Glycosaminoglycanes plasmatiques en tant que biomarqueurs diagnostiques et pronostiques dans le carcinome à cellules rénales traité chirurgicalement
16 avril 2018 mis à jour par: Chalmers University of Technology
Dans cette étude, les chercheurs ont dressé le profil des glycosaminoglycanes plasmatiques (GAG) dans une série consécutive rétrospective de patients présentant une découverte radiographique de masse rénale référés à une chirurgie primaire pour carcinome à cellules rénales (RCC).
Un groupe témoin a été formé en mesurant les GAG plasmatiques chez des volontaires sains.
Les principaux critères d'évaluation étaient la spécificité et la sensibilité des GAG plasmatiques dans la détection du RCC à un stade précoce dans les échantillons pré-chirurgicaux par rapport aux individus sains.
Les chercheurs ont ensuite analysé comment les GAG plasmatiques variaient selon le stade, le grade, l'histologie du RCC, d'autres masses rénales et après la chirurgie.
Enfin, les chercheurs ont estimé si les GAG plasmatiques pouvaient être utilisés pour la prédiction et la surveillance de la récidive du RCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
237
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic pathologiquement confirmé de RCC traités par résection chirurgicale de la tumeur
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une découverte radiographique de masse rénale référés à une chirurgie primaire ;
- Volontaires sains sans antécédent de malignité.
Critère d'exclusion:
- Aucun dossier sur la date de la chirurgie ;
- Un échantillon préopératoire a été obtenu 50 jours ou plus tôt par rapport à la date de la chirurgie ; - Absence de prélèvements pré-opératoires suite au filtrage des valeurs aberrantes ou aux échecs des tests de laboratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
RCC
Patients avec un diagnostic pathologiquement confirmé de RCC
|
Un score a été calculé à l'aide d'une formule qui tient compte des mesures du glycosaminoglycane plasmatique.
Un score supérieur à un seuil déterminé ici est considéré comme un diagnostic de RCC.
|
|
Contrôles
Sujets autodéclarés en bonne santé
|
Un score a été calculé à l'aide d'une formule qui tient compte des mesures du glycosaminoglycane plasmatique.
Un score supérieur à un seuil déterminé ici est considéré comme un diagnostic de RCC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Spécificité et sensibilité des GAG plasmatiques dans la détection du RCC de stade bas dans les échantillons pré-chirurgicaux par rapport aux individus sains
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coefficient de corrélation de Pearson avec le score GAG plasmatique dans les échantillons pré-chirurgicaux et la taille de la tumeur en cm
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
|
Changement du score GAG plasmatique dans les échantillons pré-chirurgicaux entre le CCR localement avancé ou avancé et le CCR localisé
Délai: 1 mois
|
Le décalage est le score GAG plasmatique de différence absolue, qui est mesuré en unités arbitraires dans la plage de 0 à + Inf avec des valeurs plus élevées associées au RCC par rapport à l'état sain.
|
1 mois
|
|
Décalage du score GAG plasmatique dans les échantillons pré-chirurgicaux entre Fuhrman Nuclear Grade 3+ et 2 dans le RCC à cellules claires.
Délai: 1 mois
|
Le décalage est le score GAG plasmatique de différence absolue, qui est mesuré en unités arbitraires dans la plage de 0 à + Inf avec des valeurs plus élevées associées au RCC par rapport à l'état sain.
|
1 mois
|
|
Décalage du score GAG plasmatique dans les échantillons pré-chirurgicaux entre les RCC à cellules claires et à cellules non claires
Délai: 1 mois
|
Le décalage est le score GAG plasmatique de différence absolue, qui est mesuré en unités arbitraires dans la plage de 0 à + Inf avec des valeurs plus élevées associées au RCC par rapport à l'état sain.
|
1 mois
|
|
Rapport de risque du score GAG plasmatique dichotomisé en score « faible » contre « élevé » dans les échantillons pré-chirurgicaux pour la survie globale dans le RCC
Délai: 53 mois
|
Le score GAG plasmatique dichotomisé est une variable binaire catégorique basée sur une valeur seuil post-hoc pour le score GAG plasmatique, qui est mesurée en unités arbitraires dans la plage de 0 à + Inf avec des valeurs plus élevées associées au RCC par rapport à l'état sain.
|
53 mois
|
|
Rapport de risque du score GAG plasmatique dichotomisé en score « faible » contre « élevé » dans les échantillons pré-chirurgicaux pour la survie sans récidive métastatique dans le RCC
Délai: 53 mois
|
Le score GAG plasmatique dichotomisé est une variable binaire catégorique basée sur une valeur seuil post-hoc pour le score GAG plasmatique, qui est mesurée en unités arbitraires dans la plage de 0 à + Inf avec des valeurs plus élevées associées au RCC par rapport à l'état sain.
|
53 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
25 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (RÉEL)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAG-RCC-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .