- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03470987
Le rôle de la visfatine dans l'obésité et les maladies parodontales
Le rôle des niveaux de visfatine dans le liquide créviculaire gingival en tant que biomarqueur potentiel dans la relation entre l'obésité et la maladie parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids et l'obésité sont définis comme l'accumulation de graisse dans les tissus corporels qui pourrait nuire à la santé globale. Les adultes sont considérés en surpoids si leur indice de masse corporelle (IMC, calculé comme poids en kg/[taille en mètres]2) est ≥ 25 et obèses si IMC ≥ 30 kg/m2. La prévalence du surpoids et de l'obésité a augmenté dans le monde au cours des dernières décennies.
L'obésité est généralement liée à une inflammation systémique chronique de bas grade entraînant des changements importants dans les concentrations de cytokines et d'hormones, ce qui conduit ensuite au développement de troubles liés à l'obésité, notamment la résistance à l'insuline, le diabète de type II, les maladies cardiovasculaires, la dyslipidémie et syndrome métabolique. Étant donné que la réponse de l'hôte est l'un des facteurs les plus cruciaux affectant la pathogenèse de la maladie parodontale, de nombreuses études ont porté sur les associations possibles entre l'IMC, le surpoids, l'obésité, le diabète, le taux sérique de lipides, le cholestérol et la dégradation parodontale, avec des résultats mitigés. De nombreuses études ont démontré une association positive entre l'obésité et la parodontite et ont suggéré que l'inflammation liée à l'obésité pourrait favoriser la parodontite par la sécrétion de marqueurs inflammatoires par le tissu adipeux, ce qui pourrait par la suite augmenter l'inflammation gingivale. L'association entre l'obésité et la maladie parodontale est basée sur l'accumulation de tissu adipeux blanc (WAT) et l'augmentation des niveaux de sécrétion d'adipokines à partir du WAT.
WAT est un organe de stockage d'énergie avec certaines activités métaboliques, participant aux systèmes endocrinien et sécrétoire. WAT sécrète plusieurs molécules d'adipokine immunomodulatrices, telles que l'adiponectine, la leptine, la visfatine, la résistine, la chémérine, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), l'interleukine-1β (IL-1β) et l'interleukine-6 (IL-6) . Il a été découvert que ces molécules sont impliquées dans un large éventail de processus physiologiques et pathologiques, y compris l'immunité et l'inflammation. Ainsi, les cytokines et les hormones libérées par le tissu adipeux pourraient jouer un rôle dans la destruction du tissu parodontal en induisant des réponses hyperinflammatoires.
La visfatine est un médiateur multipotentiel qui fonctionne comme un facteur de croissance, une cytokine, une enzyme jouant un rôle dans le métabolisme énergétique et un médiateur pro-inflammatoire. Il est principalement libéré du tissu adipeux, en particulier des macrophages, et peut également être libéré des lymphocytes, des cellules dendritiques, musculaires et de la moelle osseuse. La visfatine a un rôle important dans la régulation de la réponse immunitaire. La visfatine inhibe l'apoptose des neutrophiles pendant l'inflammation et augmente les taux de TNF-alpha, IL-1β et IL-6. L'expression de la visfatine est augmentée dans des conditions inflammatoires, telles que la polyarthrite rhumatoïde, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré de type II et les maladies parodontales.
Bien que plusieurs études aient démontré la relation entre la parodontite et l'obésité, aucune étude n'a évalué les niveaux de visfatine dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez les personnes obèses atteintes de parodontite. Des niveaux accrus d'adipocytes, tels que la visfatine, provoquent la sécrétion de cytokines, qui sont connues pour jouer un rôle important dans la parodontite, et pourraient déclencher la formation et le développement de la parodontite.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude était d'analyser les niveaux de visfatine, d'IL-6 et de TNF-alpha chez les personnes obèses et non obèses, avec ou sans parodontite chronique généralisée (GCP). Secondairement, les chercheurs visaient à évaluer les paramètres métaboliques et cliniques parodontaux, et également à clarifier la relation entre ces paramètres et les adipocytokines. L'hypothèse est que les molécules d'adipocytokines sont impliquées dans la pathogenèse des maladies inflammatoires ; si cela est vrai, les personnes obèses atteintes de parodontite présenteraient des niveaux accrus de visfatine, d'IL-6 et de TNF-alpha dans leur GCF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les 195 patients diagnostiqués obèses dans les cliniques externes du service d'endocrinologie et des maladies métaboliques de l'hôpital Atatürk, en Turquie, étaient des candidats potentiels et ont été interrogés selon notre définition de cas et invités à être inclus dans l'étude. Trente et un des 195 volontaires ont accepté et signé le protocole d'étude éclairé et ont participé à l'étude. Tous les individus ont été parfaitement informés de la nature, des risques potentiels et des avantages de leur participation à l'étude avant de donner leur consentement éclairé.
Au cours de la même période, 100 patients consécutifs non obèses ont été dépistés du Département de parodontologie, Faculté de médecine dentaire, Université de Gazi, Turquie, qui étaient systémiquement sains et remplissaient les critères d'inclusion, dont 19 ont accepté de participer.
La description
Critère d'intégration:
- avoir > 22 dents naturelles
- pas de maladies systémiques
- avoir une bonne coopération
- avoir un IMC > 30
- tour de taille > 88 cm pour les femmes pour les patients obèses
- tour de taille > 102 cm pour les hommes pour les patients obèses
- âge > 20 ans
Critère d'exclusion:
- présence de parodontite chronique localisée
- reçu une thérapie/chirurgie parodontale au cours des 6 derniers mois
- grossesse
- utilisation de toute hormonothérapie
- antécédents de traitement antibiotique ou anti-inflammatoire au cours des 6 derniers mois
- fumeur actuel et ancien
- lactation
- présence de parodontite agressive
- présence de pathologies périapicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : nO-Ctrl
Patients non obèses sans parodontite chronique généralisée ayant suivi une thérapie parodontale de phase I
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Instruction d'hygiène bucco-dentaire, détartrage et surfaçage radiculaire
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Groupe 2 : nO-CP
Patients non obèses atteints de parodontite chronique généralisée qui ont suivi une thérapie parodontale de phase I
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Instruction d'hygiène bucco-dentaire, détartrage et surfaçage radiculaire
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Groupe 3 : O-Ctrl
Patients obèses sans parodontite chronique généralisée qui ont subi un contrôle métabolique et une thérapie parodontale de phase I
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Instruction d'hygiène bucco-dentaire, détartrage et surfaçage radiculaire
Régime hypocalorique
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Groupe 4 : O-CP
Patients obèses atteints de parodontite chronique généralisée qui ont subi un contrôle métabolique et une thérapie parodontale de phase I
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Instruction d'hygiène bucco-dentaire, détartrage et surfaçage radiculaire
Régime hypocalorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de cytokines dans le liquide créviculaire gingival
Délai: Début de l'étude (baseline) et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique
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Des échantillons de fluide créviculaire gingival ont été prélevés au départ et répétés au 3ème mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique. Dans le groupe parodontalement sain, des échantillons ont été obtenus à partir de quatre dents antérieures maxillaires présentant une profondeur de sondage < 3 mm sans niveau d'attache clinique ou saignant au sondage. Quatre sites de chaque dent ont été utilisés pour l'échantillonnage du liquide créviculaire gingival. Dans les groupes de parodontite chronique généralisée, des échantillons de liquide créviculaire gingival ont été prélevés sur quatre dents présentant un saignement au sondage, une profondeur de sondage ≥ 5 mm, un niveau d'attache clinique ≥ 5 mm et une perte osseuse de 30 %. Les niveaux de visfatine, de TNF alpha et d'IL-6 dans ces échantillons de liquide ont été déterminés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA). |
Début de l'étude (baseline) et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Changement du niveau d'attachement clinique de base au niveau du 3ème mois
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Le niveau d'attache clinique qui est la position des tissus mous par rapport à la jonction cément-émail a été noté sur toutes les dents, à l'exception des troisièmes molaires au départ et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique
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Changement du niveau d'attachement clinique de base au niveau du 3ème mois
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Profondeur de sondage
Délai: Changement par rapport à la valeur de profondeur de sondage de base à la valeur du 3ème mois
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La profondeur de sondage a été notée sur toutes les dents, à l'exception des troisièmes molaires, sur les sites médio-buccaux et médio-linguaux et sur les aspects buccaux de la zone de contact interproximal pour les sites mésiaux et distaux à l'aide d'une sonde parodontale de William au départ et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique
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Changement par rapport à la valeur de profondeur de sondage de base à la valeur du 3ème mois
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Saignement au sondage
Délai: Passage du saignement initial au score de sondage au score du 3e mois
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La présence de saignement après le sondage a été notée sur toutes les dents, à l'exception des troisièmes molaires au départ et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique
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Passage du saignement initial au score de sondage au score du 3e mois
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Index gingival
Délai: Passage du score d'index gingival de base au score du 3ème mois
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L'indice gingival qui est une mesure de la maladie parodontale basée sur la gravité et l'emplacement de la lésion a été noté sur toutes les dents, à l'exclusion des troisièmes molaires au départ et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et le contrôle métabolique
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Passage du score d'index gingival de base au score du 3ème mois
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Indice de plaque
Délai: Passage du score de référence de l'indice de plaque au score du 3e mois
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L'indice de plaque qui est un indice permettant d'estimer l'état de l'hygiène bucco-dentaire en mesurant la plaque dentaire qui se produit dans les zones adjacentes à la marge gingivale a été noté sur toutes les dents, à l'exclusion des troisièmes molaires au départ et 3 mois après la thérapie parodontale de phase I et métabolique contrôle
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Passage du score de référence de l'indice de plaque au score du 3e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deniz Cetiner, Prof, Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Keller A, Rohde JF, Raymond K, Heitmann BL. Association between periodontal disease and overweight and obesity: a systematic review. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):766-76. doi: 10.1902/jop.2015.140589. Epub 2015 Feb 12.
- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
- Al-Zahrani MS, Bissada NF, Borawskit EA. Obesity and periodontal disease in young, middle-aged, and older adults. J Periodontol. 2003 May;74(5):610-5. doi: 10.1902/jop.2003.74.5.610.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
- Zimmermann GS, Bastos MF, Dias Goncalves TE, Chambrone L, Duarte PM. Local and circulating levels of adipocytokines in obese and normal weight individuals with chronic periodontitis. J Periodontol. 2013 May;84(5):624-33. doi: 10.1902/jop.2012.120254. Epub 2012 Jul 27.
- Trayhurn P, Beattie JH. Physiological role of adipose tissue: white adipose tissue as an endocrine and secretory organ. Proc Nutr Soc. 2001 Aug;60(3):329-39. doi: 10.1079/pns200194.
- Balli U, Ongoz Dede F, Bozkurt Dogan S, Gulsoy Z, Sertoglu E. Chemerin and interleukin-6 levels in obese individuals following periodontal treatment. Oral Dis. 2016 Oct;22(7):673-80. doi: 10.1111/odi.12520. Epub 2016 Jul 11.
- Vazquez-Vela ME, Torres N, Tovar AR. White adipose tissue as endocrine organ and its role in obesity. Arch Med Res. 2008 Nov;39(8):715-28. doi: 10.1016/j.arcmed.2008.09.005.
- Wozniak SE, Gee LL, Wachtel MS, Frezza EE. Adipose tissue: the new endocrine organ? A review article. Dig Dis Sci. 2009 Sep;54(9):1847-56. doi: 10.1007/s10620-008-0585-3. Epub 2008 Dec 4.
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- Costford SR, Bajpeyi S, Pasarica M, Albarado DC, Thomas SC, Xie H, Church TS, Jubrias SA, Conley KE, Smith SR. Skeletal muscle NAMPT is induced by exercise in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Jan;298(1):E117-26. doi: 10.1152/ajpendo.00318.2009. Epub 2009 Nov 3.
- Ritchie CS. Obesity and periodontal disease. Periodontol 2000. 2007;44:154-63. doi: 10.1111/j.1600-0757.2007.00207.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Obesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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