrationen von Zytokinen und Hormonen führt, was anschließend zur Entwicklung von mit Adipositas verbundenen Erkrankungen führt, einschließlich Insulinresistenz, Typ-II-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Dyslipidämie und Metabolisches Syndrom. Da die Wirtsreaktion zu den wichtigsten Faktoren gehört, die die Pathogenese der Parodontitis beeinflussen, haben sich mehrere Studien mit gemischten Ergebnissen mit den möglichen Zusammenhängen zwischen BMI, Übergewicht, Adipositas, Diabetes, dem Serumspiegel von Lipiden, Cholesterin und parodontalem Abbau befasst. Viele Studien haben einen positiven Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis gezeigt und darauf hingewiesen, dass eine mit Adipositas verbundene Entzündung die Parodontitis durch die Sekretion von Entzündungsmarkern durch das Fettgewebe fördern könnte, was anschließend die Zahnfleischentzündung verstärken könnte. Der Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis basiert auf der Anhäufung von weißem Fettgewebe (WAT) und einer erhöhten Sekretion von Adipokinen aus WAT.
WAT ist ein Energiespeicherorgan mit einigen metabolischen Aktivitäten, das am endokrinen und sekretorischen System beteiligt ist. WAT sezerniert mehrere immunmodulierende Adipokinmoleküle wie Adiponectin, Leptin, Visfatin, Resistin, Chemerin, Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), Interleukin-1β (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6) . Es wurde festgestellt, dass diese Moleküle an einer Vielzahl von physiologischen und pathologischen Prozessen beteiligt sind, einschließlich Immunität und Entzündung. Daher könnten Zytokine und Hormone, die aus Fettgewebe freigesetzt werden, eine Rolle bei der Zerstörung von parodontalem Gewebe spielen, indem sie hyperinflammatorische Reaktionen hervorrufen.
Visfatin ist ein multipotenter Mediator, der als Wachstumsfaktor, Zytokin, ein Enzym mit einer Rolle im Energiestoffwechsel und als proinflammatorischer Mediator fungiert. Es wird hauptsächlich aus Fettgewebe, insbesondere aus Makrophagen, freigesetzt und kann auch aus Lymphozyten, Dendriten-, Muskel- und Knochenmarkszellen freigesetzt werden. Visfatin spielt eine wichtige Rolle bei der Regulation der Immunantwort. Visfatin hemmt die Apoptose von Neutrophilen während einer Entzündung und erhöht die TNF-alpha-, IL-1β- und IL-6-Spiegel. Die Expression von Visfatin ist unter entzündlichen Zuständen wie rheumatoider Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-II-Diabetes mellitus und Parodontitis erhöht.
Obwohl mehrere Studien den Zusammenhang zwischen Parodontitis und Fettleibigkeit gezeigt haben, hat keine Studie die Visfatinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) bei übergewichtigen Personen mit Parodontitis untersucht. Erhöhte Adipozytenspiegel, wie Visfatin, verursachen die Sekretion von Zytokinen, von denen bekannt ist, dass sie eine wichtige Rolle bei Parodontitis spielen und die Bildung und Entwicklung von Parodontitis auslösen können.
Daher war das Hauptziel dieser Studie die Analyse der Visfatin-, IL-6- und TNF-alpha-Spiegel bei fettleibigen und nicht fettleibigen Personen mit oder ohne generalisierte chronische Parodontitis (GCP). Zweitens zielten die Forscher darauf ab, metabolische und klinische parodontale Parameter zu bewerten und auch die Beziehung zwischen diesen Parametern und Adipozytokinen zu klären. Die Hypothese ist, dass Adipocytokin-Moleküle an der Pathogenese entzündlicher Erkrankungen beteiligt sind; Wenn dies zutrifft, würden Personen, die mit Parodontitis übergewichtig sind, erhöhte Visfatin-, IL-6- und TNF-alpha-Spiegel in ihrem GCF aufweisen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die 195 Patienten, bei denen in den Ambulanzen der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Atatürk-Krankenhauses, Türkei, Adipositas diagnostiziert wurde, waren potenzielle Kandidaten und wurden gemäß unserer Falldefinition befragt und eingeladen, in die Studie aufgenommen zu werden. Einunddreißig von 195 Freiwilligen akzeptierten und unterzeichneten das informierte Studienprotokoll und nahmen an der Studie teil. Alle Personen wurden gründlich über Art, potenzielle Risiken und Vorteile ihrer Teilnahme an der Studie aufgeklärt, bevor sie ihr Einverständnis nach Aufklärung gaben.
Im gleichen Zeitraum wurden 100 konsekutive nicht adipöse Patienten aus der Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Gazi-Universität, Türkei, gescreent, die systemisch gesund waren und die Einschlusskriterien erfüllten, von denen 19 einer Teilnahme zustimmten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit > 22 natürlichen Zähnen
- keine systemischen Erkrankungen
- gute Zusammenarbeit haben
- einen BMI > 30 haben
- Taillenumfang > 88 cm für Frauen für adipöse Patienten
- Taillenumfang > 102 cm für Männer für adipöse Patienten
- Alter > 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer lokalisierten chronischen Parodontitis
- in den letzten 6 Monaten eine parodontale Therapie/Operation erhalten haben
- Schwangerschaft
- Anwendung jeglicher Hormontherapie
- Geschichte der Antibiotika- oder entzündungshemmenden Arzneimitteltherapie innerhalb der letzten 6 Monate
- aktueller und ehemaliger Raucher
- Stillzeit
- Vorliegen einer aggressiven Parodontitis
- Vorhandensein von periapikalen Pathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1:nO-Strg
Nicht adipöse Patienten ohne generalisierte chronische Parodontitis, die sich einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen haben
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Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
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Gruppe 2:nO-CP
Nicht adipöse Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, die sich einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen haben
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Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
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Gruppe 3: O-Strg
Adipöse Patienten ohne generalisierte chronische Parodontitis, die einer Stoffwechselkontrolle und einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen wurden
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Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
Kalorienreduzierte Diät
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Gruppe 4: O-CP
Adipöse Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, die einer metabolischen Kontrolle und einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen wurden
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Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
Kalorienreduzierte Diät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zytokinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Beginn der Studie (Baseline) und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
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Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben wurden zu Studienbeginn entnommen und im 3. Monat nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle wiederholt. In der parodontal gesunden Gruppe wurden Proben von vier Oberkieferfrontzähnen entnommen, die eine Sondierungstiefe von < 3 mm ohne klinisches Attachmentniveau oder Bluten beim Sondieren aufwiesen. Vier Stellen von jedem Zahn wurden für die Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit verwendet. In den Gruppen mit generalisierter chronischer Parodontitis wurden Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben von vier Zähnen mit Sondierungsblutung, Sondierungstiefe ≥ 5 mm, klinischem Attachmentlevel ≥ 5 mm und 30 % Knochenverlust entnommen. Die Visfatin-, TNF-alpha- und IL-6-Spiegel in diesen Flüssigkeitsproben wurden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA) bestimmt. |
Beginn der Studie (Baseline) und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Wechsel vom klinischen Basisniveau der Bindung zum Niveau des 3. Monats
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Die klinische Attachment-Ebene, d. h. die Position des Weichgewebes in Bezug auf die Schmelz-Zement-Grenze, wurde bei allen Zähnen notiert, mit Ausnahme der dritten Molaren an der Grundlinie und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
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Wechsel vom klinischen Basisniveau der Bindung zum Niveau des 3. Monats
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert der Sondierungstiefe zum Wert des 3. Monats
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Die Sondierungstiefe wurde von allen Zähnen, mit Ausnahme der dritten Molaren, an den mittleren bukkalen und mittlingualen Stellen und den bukkalen Aspekten des interproximalen Kontaktbereichs für mesiale und distale Stellen unter Verwendung einer parodontalen Sonde nach William zu Studienbeginn und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle notiert
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Änderung vom Ausgangswert der Sondierungstiefe zum Wert des 3. Monats
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Blutung beim Sondierungs-Score zum 3.-Monats-Score
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Das Vorhandensein von Blutungen nach dem Sondieren wurde bei allen Zähnen festgestellt, mit Ausnahme der dritten Molaren zu Studienbeginn und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
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Änderung von der Baseline-Blutung beim Sondierungs-Score zum 3.-Monats-Score
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Gingivaler Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert des Gingivaindex zum Wert des 3. Monats
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Der Gingivaindex, der ein Maß für die Parodontalerkrankung ist, basierend auf dem Schweregrad und der Lokalisation der Läsion, wurde von allen Zähnen notiert, mit Ausnahme der dritten Molaren, zu Beginn und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
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Änderung vom Ausgangswert des Gingivaindex zum Wert des 3. Monats
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Plaque-Index
Zeitfenster: Änderung des Plaque-Index-Scores zu Beginn des Scores im 3. Monat
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Der Plaque-Index, ein Index zur Einschätzung des Zustands der Mundhygiene durch Messung der Zahnplaque, die in den an den Zahnfleischrand angrenzenden Bereichen auftritt, wurde von allen Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren zu Beginn und 3 Monate nach der Phase-I-Parodontaltherapie und dem Stoffwechsel notiert Kontrolle
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Änderung des Plaque-Index-Scores zu Beginn des Scores im 3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Keller A, Rohde JF, Raymond K, Heitmann BL. Association between periodontal disease and overweight and obesity: a systematic review. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):766-76. doi: 10.1902/jop.2015.140589. Epub 2015 Feb 12.
- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
- Zimmermann GS, Bastos MF, Dias Goncalves TE, Chambrone L, Duarte PM. Local and circulating levels of adipocytokines in obese and normal weight individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 May;84(5):624-33. doi: 10.1902/jop.2012.120254. Epub 2012 Jul 27.
- Trayhurn P, Beattie JH. Physiological role of adipose tissue: white adipose tissue as an endocrine and secretory organ. Proc Nutr Soc. 2001 Aug;60(3):329-39. doi: 10.1079/pns200194.
- Balli U, Ongoz Dede F, Bozkurt Dogan S, Gulsoy Z, Sertoglu E. Chemerin and interleukin-6 levels in obese individuals following periodontal treatment. Oral Dis. 2016 Oct;22(7):673-80. doi: 10.1111/odi.12520. Epub 2016 Jul 11.
- Vazquez-Vela ME, Torres N, Tovar AR. White adipose tissue as endocrine organ and its role in obesity. Arch Med Res. 2008 Nov;39(8):715-28. doi: 10.1016/j.arcmed.2008.09.005.
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- Kloting N, Bluher M. Adipocyte dysfunction, inflammation and metabolic syndrome. Rev Endocr Metab Disord. 2014 Dec;15(4):277-87. doi: 10.1007/s11154-014-9301-0.
- Costford SR, Bajpeyi S, Pasarica M, Albarado DC, Thomas SC, Xie H, Church TS, Jubrias SA, Conley KE, Smith SR. Skeletal muscle NAMPT is induced by exercise in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jan;298(1):E117-26. doi: 10.1152/ajpendo.00318.2009. Epub 2009 Nov 3.
- Ritchie CS. Obesity and periodontal disease. Periodontol 2000. 2007;44:154-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.2007.00207.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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