Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma glikozaminoglikánok mint diagnosztikai és prognosztikus biomarkerek a sebészileg kezelt vesesejtes karcinómában

2018. április 16. frissítette: Chalmers University of Technology
Ebben a vizsgálatban a kutatók a plazma glükózaminoglikánokat (GAG) profilozták olyan betegek retrospektív, egymást követő sorozatában, akiknél a vesetömeg radiográfiai leletét vesesejtes karcinóma (RCC) elsődleges műtétre utalták. A kontrollcsoportot egészséges önkéntesek plazma GAG-értékeinek mérésével alakítottuk ki. Az elsődleges végpont a plazma GAG-ok specificitása és érzékenysége volt a korai stádiumú RCC kimutatásában a műtét előtti mintákban, összehasonlítva az egészséges egyénekkel. A kutatók tovább elemezték, hogy a plazma GAG-jai hogyan változtak a stádiumtól, fokozattól, az RCC szövettanától, egyéb vesetömegektől és a műtét utánitól függően. Végül a kutatók megbecsülték, hogy a plazma GAG-ok felhasználhatók-e az RCC kiújulásának előrejelzésére és megfigyelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

237

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patológiásan megerősített RCC diagnózisú betegek, akiket a daganat sebészi eltávolításával kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a vesetömeg radiográfiai leletét elsődleges műtétre utalták;
  • Egészséges önkéntesek, akiknek nincs rosszindulatú daganata.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs feljegyzés a műtét időpontjáról;
  • A műtét előtti mintát 50 nappal vagy korábban vettük a műtét időpontjához képest; - Műtét előtti minták hiánya a kiugró értékek kiszűrését vagy a laboratóriumi vizsgálatok hibáit követően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
RCC
Patológiásan megerősített RCC diagnózisú betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Glikózaminoglikán plazma pontszám
A pontszámot a plazma glükózaminoglikán mérését figyelembe vevő képlet segítségével számítottuk ki. Az itt meghatározott küszöbértéknél magasabb pontszám az RCC diagnosztikájának minősül.
Vezérlők
Az alanyok önmagukat egészségesnek mondták
Diagnosztikai vizsgálat: Glikózaminoglikán plazma pontszám
A pontszámot a plazma glükózaminoglikán mérését figyelembe vevő képlet segítségével számítottuk ki. Az itt meghatározott küszöbértéknél magasabb pontszám az RCC diagnosztikájának minősül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma GAG-ok specifitása és szenzitivitása az alacsony stádiumú RCC kimutatásában a műtét előtti mintákban egészséges egyénekhez képest
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pearson korrelációs együttható a plazma GAG pontszámmal a műtét előtti mintákban és a tumor méretével cm-ben
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A plazma GAG-pontszámának eltolódása a műtét előtti mintákban a lokálisan előrehaladott vagy az előrehaladott, illetve a lokalizált RCC között
Időkeret: 1 hónap
Az eltolódás a plazma GAG-pontszám abszolút különbsége, amelyet tetszőleges mértékegységekben mérnek a 0 és +Inf tartományban, az RCC-vel kapcsolatos magasabb értékek az egészséges állapothoz képest.
1 hónap
Eltolás a plazma GAG pontszámában a műtét előtti mintákban a Fuhrman Nuclear Grade 3+ és a 2 között a tiszta sejtes RCC-ben.
Időkeret: 1 hónap
Az eltolódás a plazma GAG-pontszám abszolút különbsége, amelyet tetszőleges mértékegységekben mérnek a 0 és +Inf tartományban, az RCC-vel kapcsolatos magasabb értékek az egészséges állapothoz képest.
1 hónap
A plazma GAG-pontszámának eltolódása a műtét előtti mintákban a tiszta sejt és a nem tiszta sejt RCC között
Időkeret: 1 hónap
Az eltolódás a plazma GAG-pontszám abszolút különbsége, amelyet tetszőleges mértékegységekben mérnek a 0 és +Inf tartományban, az RCC-vel kapcsolatos magasabb értékek az egészséges állapothoz képest.
1 hónap
A plazma GAG pontszám dichotomizált „alacsony” és „magas” pontszáma a műtét előtti mintákban a teljes túlélés szempontjából RCC-ben
Időkeret: 53 hónap
A dichotomizált plazma GAG-pontszám egy kategorikus bináris változó, amely a plazma GAG-pontszám post-hoc határértékén alapul, amelyet tetszőleges egységekben mérnek a 0 és +Inf tartományban, az RCC-vel kapcsolatos magasabb értékeket az egészséges állapothoz viszonyítva.
53 hónap
A plazma GAG pontszám dichotomizált kockázati aránya "alacsony" és "magas" pontszám a műtét előtti mintákban a metasztatikus kiújulásmentes túlélés érdekében RCC-ben
Időkeret: 53 hónap
A dichotomizált plazma GAG-pontszám egy kategorikus bináris változó, amely a plazma GAG-pontszám post-hoc határértékén alapul, amelyet tetszőleges egységekben mérnek a 0 és +Inf tartományban, az RCC-vel kapcsolatos magasabb értékeket az egészséges állapothoz viszonyítva.
53 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chalmers University of Technology

Együttműködők

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. október 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAG-RCC-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Glikózaminoglikán plazma pontszám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel