- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03470987
De rol van visfatin bij obesitas en parodontitis
De rol van visfatin-niveaus in gingivale creviculaire vloeistof als potentiële biomarker in de relatie tussen obesitas en parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overgewicht en obesitas worden gedefinieerd als de ophoping van vet in lichaamsweefsels die de algehele gezondheid kunnen aantasten. Volwassenen worden als overgewicht beschouwd als hun body mass index (BMI, berekend als gewicht in kg/[lengte in meters]2) ≥ 25 is en zwaarlijvig als hun BMI ≥ 30 kg/m2 is. De prevalentie van overgewicht en obesitas is de afgelopen decennia wereldwijd toegenomen.
Obesitas is meestal gerelateerd aan een chronische laaggradige systemische ontsteking die resulteert in significante veranderingen in de concentraties van cytokines en hormonen, wat vervolgens leidt tot de ontwikkeling van aan obesitas gerelateerde aandoeningen, waaronder insulineresistentie, diabetes type II, hart- en vaatziekten, dyslipidemie en metaboolsyndroom. Aangezien de reactie van de gastheer een van de meest cruciale factoren is die de pathogenese van parodontitis beïnvloeden, hebben meerdere onderzoeken de mogelijke associaties tussen BMI, overgewicht, obesitas, diabetes, het serumniveau van lipiden, cholesterol en parodontale afbraak onderzocht, met gemengde resultaten. Veel onderzoeken hebben een positief verband aangetoond tussen obesitas en parodontitis en suggereerden dat aan obesitas gerelateerde ontsteking parodontitis zou kunnen bevorderen door uitscheiding van ontstekingsmarkers door het vetweefsel, wat vervolgens de tandvleesontsteking zou kunnen vergroten. De associatie tussen obesitas en parodontitis is gebaseerd op de opeenhoping van wit vetweefsel (WAT) en verhoogde secretieniveaus van adipokines uit WAT.
WAT is een energieopslagorgaan met enkele metabolische activiteiten, dat deelneemt aan de endocriene en secretoire systemen. WAT scheidt verschillende immuunmodulerende adipokinemoleculen af, zoals adiponectine, leptine, visfatin, resistine, chemerine, tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine-1β (IL-1β) en interleukine-6 (IL-6) . Gebleken is dat deze moleculen betrokken zijn bij een groot aantal fysiologische en pathologische processen, waaronder immuniteit en ontsteking. Cytokines en hormonen die vrijkomen uit vetweefsel kunnen dus een rol spelen bij de vernietiging van parodontaal weefsel door hyperinflammatoire reacties te induceren.
Visfatin is een multi-potentiële bemiddelaar die functioneert als een groeifactor, cytokine, een enzym dat een rol speelt in het energiemetabolisme, en als pro-inflammatoire bemiddelaar. Het wordt voornamelijk afgegeven uit vetweefsel, vooral uit macrofagen, en kan ook worden afgegeven uit lymfocyten, dendritische cellen, spiercellen en beenmergcellen. Visfatin speelt een belangrijke rol bij de regulatie van de immuunrespons. Visfatin remt de apoptose van neutrofielen tijdens ontsteking en verhoogt de niveaus van TNF-alfa, IL-1β en IL-6. De expressie van visfatin is verhoogd bij inflammatoire aandoeningen, zoals reumatoïde artritis, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus type II en parodontitis.
Hoewel verschillende studies de relatie tussen parodontitis en obesitas hebben aangetoond, heeft geen enkele studie de niveaus van visfatin in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij zwaarlijvige personen met parodontitis geëvalueerd. Verhoogde niveaus van adipocyten, zoals visfatin, veroorzaken secretie van cytokines, waarvan bekend is dat ze een belangrijke rol spelen bij parodontitis, en die de vorming en ontwikkeling van parodontitis kunnen veroorzaken.
Daarom was het hoofddoel van deze studie het analyseren van de niveaus van visfatin, IL-6 en TNF-alfa bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige personen, met of zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis (GCP). Ten tweede wilden de onderzoekers de metabole en klinische parodontale parameters evalueren en ook de relatie tussen deze parameters en adipocytokines verduidelijken. De hypothese is dat adipocytokinemoleculen betrokken zijn bij de pathogenese van ontstekingsziekten; als dat waar is, zouden personen die zwaarlijvig zijn met parodontitis verhoogde niveaus van visfatin, IL-6 en TNF-alfa in hun GCF vertonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De 195 patiënten met de diagnose obesitas in de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie en Metabolische Ziekten, Ataturk Hospital, Turkije, waren potentiële kandidaten en werden geïnterviewd volgens onze casusdefinitie en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Eenendertig van de 195 vrijwilligers accepteerden en ondertekenden het geïnformeerde onderzoeksprotocol en namen deel aan het onderzoek. Alle personen werden grondig geïnformeerd over de aard, mogelijke risico's en voordelen van hun deelname aan het onderzoek voordat ze hun geïnformeerde toestemming gaven.
In dezelfde periode werden 100 opeenvolgende niet-zwaarlijvige patiënten gescreend van de Afdeling Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Gazi Universiteit, Turkije, die systemisch gezond waren en voldeden aan de inclusiecriteria, waarvan er 19 ermee instemden deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met > 22 natuurlijke tanden
- geen systemische ziekten
- goede samenwerking hebben
- met een BMI > 30
- tailleomtrek > 88 cm voor vrouwen voor zwaarlijvige patiënten
- tailleomtrek > 102 cm voor mannen voor zwaarlijvige patiënten
- leeftijd > 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van gelokaliseerde chronische parodontitis
- parodontale therapie/operatie heeft ondergaan in de voorgaande 6 maanden
- zwangerschap
- gebruik van een hormoontherapie
- voorgeschiedenis van behandeling met antibiotica of ontstekingsremmers in de afgelopen 6 maanden
- huidige en voormalige roker
- borstvoeding
- aanwezigheid van agressieve parodontitis
- aanwezigheid van periapicale pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1:nO-Ctrl
Niet-zwaarlijvige patiënten zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis die Fase I parodontale therapie ondergingen
|
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
|
Groep 2: nO-CP
Niet-zwaarlijvige patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis die Fase I parodontale therapie hebben ondergaan
|
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
|
Groep 3: O-Ctrl
Zwaarlijvige patiënten zonder gegeneraliseerde chronische parodontitis die metabole controle en Fase I parodontale therapie ondergingen
|
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
Caloriebeperkt dieet
|
Groep 4: OCP
Zwaarlijvige patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis die metabole controle en Fase I parodontale therapie ondergingen
|
Instructie mondhygiëne, schalen en wortelplanning
Caloriebeperkt dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cytokine-niveaus in Gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: Begin van de studie (baseline) en 3 maanden na Fase I parodontale therapie en metabole controle
|
Gingivale creviculaire vloeistofmonsters werden verzameld bij aanvang en herhaald op de 3e maand na Fase I parodontale therapie en metabole controle. In de parodontaal gezonde groep werden monsters genomen van de vier bovenkaaktanden met een sonderingsdiepte < 3 mm zonder klinisch hechtingsniveau of bloeding bij sondering. Vier locaties van elke tand werden gebruikt voor Gingivale creviculaire vloeistofmonsters. In de groepen met gegeneraliseerde chronische parodontitis werden monsters van Gingivale creviculaire vloeistof verzameld van vier tanden met bloeding bij sonderen, sondeerdiepte ≥ 5 mm, klinisch aanhechtingsniveau ≥ 5 mm en 30% botverlies. Visfatin-, TNF-alfa- en IL-6-niveaus in deze vloeistofmonsters werden bepaald met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). |
Begin van de studie (baseline) en 3 maanden na Fase I parodontale therapie en metabole controle
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Verandering van baseline klinisch hechtingsniveau naar niveau van 3e maand
|
Klinisch hechtingsniveau, de positie van het zachte weefsel ten opzichte van de cement-glazuurovergang, werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van de derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
|
Verandering van baseline klinisch hechtingsniveau naar niveau van 3e maand
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn sondeerdiepte waarde bij 3e maand waarde
|
De sondediepte werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van derde molaren, op midbuccale en midlinguale plaatsen en de buccale aspecten van het interproximale contactgebied voor mesiale en distale plaatsen met behulp van een William's parodontale sonde bij baseline en 3 maanden na Fase I parodontale therapie en metabole controle
|
Verandering ten opzichte van basislijn sondeerdiepte waarde bij 3e maand waarde
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Verandering van basislijnbloeding bij sonderingsscore naar 3e maandscore
|
De aanwezigheid van bloedingen na sonderen werd waargenomen bij alle tanden, met uitzondering van derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
|
Verandering van basislijnbloeding bij sonderingsscore naar 3e maandscore
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Verandering van baseline gingivale indexscore naar 3e maandscore
|
De gingiva-index, een maat voor parodontitis op basis van de ernst en locatie van de laesie, werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
|
Verandering van baseline gingivale indexscore naar 3e maandscore
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Verandering van baseline plaque-indexscore naar 3e-maandscore
|
De plaque-index, een index voor het schatten van de status van mondhygiëne door het meten van tandplak die voorkomt in de gebieden grenzend aan de tandvleesrand, werd genoteerd van alle tanden, met uitzondering van de derde kiezen bij de basislijn en 3 maanden na Fase I-parodontale therapie en metabole controle
|
Verandering van baseline plaque-indexscore naar 3e-maandscore
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Keller A, Rohde JF, Raymond K, Heitmann BL. Association between periodontal disease and overweight and obesity: a systematic review. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):766-76. doi: 10.1902/jop.2015.140589. Epub 2015 Feb 12.
- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
- Zimmermann GS, Bastos MF, Dias Goncalves TE, Chambrone L, Duarte PM. Local and circulating levels of adipocytokines in obese and normal weight individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 May;84(5):624-33. doi: 10.1902/jop.2012.120254. Epub 2012 Jul 27.
- Trayhurn P, Beattie JH. Physiological role of adipose tissue: white adipose tissue as an endocrine and secretory organ. Proc Nutr Soc. 2001 Aug;60(3):329-39. doi: 10.1079/pns200194.
- Balli U, Ongoz Dede F, Bozkurt Dogan S, Gulsoy Z, Sertoglu E. Chemerin and interleukin-6 levels in obese individuals following periodontal treatment. Oral Dis. 2016 Oct;22(7):673-80. doi: 10.1111/odi.12520. Epub 2016 Jul 11.
- Vazquez-Vela ME, Torres N, Tovar AR. White adipose tissue as endocrine organ and its role in obesity. Arch Med Res. 2008 Nov;39(8):715-28. doi: 10.1016/j.arcmed.2008.09.005.
- Wozniak SE, Gee LL, Wachtel MS, Frezza EE. Adipose tissue: the new endocrine organ? A review article. Dig Dis Sci. 2009 Sep;54(9):1847-56. doi: 10.1007/s10620-008-0585-3. Epub 2008 Dec 4.
- Kloting N, Bluher M. Adipocyte dysfunction, inflammation and metabolic syndrome. Rev Endocr Metab Disord. 2014 Dec;15(4):277-87. doi: 10.1007/s11154-014-9301-0.
- Costford SR, Bajpeyi S, Pasarica M, Albarado DC, Thomas SC, Xie H, Church TS, Jubrias SA, Conley KE, Smith SR. Skeletal muscle NAMPT is induced by exercise in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jan;298(1):E117-26. doi: 10.1152/ajpendo.00318.2009. Epub 2009 Nov 3.
- Ritchie CS. Obesity and periodontal disease. Periodontol 2000. 2007;44:154-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.2007.00207.x. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Obesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fase I parodontale therapie
-
University of AmsterdamNog niet aan het werven
-
Mayo ClinicVoltooidObsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissenVerenigde Staten