Glicosaminoglicanos plasmáticos como biomarcadores diagnósticos e prognósticos em carcinoma de células renais tratado cirurgicamente
16 de abril de 2018 atualizado por: Chalmers University of Technology
Neste estudo, os investigadores traçaram o perfil dos glicosaminoglicanos (GAGs) plasmáticos em uma série retrospectiva consecutiva de pacientes com achado radiográfico de massa renal encaminhados para cirurgia primária para carcinoma de células renais (RCC).
Um grupo de controle foi formado pela medição de GAGs plasmáticos em voluntários saudáveis.
Os endpoints primários foram a especificidade e sensibilidade dos GAGs plasmáticos na detecção de RCC em estágio inicial em amostras pré-cirúrgicas versus indivíduos saudáveis.
Os pesquisadores analisaram ainda como os GAGs plasmáticos variavam de acordo com o estágio, grau, histologia do CCR, outras massas renais e após a cirurgia.
Finalmente, os pesquisadores estimaram se os GAGs plasmáticos poderiam ser usados para prever e monitorar a recorrência do CCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
237
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico confirmado patologicamente de CCR tratados com ressecção cirúrgica do tumor
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com achado radiográfico de massa renal encaminhados para cirurgia primária;
- Voluntários saudáveis sem histórico de malignidade.
Critério de exclusão:
- Sem registro da data da cirurgia;
- Uma amostra pré-operatória foi obtida 50 dias ou antes da data da cirurgia; - Ausência de amostras pré-operatórias após filtragem de valores discrepantes ou falhas nos testes laboratoriais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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RCC
Pacientes com diagnóstico confirmado patologicamente de CCR
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Uma pontuação foi calculada usando uma fórmula que leva em consideração as medições de glicosaminoglicano no plasma.
Uma pontuação superior a um limite aqui determinado é considerada diagnóstica de RCC.
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Controles
Sujeitos auto-relatados como saudáveis
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Uma pontuação foi calculada usando uma fórmula que leva em consideração as medições de glicosaminoglicano no plasma.
Uma pontuação superior a um limite aqui determinado é considerada diagnóstica de RCC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Especificidade e sensibilidade dos GAGs plasmáticos na detecção de CCR de baixo estágio em amostras pré-cirúrgicas versus indivíduos saudáveis
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de correlação de Pearson com pontuação de GAG plasmática em amostras pré-cirúrgicas e tamanho do tumor em cm
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança na pontuação de GAG no plasma em amostras pré-cirúrgicas entre RCC localmente avançado ou avançado vs. localizado
Prazo: 1 mês
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A mudança é a diferença absoluta na pontuação de GAG no plasma, que é medida em unidades arbitrárias na faixa de 0 a +Inf com valores mais altos associados ao RCC versus estado saudável.
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1 mês
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Mudança na pontuação de GAG no plasma em amostras pré-cirúrgicas entre Fuhrman Nuclear Grau 3+ vs. 2 em células claras RCC.
Prazo: 1 mês
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A mudança é a diferença absoluta na pontuação de GAG no plasma, que é medida em unidades arbitrárias na faixa de 0 a +Inf com valores mais altos associados ao RCC versus estado saudável.
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1 mês
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Mudança na pontuação de GAG no plasma em amostras pré-cirúrgicas entre CCR de células claras vs. células não claras
Prazo: 1 mês
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A mudança é a diferença absoluta na pontuação de GAG no plasma, que é medida em unidades arbitrárias na faixa de 0 a +Inf com valores mais altos associados ao RCC versus estado saudável.
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1 mês
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Taxa de risco de pontuação de GAG no plasma dicotomizada em pontuação "Baixa" vs. "Alta" em amostras pré-cirúrgicas para sobrevida global em RCC
Prazo: 53 meses
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O escore GAG plasmático dicotomizado é uma variável binária categórica com base em um valor de corte post-hoc para o escore GAG plasmático, que é medido em unidades arbitrárias no intervalo de 0 a +Inf com valores mais altos associados ao CCR versus estado saudável.
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53 meses
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Taxa de risco de pontuação de GAG no plasma dicotomizada em pontuação "Baixa" vs. "Alta" em amostras pré-cirúrgicas para sobrevida livre de recorrência metastática em CCR
Prazo: 53 meses
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O escore GAG plasmático dicotomizado é uma variável binária categórica com base em um valor de corte post-hoc para o escore GAG plasmático, que é medido em unidades arbitrárias no intervalo de 0 a +Inf com valores mais altos associados ao CCR versus estado saudável.
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53 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
25 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAG-RCC-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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