외과적으로 치료된 신장 세포 암종에서 진단 및 예후 바이오마커로서의 혈장 글리코사미노글리칸
2018년 4월 16일 업데이트: Chalmers University of Technology
이 연구에서 조사관은 신장 세포 암종(RCC)에 대한 1차 수술을 받은 신장 종괴의 방사선학적 소견을 가진 일련의 후향적 연속 환자에서 혈장 글리코사미노글리칸(GAG)을 프로파일링했습니다.
건강한 지원자에서 혈장 GAG를 측정하여 대조군을 구성했습니다.
1차 종점은 수술 전 샘플 대 건강한 개인에서 초기 RCC의 검출에서 혈장 GAG의 특이성과 민감도였습니다.
연구자들은 혈장 GAG가 병기, 등급, RCC 조직학, 기타 신장 종괴 및 수술 후에 따라 어떻게 변하는지 추가로 분석했습니다.
마지막으로, 연구자들은 혈장 GAG가 RCC 재발의 예측 및 감시에 사용될 수 있는지 여부를 추정했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
237
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양의 수술적 절제로 치료받은 RCC의 병리학적으로 확진된 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 신장 종괴의 방사선학적 소견이 있는 환자는 1차 수술을 받았다.
- 악성 병력이 없는 건강한 지원자.
제외 기준:
- 수술 날짜에 대한 기록이 없습니다.
- 수술 전 검체는 수술일 기준으로 50일 이전에 채취하였고; - 이상치 또는 실험실 분석 실패를 필터링한 후 수술 전 샘플의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RCC
RCC의 병리학적 진단이 확인된 환자
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점수는 혈장 글리코사미노글리칸의 측정을 고려하는 공식을 사용하여 계산되었습니다.
여기에서 결정된 임계값보다 높은 점수는 RCC의 진단으로 간주됩니다.
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통제 수단
건강하다고 자가 보고된 피험자
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점수는 혈장 글리코사미노글리칸의 측정을 고려하는 공식을 사용하여 계산되었습니다.
여기에서 결정된 임계값보다 높은 점수는 RCC의 진단으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전 샘플 대 건강한 개인에서 저단계 RCC 검출 시 혈장 GAG의 특이성 및 민감도
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 샘플의 혈장 GAG 점수 및 종양 크기(cm)와의 피어슨 상관 계수
기간: 1 개월
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1 개월
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국소 진행 또는 진행 대 국소 RCC 사이의 수술 전 샘플에서 혈장 GAG 점수의 이동
기간: 1 개월
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이동은 RCC 대 건강 상태와 관련된 더 높은 값으로 0에서 +Inf 범위의 임의 단위로 측정되는 절대 차이 혈장 GAG 점수입니다.
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1 개월
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수술 전 샘플에서 Fuhrman Nuclear Grade 3+ 대 투명 세포 RCC의 2 사이에서 혈장 GAG 점수의 이동.
기간: 1 개월
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이동은 RCC 대 건강 상태와 관련된 더 높은 값으로 0에서 +Inf 범위의 임의 단위로 측정되는 절대 차이 혈장 GAG 점수입니다.
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1 개월
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투명 세포 대 비투명 세포 RCC 사이의 수술 전 샘플에서 혈장 GAG 점수의 이동
기간: 1 개월
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이동은 RCC 대 건강 상태와 관련된 더 높은 값으로 0에서 +Inf 범위의 임의 단위로 측정되는 절대 차이 혈장 GAG 점수입니다.
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1 개월
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RCC에서 전체 생존을 위한 수술 전 샘플에서 "낮음" 대 "높음" 점수로 이분화된 혈장 GAG 점수의 위험 비율
기간: 53개월
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이분화된 혈장 GAG 점수는 혈장 GAG 점수에 대한 사후 컷오프 값을 기반으로 하는 범주형 이진 변수이며, 이는 RCC 대 건강 상태와 관련된 더 높은 값으로 0에서 +Inf 범위의 임의 단위로 측정됩니다.
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53개월
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RCC에서 전이성 무재발 생존을 위한 수술 전 샘플에서 "낮음" 대 "높음" 점수로 양분화된 혈장 GAG 점수의 위험 비율
기간: 53개월
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이분화된 혈장 GAG 점수는 혈장 GAG 점수에 대한 사후 컷오프 값을 기반으로 하는 범주형 이진 변수이며, 이는 RCC 대 건강 상태와 관련된 더 높은 값으로 0에서 +Inf 범위의 임의 단위로 측정됩니다.
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53개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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