Plasman glykosaminoglykaanit diagnostisina ja ennustavina biomarkkereina kirurgisesti hoidetuissa munuaissolukarsinoomassa
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Chalmers University of Technology
Tässä tutkimuksessa tutkijat profiloivat plasman glykosaminoglykaaneja (GAG:t) retrospektiivisessä peräkkäisessä sarjassa potilaita, joiden munuaismassan röntgenlöydös lähetettiin munuaissolusyövän (RCC) primaarileikkaukseen.
Kontrolliryhmä muodostettiin mittaamalla plasman GAG:t terveiltä vapaaehtoisilta.
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat plasman GAG:ien spesifisyys ja herkkyys varhaisen vaiheen RCC:n havaitsemisessa ennen leikkausta näytteissä verrattuna terveisiin henkilöihin.
Tutkijat analysoivat edelleen, kuinka plasman GAG:t vaihtelivat vaiheen, asteen, RCC-histologian, muiden munuaisten massojen ja leikkauksen jälkeen.
Lopuksi tutkijat arvioivat, voitaisiinko plasman GAG:ita käyttää RCC:n uusiutumisen ennustamiseen ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
237
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu RCC-diagnoosi, joita hoidettiin kasvaimen kirurgisella resektiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on röntgenkuvaus munuaismassasta, lähetettiin primaarileikkaukseen;
- Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiempia pahanlaatuisia kasvaimia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietueita leikkauksen päivämäärästä;
- Ennen leikkausta näyte otettiin 50 päivää tai aikaisemmin leikkauspäivämäärän suhteen; - Ennen leikkausta näytteiden puuttuminen poikkeavien arvojen tai laboratoriomäärityksen epäonnistumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RCC
Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu RCC-diagnoosi
|
Pistemäärä laskettiin käyttämällä kaavaa, joka ottaa huomioon plasman glykosaminoglykaanin mittaukset.
Tässä määritettyä kynnystä korkeampi pistemäärä katsotaan RCC:n diagnoosiksi.
|
|
Säätimet
Koehenkilöt ilmoittivat itsensä terveiksi
|
Pistemäärä laskettiin käyttämällä kaavaa, joka ottaa huomioon plasman glykosaminoglykaanin mittaukset.
Tässä määritettyä kynnystä korkeampi pistemäärä katsotaan RCC:n diagnoosiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman GAG:ien spesifisyys ja herkkyys matalan vaiheen RCC:n havaitsemisessa ennen leikkausta näytteissä verrattuna terveisiin yksilöihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pearson-korrelaatiokerroin plasman GAG-pisteiden kanssa ennen leikkausta näytteissä ja kasvaimen kokoa senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Muutos plasman GAG-pisteissä leikkausta edeltävissä näytteissä paikallisesti kehittyneen tai edenneen vs. paikallisen RCC:n välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Siirtymä on absoluuttinen ero plasman GAG-pisteissä, joka mitataan mielivaltaisina yksiköinä välillä 0 - +Inf, joilla on korkeammat arvot, jotka liittyvät RCC:hen verrattuna terveeseen tilaan.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos plasman GAG-pisteissä ennen leikkausta näytteissä Fuhrman Nuclear Grade 3+ vs. 2 välillä kirkkaassa solun RCC:ssä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Siirtymä on absoluuttinen ero plasman GAG-pisteissä, joka mitataan mielivaltaisina yksiköinä välillä 0 - +Inf, joilla on korkeammat arvot, jotka liittyvät RCC:hen verrattuna terveeseen tilaan.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos plasman GAG-pisteissä leikkausta edeltävissä näytteissä kirkkaan solun ja ei-kirkkaan solun RCC:n välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Siirtymä on absoluuttinen ero plasman GAG-pisteissä, joka mitataan mielivaltaisina yksiköinä välillä 0 - +Inf, joilla on korkeammat arvot, jotka liittyvät RCC:hen verrattuna terveeseen tilaan.
|
1 kuukausi
|
|
Plasman GAG-pistemäärän riskisuhde, joka on jaettu "matala" vs. "korkea" pistemäärä ennen leikkausta näytteissä kokonaiseloonjäämiseen RCC:ssä
Aikaikkuna: 53 kuukautta
|
Dikotomisoitu plasman GAG-pistemäärä on kategorinen binäärimuuttuja, joka perustuu plasman GAG-pisteiden post-hoc-raja-arvoon, joka mitataan mielivaltaisina yksiköinä välillä 0 - +Inf, joilla on korkeammat arvot, jotka liittyvät RCC:hen verrattuna terveeseen tilaan.
|
53 kuukautta
|
|
Plasman GAG-pistemäärän riskisuhde, joka on jaettu "matala" vs. "korkea" pistemäärä ennen leikkausta näytteissä metastaattisen uusiutumattoman eloonjäämisen kannalta RCC:ssä
Aikaikkuna: 53 kuukautta
|
Dikotomisoitu plasman GAG-pistemäärä on kategorinen binäärimuuttuja, joka perustuu plasman GAG-pisteiden post-hoc-raja-arvoon, joka mitataan mielivaltaisina yksiköinä välillä 0 - +Inf, joilla on korkeammat arvot, jotka liittyvät RCC:hen verrattuna terveeseen tilaan.
|
53 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAG-RCC-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .