Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odmłodzenie starzejących się komórek macierzystych mięśni poprzez ćwiczenia

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Duke University
Proponowane badanie pozwoli ustalić nowo zidentyfikowany szlak sygnałowy regulujący zarówno autofagię, jak i apoptozę w ludzkich komórkach satelitarnych. Odkrycia te pozwolą na nowe cele farmakologiczne w komórkach satelitarnych, aby przywrócić zdolność regeneracyjną osobom starszym. Maksymalnie 80 osób dorosłych w wieku 21 lat i starszych przejdzie wizytę w celu uzyskania zgody, po której nastąpią trzykrotne pobranie krwi i biopsja mięśni — na początku (przed), po pierwszej serii ćwiczeń (po ostrej) i po 12-tygodniowym programie treningowym (postchroniczny). Pobrana zostanie krew i przebadana pod kątem markerów zapalnych (IL-6/TNF/IL-1) i endokrynologicznych (testosteron/estrogen/hormon tarczycy). W ramach interwencji uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia na bieżni o umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu przez 10-12 tygodni lub służyć jako grupa kontrolna siedząca. Funkcja komórek macierzystych mięśni zostanie porównana w różnych grupach wiekowych w każdym punkcie czasowym przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA lub testu t dla konkretnych porównań. Alternatywną analizą będzie podłużny projekt funkcji komórek macierzystych mięśni u każdej osoby przed i po treningu fizycznym. Ta analiza zostanie przeprowadzona za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego GraphPad Prism 6. Istotność zostanie przyjęta jako p<0,05. Biopsje mięśni uda mogą powodować chwilowy ból i dyskomfort, pieczenie lub krwawienie, drętwienie i rzadko omdlenia lub infekcje. Miejsce nacięcia może pozostawić bliznę, a bolesność mięśni może występować do dziesięciu dni po biopsji. Chociaż ksylokaina, miejscowy lek znieczulający, jest prawie całkowicie pozbawiona właściwości alergicznych (takich jak wywoływanie pokrzywki), możliwa jest reakcja alergiczna, a uczestnikowi nie zostanie podana ksylokaina, jeśli w przeszłości miała taką reakcję. Ksylokaina będzie podawana przez małe wstrzyknięcie w skórę w miejscu biopsji mięśnia. Ryzyko związane ze standardowym pobieraniem krwi obejmuje chwilowy dyskomfort i/lub siniaki. Ponadto istnieje minimalne ryzyko infekcji, nadmiernego krwawienia, krzepnięcia i omdlenia. Program ćwiczeń może powodować bolesność mięśni, kości i/lub stawów, dyskomfort i/lub obrażenia. Wszystkie zebrane dane będą przechowywane w zamkniętym pliku, do którego dostęp będzie miał tylko dr White i jego personel badawczy. Zapisy badań, które identyfikują uczestników, będą traktowane jako poufne zgodnie z wymogami prawa.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej.
  • Brak zmian leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Nieuczestniczenie w regularnych ćwiczeniach fizycznych (więcej niż 60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 30 minut intensywnych ćwiczeń tygodniowo).
  • Możliwość podjęcia decyzji o wzięciu udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz: Palenie tytoniu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Dieta lub zamiar diety.
  • Stosowanie potencjalnie zakłócających leków, np. stosując tiklopidynę, klopidogrel, dipirydamol, warfarynę, heparynę, enoksaparynę i inne leki rozrzedzające krew.
  • Stenty wieńcowe lub inne schorzenia, w przypadku których nie można tymczasowo odstawić aspiryny.
  • Stosowanie hormonalnych leków zastępczych.
  • Bezwzględne przeciwwskazania do ćwiczeń: niedawno przebyty (<6 miesięcy) ostry incydent sercowy niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu powodujące objawy lub upośledzenie hemodynamiczne, objawowe zwężenie zastawki aortalnej, niekontrolowana objawowa niewydolność serca, ostra zatorowość płucna, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, podejrzenie lub stwierdzony tętniak rozwarstwiający i ostra infekcja ogólnoustrojowa.
  • Względne przeciwwskazania do ćwiczeń: zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej, umiarkowana zwężenie wada zastawkowa serca, niedrożność dróg odpływu, blok AV wysokiego stopnia, tętniak komory, niekontrolowana choroba metaboliczna (np. cukrzyca, tyreotoksykoza, obrzęk śluzowaty), niekontrolowana choroba płuc (np. ciężka POChP lub zwłóknienie płuc), upośledzenie umysłowe lub fizyczne prowadzące do niezdolności do wykonywania odpowiednich ćwiczeń.
  • Mieć zaburzony stan chorobowy, który jest postępujący i niestabilny, taki jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C, aktywny rak i/lub przyjmować leki na te schorzenia.
  • Niechęć do losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup interwencyjnych, poddania się biopsji mięśni szkieletowych i wszystkim innym badaniom lub ciągłego uczestniczenia w losowo przydzielonym treningu lub programie ćwiczeń przez trzy miesiące.
  • Ograniczenia ortopedyczne, choroby i/lub urazy układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Uczulenie na ksylokainę.
  • Niechęć do ćwiczeń w Duke Centre for Living w godzinach nadzorowanych przez personel.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia na bieżni o umiarkowanej intensywności
Ćwiczenia na bieżni o umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu przez 10-12 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia
Uczestnicy będą poddawani nadzorowanym ćwiczeniom 3 razy w tygodniu przez 10-12 tygodni.
Komparator placebo: Sterowanie siedzące
Służyć jako kontrola siedząca (mało ćwiczeń) przez 10-12 tygodni
Behawioralne: Siedzący
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie siedzącego trybu życia, który już prowadzą przez 10-12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji komórek macierzystych mięśni według grup wiekowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień po linii bazowej i 12 tygodni po linii bazowej
Funkcja komórek macierzystych mięśni zostanie porównana w różnych grupach wiekowych na początku badania, w stanie po ostrym (1 tydzień po punkcie wyjściowym) i po przewlekłym (12 tygodni po punkcie wyjściowym) przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA lub testu t dla konkretnych porównań
Linia bazowa, 1 tydzień po linii bazowej i 12 tygodni po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: James White, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00084763
  • 1K01AG056664 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj