Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van visfatin bij obesitas en parodontitis

20 maart 2018 bijgewerkt door: Deniz Cetiner, Gazi University

De rol van visfatin-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof als potentiële biomarker in de relatie tussen obesitas en parodontitis

Visfatin is een adipokine dat een belangrijke rol speelt in immuunfuncties als groeifactor, enzym en pro-inflammatoire mediator. De onderzoekers wilden de niveaus van visfatin, interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bepalen bij zowel zwaarlijvige als niet-zwaarlijvige patiënten, met/zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis (GCP). Patiënten werden gecategoriseerd als zwaarlijvig (O) (n=31) of niet-zwaarlijvig (nO) (n=19). Groepen werden verdeeld in vier subgroepen op basis van parodontale aandoeningen: (1) parodontaal gezond zonder obesitas (nO-Ctrl); (2) GCP zonder obesitas (nO-CP); (3) parodontaal gezond met obesitas (O-Ctrl); en (4) GCP met obesitas (O-CP). Demografische variabelen en antropometrische en laboratoriumgegevens werden geregistreerd. Parodontale metingen werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand na niet-chirurgische parodontale behandeling of caloriebeperkte dieettherapie. Tegelijkertijd werden GCF-monsters genomen van patiënten om de TNF-alfa-, IL-6- en visfatingehalten te analyseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas worden gedefinieerd als de ophoping van vet in lichaamsweefsels die de algehele gezondheid kunnen aantasten. Volwassenen worden als overgewicht beschouwd als hun body mass index (BMI, berekend als gewicht in kg/[lengte in meters]2) ≥ 25 is en zwaarlijvig als hun BMI ≥ 30 kg/m2 is. De prevalentie van overgewicht en obesitas is de afgelopen decennia wereldwijd toegenomen.

Obesitas is meestal gerelateerd aan een chronische laaggradige systemische ontsteking die resulteert in significante veranderingen in de concentraties van cytokines en hormonen, wat vervolgens leidt tot de ontwikkeling van aan obesitas gerelateerde aandoeningen, waaronder insulineresistentie, diabetes type II, hart- en vaatziekten, dyslipidemie en metaboolsyndroom. Aangezien de reactie van de gastheer een van de meest cruciale factoren is die de pathogenese van parodontitis beïnvloeden, hebben meerdere onderzoeken de mogelijke associaties tussen BMI, overgewicht, obesitas, diabetes, het serumniveau van lipiden, cholesterol en parodontale afbraak onderzocht, met gemengde resultaten. Veel onderzoeken hebben een positief verband aangetoond tussen obesitas en parodontitis en suggereerden dat aan obesitas gerelateerde ontsteking parodontitis zou kunnen bevorderen door uitscheiding van ontstekingsmarkers door het vetweefsel, wat vervolgens de tandvleesontsteking zou kunnen vergroten. De associatie tussen obesitas en parodontitis is gebaseerd op de opeenhoping van wit vetweefsel (WAT) en verhoogde secretieniveaus van adipokines uit WAT.

WAT is een energieopslagorgaan met enkele metabolische activiteiten, dat deelneemt aan de endocriene en secretoire systemen. WAT scheidt verschillende immuunmodulerende adipokinemoleculen af, zoals adiponectine, leptine, visfatin, resistine, chemerine, tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine-1β (IL-1β) en interleukine-6 ​​(IL-6) . Gebleken is dat deze moleculen betrokken zijn bij een groot aantal fysiologische en pathologische processen, waaronder immuniteit en ontsteking. Cytokines en hormonen die vrijkomen uit vetweefsel kunnen dus een rol spelen bij de vernietiging van parodontaal weefsel door hyperinflammatoire reacties te induceren.

Visfatin is een multi-potentiële bemiddelaar die functioneert als een groeifactor, cytokine, een enzym dat een rol speelt in het energiemetabolisme, en als pro-inflammatoire bemiddelaar. Het wordt voornamelijk afgegeven uit vetweefsel, vooral uit macrofagen, en kan ook worden afgegeven uit lymfocyten, dendritische cellen, spiercellen en beenmergcellen. Visfatin speelt een belangrijke rol bij de regulatie van de immuunrespons. Visfatin remt de apoptose van neutrofielen tijdens ontsteking en verhoogt de niveaus van TNF-alfa, IL-1β en IL-6. De expressie van visfatin is verhoogd bij inflammatoire aandoeningen, zoals reumatoïde artritis, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus type II en parodontitis.

Hoewel verschillende studies de relatie tussen parodontitis en obesitas hebben aangetoond, heeft geen enkele studie de niveaus van visfatin in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij zwaarlijvige personen met parodontitis geëvalueerd. Verhoogde niveaus van adipocyten, zoals visfatin, veroorzaken secretie van cytokines, waarvan bekend is dat ze een belangrijke rol spelen bij parodontitis, en die de vorming en ontwikkeling van parodontitis kunnen veroorzaken.

Daarom was het hoofddoel van deze studie het analyseren van de niveaus van visfatin, IL-6 en TNF-alfa bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige personen, met of zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis (GCP). Ten tweede wilden de onderzoekers de metabole en klinische parodontale parameters evalueren en ook de relatie tussen deze parameters en adipocytokines verduidelijken. De hypothese is dat adipocytokinemoleculen betrokken zijn bij de pathogenese van ontstekingsziekten; als dat waar is, zouden personen die zwaarlijvig zijn met parodontitis verhoogde niveaus van visfatin, IL-6 en TNF-alfa in hun GCF vertonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 68 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De 195 patiënten met de diagnose obesitas in de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie en Metabolische Ziekten, Ataturk Hospital, Turkije, waren potentiële kandidaten en werden geïnterviewd volgens onze casusdefinitie en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Eenendertig van de 195 vrijwilligers accepteerden en ondertekenden het geïnformeerde onderzoeksprotocol en namen deel aan het onderzoek. Alle personen werden grondig geïnformeerd over de aard, mogelijke risico's en voordelen van hun deelname aan het onderzoek voordat ze hun geïnformeerde toestemming gaven.

In dezelfde periode werden 100 opeenvolgende niet-zwaarlijvige patiënten gescreend van de Afdeling Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Gazi Universiteit, Turkije, die systemisch gezond waren en voldeden aan de inclusiecriteria, waarvan er 19 ermee instemden deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met > 22 natuurlijke tanden
  • geen systemische ziekten
  • goede samenwerking hebben
  • met een BMI > 30
  • tailleomtrek > 88 cm voor vrouwen voor zwaarlijvige patiënten
  • tailleomtrek > 102 cm voor mannen voor zwaarlijvige patiënten
  • leeftijd > 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van gelokaliseerde chronische parodontitis
  • parodontale therapie/operatie heeft ondergaan in de voorgaande 6 maanden
  • zwangerschap
  • gebruik van een hormoontherapie
  • voorgeschiedenis van behandeling met antibiotica of ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden
  • huidige en voormalige roker
  • borstvoeding
  • aanwezigheid van agressieve parodontitis
  • aanwezigheid van periapicale pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1:nO-Ctrl
Niet-zwaarlijvige patiënten zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis die Fase I parodontale therapie ondergingen
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
Groep 2: nO-CP
Niet-zwaarlijvige patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis die Fase I parodontale therapie hebben ondergaan
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
Groep 3: O-Ctrl
Zwaarlijvige patiënten zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis die metabole controle en Fase I parodontale therapie ondergingen
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
Caloriebeperkt dieet
Groep 4: OCP
Zwaarlijvige patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis die metabole controle en Fase I parodontale therapie ondergingen
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
Caloriebeperkt dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytokine-niveaus in Gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Begin van de studie (baseline) en 3 maanden na Fase I parodontale therapie en metabole controle

Gingivale creviculaire vloeistofmonsters werden verzameld bij aanvang en herhaald op de 3e maand na Fase I parodontale therapie en metabole controle.

In de parodontaal gezonde groep werden monsters genomen van de vier bovenkaaktanden met een sonderingsdiepte < 3 mm zonder klinisch hechtingsniveau of bloeding bij sondering. Vier locaties van elke tand werden gebruikt voor Gingivale creviculaire vloeistofmonsters.

In de groepen met gegeneraliseerde chronische parodontitis werden monsters van Gingivale creviculaire vloeistof verzameld van vier tanden met bloeding bij sonderen, sondeerdiepte ≥ 5 mm, klinisch aanhechtingsniveau ≥ 5 mm en 30% botverlies. Visfatin-, TNF-alfa- en IL-6-niveaus in deze vloeistofmonsters werden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Begin van de studie (baseline) en 3 maanden na Fase I parodontale therapie en metabole controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline klinisch hechtingsniveau naar niveau van 3e maand
Klinisch hechtingsniveau, de positie van het zachte weefsel ten opzichte van de cement-glazuurovergang, werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van de derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
Verandering van baseline klinisch hechtingsniveau naar niveau van 3e maand
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn sondeerdiepte waarde bij 3e maand waarde
De sondediepte werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van derde molaren, op midbuccale en midlinguale plaatsen en de buccale aspecten van het interproximale contactgebied voor mesiale en distale plaatsen met behulp van een William's parodontale sonde bij baseline en 3 maanden na Fase I parodontale therapie en metabole controle
Verandering ten opzichte van basislijn sondeerdiepte waarde bij 3e maand waarde
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnbloeding bij sonderingsscore naar 3e maandscore
De aanwezigheid van bloedingen na sonderen werd waargenomen bij alle tanden, met uitzondering van derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
Verandering van basislijnbloeding bij sonderingsscore naar 3e maandscore
Tandvlees index
Tijdsspanne: Verandering van baseline gingivale indexscore naar 3e maandscore
De gingiva-index, een maat voor parodontitis op basis van de ernst en locatie van de laesie, werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
Verandering van baseline gingivale indexscore naar 3e maandscore
Plaque-index
Tijdsspanne: Verandering van baseline plaque-indexscore naar 3e-maandscore
De plaque-index, een index voor het schatten van de status van mondhygiëne door het meten van tandplak die voorkomt in de gebieden grenzend aan de tandvleesrand, werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van de derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
Verandering van baseline plaque-indexscore naar 3e-maandscore

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fase I parodontale therapie

3
Abonneren