Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikozaminoglikany osocza jako biomarkery diagnostyczne i prognostyczne w raku nerki leczonym chirurgicznie

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Chalmers University of Technology
W tym badaniu badacze profilowali glikozaminoglikany w osoczu (GAG) w retrospektywnej serii kolejnych pacjentów z radiograficznym stwierdzeniem guza nerki skierowanych do pierwotnej operacji z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC). Grupę kontrolną utworzono przez pomiar GAG w osoczu u zdrowych ochotników. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były specyficzność i czułość osoczowych GAG w wykrywaniu wczesnego stadium RCC w próbkach przedoperacyjnych w porównaniu z osobami zdrowymi. Badacze dalej analizowali, jak GAG w osoczu zmieniały się w zależności od stadium, stopnia, histologii RCC, innych guzów nerek i po operacji. Na koniec badacze oszacowali, czy osoczowe GAG ​​można wykorzystać do przewidywania i monitorowania nawrotów RCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem RCC leczeni chirurgiczną resekcją guza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z radiograficznym stwierdzeniem guza nerki kierowani do pierwotnej operacji;
  • Zdrowi ochotnicy bez historii nowotworów złośliwych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zapisów dotyczących daty operacji;
  • Próbkę przedoperacyjną pobrano 50 dni lub wcześniej w stosunku do daty operacji; - Brak próbek przedoperacyjnych po odfiltrowaniu wartości odstających lub niepowodzeń testów laboratoryjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RCK
Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rozpoznaniem RCC
Test diagnostyczny: Ocena osocza glikozaminoglikanów
Wynik obliczono przy użyciu wzoru uwzględniającego pomiary glikozaminoglikanu w osoczu. Wynik wyższy niż określony tutaj próg jest uważany za diagnostyczny RCC.
Sterownica
Badani sami zgłosili się jako zdrowi
Test diagnostyczny: Ocena osocza glikozaminoglikanów
Wynik obliczono przy użyciu wzoru uwzględniającego pomiary glikozaminoglikanu w osoczu. Wynik wyższy niż określony tutaj próg jest uważany za diagnostyczny RCC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Swoistość i czułość osoczowych GAG w wykrywaniu raka nerki w niskim stopniu zaawansowania w próbkach przedoperacyjnych w porównaniu z osobami zdrowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji Pearsona z wynikiem GAG w osoczu w próbkach przedoperacyjnych i wielkością guza w cm
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana wyniku GAG w osoczu w próbkach przedoperacyjnych między miejscowo zaawansowanym lub zaawansowanym vs. zlokalizowanym RCC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przesunięcie to bezwzględna różnica wyniku GAG w osoczu, mierzona w dowolnych jednostkach w zakresie od 0 do +Inf, przy wyższych wartościach związanych z RCC w porównaniu ze stanem zdrowia.
1 miesiąc
Zmiana wyniku GAG w osoczu w próbkach przedoperacyjnych między Fuhrman Nuclear Grade 3+ vs. 2 w jasnokomórkowym RCC.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przesunięcie to bezwzględna różnica wyniku GAG w osoczu, mierzona w dowolnych jednostkach w zakresie od 0 do +Inf, przy wyższych wartościach związanych z RCC w porównaniu ze stanem zdrowia.
1 miesiąc
Zmiana wyniku GAG w osoczu w próbkach przedoperacyjnych między jasnokomórkowymi a niejasnokomórkowymi RCC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przesunięcie to bezwzględna różnica wyniku GAG w osoczu, mierzona w dowolnych jednostkach w zakresie od 0 do +Inf, przy wyższych wartościach związanych z RCC w porównaniu ze stanem zdrowia.
1 miesiąc
Współczynnik ryzyka wyniku GAG w osoczu z podziałem na „niski” i „wysoki” wynik w próbkach przedoperacyjnych dla przeżycia całkowitego w RCC
Ramy czasowe: 53 miesiące
Dychotomizowany wynik GAG w osoczu jest kategoryczną zmienną binarną opartą na wartości odcięcia post-hoc dla wyniku GAG w osoczu, który jest mierzony w arbitralnych jednostkach w zakresie od 0 do +Inf z wyższymi wartościami związanymi z RCC w porównaniu ze stanem zdrowia.
53 miesiące
Współczynnik ryzyka wyniku GAG w osoczu z podziałem na „niski” i „wysoki” wynik w próbkach przedoperacyjnych dla przeżycia wolnego od przerzutów w RCC
Ramy czasowe: 53 miesiące
Dychotomizowany wynik GAG w osoczu jest kategoryczną zmienną binarną opartą na wartości odcięcia post-hoc dla wyniku GAG w osoczu, który jest mierzony w arbitralnych jednostkach w zakresie od 0 do +Inf z wyższymi wartościami związanymi z RCC w porównaniu ze stanem zdrowia.
53 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chalmers University of Technology

Współpracownicy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GAG-RCC-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na Ocena osocza glikozaminoglikanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj