Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatické glykosaminoglykany jako diagnostické a prognostické biomarkery u chirurgicky léčeného renálního karcinomu

16. dubna 2018 aktualizováno: Chalmers University of Technology
V této studii výzkumníci profilovali plazmatické glykosaminoglykany (GAG) v retrospektivní po sobě jdoucí sérii pacientů s radiografickým nálezem ledvinové hmoty odkazujícím se na primární chirurgický zákrok pro karcinom ledviny (RCC). Kontrolní skupina byla vytvořena měřením plazmatických GAG u zdravých dobrovolníků. Primárními cílovými parametry byla specificita a senzitivita plazmatických GAGs při detekci RCC v raném stádiu v předoperačních vzorcích oproti zdravým jedincům. Vyšetřovatelé dále analyzovali, jak se plazmatické GAG lišily podle stadia, stupně, histologie RCC, jiných ledvinových hmot a po operaci. Nakonec výzkumníci odhadli, zda lze plazmatické GAG použít k predikci a sledování recidivy RCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

237

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patologicky potvrzenou diagnózou RCC léčeni chirurgickou resekcí tumoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rentgenovým nálezem renální masy odesláni k primární operaci;
  • Zdraví dobrovolníci bez jakékoli anamnézy malignity.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné záznamy o datu operace;
  • Předoperační vzorek byl získán 50 dnů nebo dříve s ohledem na datum operace; - Absence předoperačních vzorků po odfiltrování odlehlých hodnot nebo selhání laboratorních testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RCC
Pacienti s patologicky potvrzenou diagnózou RCC
Diagnostický test: Skóre glykosaminoglykanové plazmy
Skóre bylo vypočteno pomocí vzorce, který zohledňuje měření plazmatického glykosaminoglykanu. Skóre vyšší než zde stanovený práh je považováno za diagnostické RCC.
Řízení
Subjekty se samy uvedly jako zdravé
Diagnostický test: Skóre glykosaminoglykanové plazmy
Skóre bylo vypočteno pomocí vzorce, který zohledňuje měření plazmatického glykosaminoglykanu. Skóre vyšší než zde stanovený práh je považováno za diagnostické RCC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Specifičnost a senzitivita plazmatických GAGs při detekci nízkého stadia RCC v předoperačních vzorcích oproti zdravým jedincům
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pearsonův korelační koeficient s plazmatickým GAG skóre v předoperačních vzorcích a velikostí nádoru v cm
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Posun v plazmatickém GAG skóre v předoperačních vzorcích mezi lokálně pokročilým nebo pokročilým vs. lokalizovaným RCC
Časové okno: 1 měsíc
Posun je absolutní rozdíl skóre GAG ​​v plazmě, který se měří v libovolných jednotkách v rozmezí 0 až +Inf s vyššími hodnotami spojenými s RCC oproti zdravému stavu.
1 měsíc
Posun v plazmatickém GAG skóre v předchirurgických vzorcích mezi Fuhrmanovým jaderným stupněm 3+ vs. 2 v RCC z čistých buněk.
Časové okno: 1 měsíc
Posun je absolutní rozdíl skóre GAG ​​v plazmě, který se měří v libovolných jednotkách v rozmezí 0 až +Inf s vyššími hodnotami spojenými s RCC oproti zdravému stavu.
1 měsíc
Posun v plazmatickém GAG skóre v předchirurgických vzorcích mezi RCC z jasných buněk vs
Časové okno: 1 měsíc
Posun je absolutní rozdíl skóre GAG ​​v plazmě, který se měří v libovolných jednotkách v rozmezí 0 až +Inf s vyššími hodnotami spojenými s RCC oproti zdravému stavu.
1 měsíc
Poměr rizika plazmatického GAG skóre dichotomizovaného na "nízké" vs. "vysoké" skóre v předoperačních vzorcích pro celkové přežití u RCC
Časové okno: 53 měsíců
Dichotomizované skóre GAG ​​v plazmě je kategorická binární proměnná založená na post-hoc hraniční hodnotě pro skóre GAG ​​v plazmě, která se měří v libovolných jednotkách v rozsahu 0 až +Inf s vyššími hodnotami spojenými s RCC oproti zdravému stavu.
53 měsíců
Poměr rizika plazmatického GAG skóre dichotomizovaného na "nízké" vs. "vysoké" skóre v předchirurgických vzorcích pro přežití bez metastatické recidivy u RCC
Časové okno: 53 měsíců
Dichotomizované skóre GAG ​​v plazmě je kategorická binární proměnná založená na post-hoc hraniční hodnotě pro skóre GAG ​​v plazmě, která se měří v libovolných jednotkách v rozsahu 0 až +Inf s vyššími hodnotami spojenými s RCC oproti zdravému stavu.
53 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chalmers University of Technology

Spolupracovníci

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAG-RCC-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Skóre glykosaminoglykanové plazmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit