운동을 통한 노화된 근육 줄기세포의 회춘
2021년 6월 7일 업데이트: Duke University
제안된 연구는 인간 위성 세포에서 autophagy와 apoptosis를 조절하는 새로 식별된 신호 경로를 확립할 것입니다.
이러한 발견은 위성 세포의 새로운 약리학적 표적이 노인 개인에게 재생 능력을 회복시킬 수 있게 해줄 것입니다.
21세 이상 최대 80명의 성인이 동의 방문 후 3회 채혈 및 근육 생검 방문(기준선(사전), 첫 번째 운동 시합 후(급성 후), 12주 훈련 프로그램 후)을 받게 됩니다. (후만성).
혈액을 채취하여 염증(IL-6/TNF/IL-1) 및 내분비 마커(테스토스테론/에스트로겐/갑상선 호르몬)에 대해 테스트합니다.
개입의 일환으로 참가자는 10-12주 동안 주당 3회 중간 강도의 러닝머신 운동을 받거나 좌식 컨트롤 역할을 합니다.
특정 비교를 위해 편도 ANOVA 또는 t 테스트를 사용하여 각 시점에서 연령 그룹 간에 근육 줄기 세포 기능을 비교합니다.
대안적인 분석은 운동 훈련 전후에 각 개인의 근육 줄기 세포 기능을 따르는 종단 설계가 될 것입니다.
이 분석은 반복 측정 ANOVA로 수행됩니다.
데이터는 GraphPad Prism 6 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
유의성은 p<.05로 인정됩니다.
허벅지 근육 생검은 순간적인 통증과 불편함, 화끈거림이나 출혈, 무감각, 드물게 실신이나 감염을 초래할 수 있습니다.
절개 부위에 흉터가 남을 수 있으며 생검 후 최대 10일 동안 근육통이 나타날 수 있습니다.
국소 마취제인 자일로카인은 알레르기 특성(예: 두드러기 유발)이 거의 없지만 알레르기 반응이 발생할 수 있으며 참가자에게 그러한 반응의 병력이 있는 경우 자일로카인을 투여하지 않습니다.
자일로카인은 근육 생검 부위의 피부에 소량 주사됩니다.
표준 채혈과 관련된 위험에는 순간적인 불편함 및/또는 멍이 포함됩니다.
또한 감염, 과도한 출혈, 응고 및 실신의 위험이 최소화됩니다.
운동 프로그램은 근육, 뼈 및/또는 관절 통증, 불편함 및/또는 부상을 초래할 수 있습니다.
수집된 모든 데이터는 잠금 파일에 저장되어 White 박사와 그의 연구 직원만 액세스할 수 있습니다.
피험자를 식별하는 연구 기록은 법에서 요구하는 바에 따라 기밀로 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상.
- 지난 3개월 동안 약물 변경 없음.
- 규칙적인 신체 운동(주당 60분 이상의 중등도 운동 또는 30분 이상의 격렬한 운동)에 참여하지 않습니다.
- 연구 참여 여부를 결정할 수 있습니다.
제외 기준:
- 흡연자: 지난 12개월 이내에 담배를 사용했습니다.
- 다이어트 중이거나 다이어트를 하려고 합니다.
- 잠재적 교란 약물 사용, 예. ticlopidine, clopidogrel, dipyridamole, warfarin, heparin, enoxaparin 및 기타 혈액 희석제 사용.
- 아스피린을 일시적으로 중단할 수 없는 관상동맥 스텐트 또는 기타 의학적 상태.
- 호르몬 대체 약물 사용.
- 운동에 대한 절대적 금기 사항: 최근(<6개월) 급성 심장 사건 불안정 협심증, 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥, 증상이 있는 대동맥 협착증, 조절되지 않는 증상이 있는 심부전, 급성 폐색전증, 급성 심근염 또는 심낭염, 의심되거나 알려진 박리성 동맥류 및 급성 전신 감염.
- 운동에 대한 상대적 금기 사항: 좌측 주관상동맥 협착증, 중등도 협착성 판막 심장 질환, 유출로 폐쇄, 고도의 AV 차단, 심실 동맥류, 조절되지 않는 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상샘중독증, 점액수종), 조절되지 않는 폐질환(예: 심한 COPD 또는 폐 섬유증), 적절한 운동을 할 수 없게 만드는 정신적 또는 신체적 장애.
- HIV, C형 간염, 활동성 암과 같은 진행성 및 불안정한 혼란스러운 의학적 상태가 있거나 이러한 상태에 대한 약물을 복용하고 있습니다.
- 두 개입 그룹 중 하나로 무작위 배정되거나, 골격근 생검 및 기타 모든 연구 테스트를 받거나, 무작위 배정된 운동 훈련 또는 프로그램에 3개월 동안 지속적으로 참여하기를 꺼립니다.
- 정형외과적 한계, 근골격계 질환 및/또는 부상.
- 자일로카인에 알레르기가 있습니다.
- 직원이 감독하는 시간 동안 Duke Center for Living에서 운동을 꺼림.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 중강도 런닝머신 운동
10-12주 동안 일주일에 세 번 중간 강도의 러닝머신 운동
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참가자는 10-12주 동안 주 3회 감독 운동을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 좌식 컨트롤
10-12주 동안 좌식(약간의 운동) 통제 역할을 합니다.
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참가자는 10-12주 동안 이미 가지고 있는 좌식 생활 방식을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령별 근육줄기세포 기능 변화
기간: 기준선, 기준선 후 1주 및 기준선 후 12주
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특정 비교를 위해 편도 ANOVA 또는 t 검정을 사용하여 기준선, 급성 후(기준선 후 1주) 및 만성 후(기준선 후 12주)에서 연령 그룹 간에 근육 줄기 세포 기능을 비교합니다.
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기준선, 기준선 후 1주 및 기준선 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James White, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한