運動による老化した筋幹細胞の若返り
2021年6月7日 更新者：Duke University
提案された研究は、ヒト衛星細胞におけるオートファジーとアポトーシスの両方を調節する新たに同定されたシグナル伝達経路を確立することになる。
これらの発見により、衛星細胞の新しい薬理学的標的が高齢者に再生能力を取り戻すことが可能になるでしょう。
21歳以上の最大80人の成人が同意訪問を受け、その後ベースライン（前）、最初の運動後（急性期後）、12週間のトレーニングプログラム後に3回の採血と筋生検の訪問を受ける。 （慢性化後）。
血液が採取され、炎症性マーカー (IL-6/TNF/IL-1) および内分泌マーカー (テストステロン/エストロゲン/甲状腺ホルモン) が検査されます。
介入の一環として、参加者は週に3回、10～12週間にわたって中程度の強度のトレッドミル運動を受けるか、座りっぱなしの対照として機能します。
筋幹細胞の機能は、特定の比較のために一元配置分散分析または t 検定を使用して、各時点で年齢グループ間で比較されます。
代替分析は、運動トレーニング前後の各個人の筋幹細胞機能を追跡する縦断的デザインになります。
この分析は、反復測定 ANOVA を使用して実行されます。
データは、GraphPad Prism 6 統計ソフトウェアを使用して分析されます。
有意性は p<.05 として受け入れられます。
大腿筋の生検では、一時的な痛みや不快感、灼熱感や出血、しびれが生じる場合があり、まれに失神や感染症が起こることもあります。
切開部位に瘢痕が残る場合があり、生検後最大 10 日間は筋肉痛が残る場合があります。
地元の麻痺薬であるキシロカインにはアレルギー特性（蕁麻疹を引き起こすなど）はほとんどありませんが、アレルギー反応が起こる可能性があり、そのような反応の既往歴がある参加者にはキシロカインが投与されません。
キシロカインは、筋生検部位の皮膚に少量注射されます。
標準的な採血に伴うリスクには、瞬間的な不快感や打撲傷などが含まれます。
さらに、感染、過剰な出血、凝固、失神などのリスクが最小限に抑えられます。
運動プログラムは、筋肉、骨、および/または関節の痛み、不快感、および/または怪我を引き起こす可能性があります。
収集されたすべてのデータは、ホワイト博士とその研究スタッフのみがアクセスできるようにロックされたファイルに保存されます。
被験者を特定する研究記録は、法律の要求に従って機密として保管されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は21歳以上。
- 過去 3 か月以内に薬の変更はありません。
- 定期的な身体運動（週に60分を超える中程度の強度の運動、または30分を超える激しい強度の運動）に参加していない。
- 研究に参加するかどうかを決めることができます。
除外基準:
- 喫煙者: 過去 12 か月以内にタバコを使用したこと。
- ダイエット中、またはダイエットを予定している。
- 交絡を引き起こす可能性のある薬剤の使用。チクロピジン、クロピドグレル、ジピリダモール、ワルファリン、ヘパリン、エノキサパリン、その他の抗凝血剤を使用します。
- 冠動脈ステントまたはアスピリンを一時的に控えることができないその他の病状。
- ホルモン補充薬の使用。
- 運動に対する絶対的禁忌：最近（6か月未満）の急性心疾患、不安定狭心症、症状または血行動態の低下を引き起こす制御不能な不整脈、症候性大動脈弁狭窄症、制御不能な症候性心不全、急性肺塞栓症、急性心筋炎または心膜炎、解離性動脈瘤の疑いまたは既知の解離性動脈瘤。そして急性の全身感染症。
- 運動に対する相対的禁忌：左主冠状動脈狭窄症、中等度の狭窄性心臓弁膜症、流出路閉塞、高度の房室ブロック、心室動脈瘤、制御不能な代謝性疾患（例：心臓の動脈硬化） 糖尿病、甲状腺中毒症、粘液水腫）、制御されていない肺疾患（例：肺疾患） 重度の COPD または肺線維症）、十分な運動ができなくなる精神的または身体的障害。
- HIV、C型肝炎、活動性がんなどの進行性で不安定な複雑な病状がある、および/またはそれらの病状の治療薬を服用している。
- 2つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられること、骨格筋生検およびその他すべての研究検査を受けること、またはランダムに割り当てられた運動トレーニングまたはプログラムに3か月間継続的に参加することを望まない。
- 整形外科的な制限、筋骨格系の疾患および/または損傷。
- キシロカインアレルギー。
- デューク・センター・フォー・リビングでスタッフが監督する時間帯に運動することを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中強度のトレッドミル運動
中程度の強度のトレッドミル運動を週に 3 回、10 ～ 12 週間続ける
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参加者は、10～12週間にわたって週に3回、監視付きのエクササイズを受けます。
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プラセボコンパレーター：座りっぱなしのコントロール
10～12週間、座りがちな（少し運動する）対照として機能します。
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参加者は、すでに行っている座りっぱなしのライフスタイルを10～12週間維持するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢層別の筋幹細胞機能の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、およびベースラインから 12 週間後
|
筋幹細胞の機能は、特定の比較のために一元配置分散分析または t 検定を使用して、ベースライン、急性期後 (ベースラインから 1 週間後)、および慢性期後 (ベースラインから 12 週間後) の年齢グループ間で比較されます。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、およびベースラインから 12 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James White, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月6日
研究の完了 (実際)
2021年6月6日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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