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Die Rolle von Visfatin bei Fettleibigkeit und Parodontitis

20. März 2018 aktualisiert von: Deniz Cetiner, Gazi University

Die Rolle von Visfatin-Spiegeln in Zahnfleischtaschenflüssigkeit als potenzieller Biomarker in der Beziehung zwischen Adipositas und Parodontitis

Visfatin ist ein Adipokin, das als Wachstumsfaktor, Enzym und entzündungsfördernder Mediator eine wichtige Rolle bei Immunfunktionen spielt. Die Forscher zielten darauf ab, die Spiegel von Visfatin, Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) sowohl bei adipösen als auch bei nicht adipösen Patienten mit/ohne generalisierter chronischer Erkrankung zu bestimmen Parodontitis (GCP). Die Patienten wurden als fettleibig (O) (n=31) oder nicht fettleibig (nO) (n=19) kategorisiert. Die Gruppen wurden gemäß den parodontalen Zuständen in vier Untergruppen eingeteilt: (1) parodontal gesund ohne Fettleibigkeit (nO-Ctrl); (2) GCP ohne Fettleibigkeit (nO-CP); (3) parodontal gesund mit Fettleibigkeit (O-Ctrl); und (4) GCP mit Fettleibigkeit (O-CP). Demographische Variablen und anthropometrische und Labordaten wurden aufgezeichnet. Parodontalmessungen wurden zu Studienbeginn und 3 Monate nach entweder einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung oder einer kalorienreduzierten Diättherapie aufgezeichnet. Gleichzeitig wurden den Patienten GCF-Proben entnommen, um die TNF-alpha-, IL-6- und Visfatin-Spiegel zu analysieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Adipositas sind definiert als die Ansammlung von Fett im Körpergewebe, die die allgemeine Gesundheit beeinträchtigen kann. Erwachsene gelten als übergewichtig, wenn ihr Body-Mass-Index (BMI, berechnet als Gewicht in kg/[Körpergröße in Metern]2) ≥ 25 ist, und als fettleibig, wenn der BMI ≥ 30 kg/m2 beträgt. Die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas hat in den letzten Jahrzehnten weltweit zugenommen.

Adipositas ist in der Regel mit einer chronischen systemischen Entzündung verbunden, die zu signifikanten Veränderungen der Konzentrationen von Zytokinen und Hormonen führt, was anschließend zur Entwicklung von mit Adipositas verbundenen Erkrankungen führt, einschließlich Insulinresistenz, Typ-II-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Dyslipidämie und Metabolisches Syndrom. Da die Wirtsreaktion zu den wichtigsten Faktoren gehört, die die Pathogenese der Parodontitis beeinflussen, haben sich mehrere Studien mit gemischten Ergebnissen mit den möglichen Zusammenhängen zwischen BMI, Übergewicht, Adipositas, Diabetes, dem Serumspiegel von Lipiden, Cholesterin und parodontalem Abbau befasst. Viele Studien haben einen positiven Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis gezeigt und darauf hingewiesen, dass eine mit Adipositas verbundene Entzündung die Parodontitis durch die Sekretion von Entzündungsmarkern durch das Fettgewebe fördern könnte, was anschließend die Zahnfleischentzündung verstärken könnte. Der Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis basiert auf der Anhäufung von weißem Fettgewebe (WAT) und einer erhöhten Sekretion von Adipokinen aus WAT.

WAT ist ein Energiespeicherorgan mit einigen metabolischen Aktivitäten, das am endokrinen und sekretorischen System beteiligt ist. WAT sezerniert mehrere immunmodulierende Adipokinmoleküle wie Adiponectin, Leptin, Visfatin, Resistin, Chemerin, Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), Interleukin-1β (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6) . Es wurde festgestellt, dass diese Moleküle an einer Vielzahl von physiologischen und pathologischen Prozessen beteiligt sind, einschließlich Immunität und Entzündung. Daher könnten Zytokine und Hormone, die aus Fettgewebe freigesetzt werden, eine Rolle bei der Zerstörung von parodontalem Gewebe spielen, indem sie hyperinflammatorische Reaktionen hervorrufen.

Visfatin ist ein multipotenter Mediator, der als Wachstumsfaktor, Zytokin, ein Enzym mit einer Rolle im Energiestoffwechsel und als proinflammatorischer Mediator fungiert. Es wird hauptsächlich aus Fettgewebe, insbesondere aus Makrophagen, freigesetzt und kann auch aus Lymphozyten, Dendriten-, Muskel- und Knochenmarkszellen freigesetzt werden. Visfatin spielt eine wichtige Rolle bei der Regulation der Immunantwort. Visfatin hemmt die Apoptose von Neutrophilen während einer Entzündung und erhöht die TNF-alpha-, IL-1β- und IL-6-Spiegel. Die Expression von Visfatin ist unter entzündlichen Zuständen wie rheumatoider Arthritis, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-II-Diabetes mellitus und Parodontitis erhöht.

Obwohl mehrere Studien den Zusammenhang zwischen Parodontitis und Fettleibigkeit gezeigt haben, hat keine Studie die Visfatinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) bei übergewichtigen Personen mit Parodontitis untersucht. Erhöhte Adipozytenspiegel, wie Visfatin, verursachen die Sekretion von Zytokinen, von denen bekannt ist, dass sie eine wichtige Rolle bei Parodontitis spielen und die Bildung und Entwicklung von Parodontitis auslösen können.

Daher war das Hauptziel dieser Studie die Analyse der Visfatin-, IL-6- und TNF-alpha-Spiegel bei fettleibigen und nicht fettleibigen Personen mit oder ohne generalisierte chronische Parodontitis (GCP). Zweitens zielten die Forscher darauf ab, metabolische und klinische parodontale Parameter zu bewerten und auch die Beziehung zwischen diesen Parametern und Adipozytokinen zu klären. Die Hypothese ist, dass Adipocytokin-Moleküle an der Pathogenese entzündlicher Erkrankungen beteiligt sind; Wenn dies zutrifft, würden Personen, die mit Parodontitis übergewichtig sind, erhöhte Visfatin-, IL-6- und TNF-alpha-Spiegel in ihrem GCF aufweisen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 68 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die 195 Patienten, bei denen in den Ambulanzen der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechselkrankheiten des Atatürk-Krankenhauses, Türkei, Adipositas diagnostiziert wurde, waren potenzielle Kandidaten und wurden gemäß unserer Falldefinition befragt und eingeladen, in die Studie aufgenommen zu werden. Einunddreißig von 195 Freiwilligen akzeptierten und unterzeichneten das informierte Studienprotokoll und nahmen an der Studie teil. Alle Personen wurden gründlich über Art, potenzielle Risiken und Vorteile ihrer Teilnahme an der Studie aufgeklärt, bevor sie ihr Einverständnis nach Aufklärung gaben.

Im gleichen Zeitraum wurden 100 konsekutive nicht adipöse Patienten aus der Abteilung für Parodontologie, Fakultät für Zahnmedizin, Gazi-Universität, Türkei, gescreent, die systemisch gesund waren und die Einschlusskriterien erfüllten, von denen 19 einer Teilnahme zustimmten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit > 22 natürlichen Zähnen
  • keine systemischen Erkrankungen
  • gute Zusammenarbeit haben
  • einen BMI > 30 haben
  • Taillenumfang > 88 cm für Frauen für adipöse Patienten
  • Taillenumfang > 102 cm für Männer für adipöse Patienten
  • Alter > 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer lokalisierten chronischen Parodontitis
  • in den letzten 6 Monaten eine parodontale Therapie/Operation erhalten haben
  • Schwangerschaft
  • Anwendung jeglicher Hormontherapie
  • Geschichte der Antibiotika- oder entzündungshemmenden Arzneimitteltherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • aktueller und ehemaliger Raucher
  • Stillzeit
  • Vorliegen einer aggressiven Parodontitis
  • Vorhandensein von periapikalen Pathologien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1:nO-Strg
Nicht adipöse Patienten ohne generalisierte chronische Parodontitis, die sich einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen haben
Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
Gruppe 2:nO-CP
Nicht adipöse Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, die sich einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen haben
Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
Gruppe 3: O-Strg
Adipöse Patienten ohne generalisierte chronische Parodontitis, die einer Stoffwechselkontrolle und einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen wurden
Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
Kalorienreduzierte Diät
Gruppe 4: O-CP
Adipöse Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, die einer metabolischen Kontrolle und einer Phase-I-Parodontaltherapie unterzogen wurden
Mundhygieneinstruktion, Scaling und Wurzelplanung
Kalorienreduzierte Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
Zeitfenster: Beginn der Studie (Baseline) und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle

Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben wurden zu Studienbeginn entnommen und im 3. Monat nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle wiederholt.

In der parodontal gesunden Gruppe wurden Proben von vier Oberkieferfrontzähnen entnommen, die eine Sondierungstiefe von < 3 mm ohne klinisches Attachmentniveau oder Bluten beim Sondieren aufwiesen. Vier Stellen von jedem Zahn wurden für die Probenahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit verwendet.

In den Gruppen mit generalisierter chronischer Parodontitis wurden Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben von vier Zähnen mit Sondierungsblutung, Sondierungstiefe ≥ 5 mm, klinischem Attachmentlevel ≥ 5 mm und 30 % Knochenverlust entnommen. Die Visfatin-, TNF-alpha- und IL-6-Spiegel in diesen Flüssigkeitsproben wurden unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA) bestimmt.

Beginn der Studie (Baseline) und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Wechsel vom klinischen Basisniveau der Bindung zum Niveau des 3. Monats
Die klinische Attachment-Ebene, d. h. die Position des Weichgewebes in Bezug auf die Schmelz-Zement-Grenze, wurde bei allen Zähnen notiert, mit Ausnahme der dritten Molaren an der Grundlinie und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
Wechsel vom klinischen Basisniveau der Bindung zum Niveau des 3. Monats
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert der Sondierungstiefe zum Wert des 3. Monats
Die Sondierungstiefe wurde von allen Zähnen, mit Ausnahme der dritten Molaren, an den mittleren bukkalen und mittlingualen Stellen und den bukkalen Aspekten des interproximalen Kontaktbereichs für mesiale und distale Stellen unter Verwendung einer parodontalen Sonde nach William zu Studienbeginn und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle notiert
Änderung vom Ausgangswert der Sondierungstiefe zum Wert des 3. Monats
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Blutung beim Sondierungs-Score zum 3.-Monats-Score
Das Vorhandensein von Blutungen nach dem Sondieren wurde bei allen Zähnen festgestellt, mit Ausnahme der dritten Molaren zu Studienbeginn und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
Änderung von der Baseline-Blutung beim Sondierungs-Score zum 3.-Monats-Score
Gingivaler Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert des Gingivaindex zum Wert des 3. Monats
Der Gingivaindex, der ein Maß für die Parodontalerkrankung ist, basierend auf dem Schweregrad und der Lokalisation der Läsion, wurde von allen Zähnen notiert, mit Ausnahme der dritten Molaren, zu Beginn und 3 Monate nach Phase-I-Parodontaltherapie und Stoffwechselkontrolle
Änderung vom Ausgangswert des Gingivaindex zum Wert des 3. Monats
Plaque-Index
Zeitfenster: Änderung des Plaque-Index-Scores zu Beginn des Scores im 3. Monat
Der Plaque-Index, ein Index zur Einschätzung des Zustands der Mundhygiene durch Messung der Zahnplaque, die in den an den Zahnfleischrand angrenzenden Bereichen auftritt, wurde von allen Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren zu Beginn und 3 Monate nach der Phase-I-Parodontaltherapie und dem Stoffwechsel notiert Kontrolle
Änderung des Plaque-Index-Scores zu Beginn des Scores im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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