血浆糖胺聚糖作为手术治疗的肾细胞癌的诊断和预后生物标志物
2018年4月16日 更新者：Chalmers University of Technology
在这项研究中，研究人员分析了一系列回顾性连续患者的血浆糖胺聚糖 (GAGs)，这些患者的放射影像学发现肾脏肿块被转诊为肾细胞癌 (RCC) 初次手术。
通过测量健康志愿者的血浆 GAG 形成对照组。
主要终点是血浆 GAG 在术前样本与健康个体中检测早期 RCC 的特异性和敏感性。
研究人员进一步分析了血浆 GAG 如何根据分期、等级、RCC 组织学、其他肾脏肿块和手术后发生变化。
最后，研究人员评估了血浆 GAG 是否可用于 RCC 复发的预测和监测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
237
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经病理确诊为 RCC 的患者接受了肿瘤手术切除治疗
描述
纳入标准：
- 影像学发现肾肿块的患者转诊进行初次手术；
- 没有任何恶性肿瘤病史的健康志愿者。
排除标准：
- 没有手术日期的记录；
- 手术前 50 天或更早获得术前样本； - 在过滤掉异常值或实验室化验失败后缺少术前样本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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碾压混凝土
经病理确诊为 RCC 的患者
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使用影响血浆糖胺聚糖测量的公式计算分数。
高于此处确定的阈值的分数被认为诊断为 RCC。
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控件
受试者自我报告为健康
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使用影响血浆糖胺聚糖测量的公式计算分数。
高于此处确定的阈值的分数被认为诊断为 RCC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆 GAGs 在术前样本与健康个体中检测低阶段 RCC 的特异性和敏感性
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pearson 相关系数与术前样本中的血浆 GAG 评分和以 cm 为单位的肿瘤大小
大体时间：1个月
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1个月
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术前样本血浆 GAG 评分在局部晚期或晚期与局部 RCC 之间的变化
大体时间：1个月
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偏移是血浆 GAG 分数的绝对差异，它以 0 到 +Inf 范围内的任意单位测量，具有与 RCC 相对于健康状态相关的更高值。
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1个月
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透明细胞 RCC 中 Fuhrman 核级 3+ 与 2 级术前样本中血浆 GAG 评分的变化。
大体时间：1个月
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偏移是血浆 GAG 分数的绝对差异，它以 0 到 +Inf 范围内的任意单位测量，具有与 RCC 相对于健康状态相关的更高值。
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1个月
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透明细胞与非透明细胞 RCC 术前样本中血浆 GAG 评分的变化
大体时间：1个月
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偏移是血浆 GAG 分数的绝对差异，它以 0 到 +Inf 范围内的任意单位测量，具有与 RCC 相对于健康状态相关的更高值。
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1个月
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术前样本中血浆 GAG 评分在“低”与“高”评分中对 RCC 总生存率的风险比
大体时间：53个月
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二分法血浆 GAG 评分是基于血浆 GAG 评分的事后截止值的分类二元变量，其以 0 至 +Inf 范围内的任意单位测量，具有与 RCC 和健康状态相关的更高值。
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53个月
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术前样本中血浆 GAG 评分分为“低”与“高”评分的风险比，用于 RCC 转移性无复发生存期
大体时间：53个月
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二分法血浆 GAG 评分是基于血浆 GAG 评分的事后截止值的分类二元变量，其以 0 至 +Inf 范围内的任意单位测量，具有与 RCC 和健康状态相关的更高值。
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53个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月28日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2018年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月14日
首次发布 (实际的)
2018年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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