Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омоложение стареющих мышечных стволовых клеток с помощью упражнений

7 июня 2021 г. обновлено: Duke University
Предлагаемое исследование установит недавно идентифицированный сигнальный путь, регулирующий как аутофагию, так и апоптоз в сателлитных клетках человека. Эти результаты позволят новым фармакологическим мишеням в сателлитных клетках вернуть регенеративную способность пожилым людям. До 80 взрослых в возрасте 21 года и старше пройдут посещение для получения согласия, после чего будут проведены три посещения для забора крови и биопсии мышц — исходный уровень (до), после первой тренировки (после острой) и после 12-недельной программы тренировок. (постхронический). Кровь будет получена и протестирована на воспалительные (IL-6/TNF/IL-1) и эндокринные маркеры (тестостерон/эстроген/гормон щитовидной железы). В рамках вмешательства участники будут выполнять упражнения на беговой дорожке средней интенсивности три раза в неделю в течение 10-12 недель или будут вести сидячий образ жизни. Функция мышечных стволовых клеток будет сравниваться в разных возрастных группах в каждый момент времени с использованием однофакторного дисперсионного анализа или t-критерия для конкретных сравнений. Альтернативным анализом будет лонгитюдный анализ функции мышечных стволовых клеток у каждого человека до и после тренировки. Этот анализ будет выполняться с повторными измерениями ANOVA. Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения GraphPad Prism 6. Значимость будет принята как p<0,05. Биопсия мышц бедра может привести к кратковременной боли и дискомфорту, жжению или кровотечению, онемению и, в редких случаях, обмороку или инфекции. На месте разреза может остаться шрам, а болезненность мышц может присутствовать в течение десяти дней после биопсии. В то время как местное обезболивающее ксилокаин почти полностью лишен аллергических свойств (например, вызывающих крапивницу), возможна аллергическая реакция, и участнику не будет даваться ксилокаин, если у него была такая реакция в анамнезе. Ксилокаин будет вводиться путем небольшой инъекции в кожу в месте биопсии мышц. Риски, связанные со стандартным забором крови, включают кратковременный дискомфорт и/или синяки. Кроме того, существует минимальный риск инфекции, чрезмерного кровотечения, свертывания крови и обморока. Программа упражнений может привести к боли в мышцах, костях и/или суставах, дискомфорту и/или травмам. Все собранные данные будут храниться в закрытом файле, доступ к которому будет иметь только доктор Уайт и его исследовательский персонал. Записи об исследованиях, в которых указаны субъекты, будут храниться в тайне в соответствии с требованиями закона.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше.
  • В течение последних 3 месяцев никаких изменений в лечении нет.
  • Неучастие в регулярных физических упражнениях (более 60 минут упражнений средней интенсивности или 30 минут упражнений высокой интенсивности в неделю).
  • Возможность решить, хотите ли вы принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Курильщик: употребление табака в течение последних 12 месяцев.
  • Соблюдение диеты или намерение сесть на диету.
  • Использование потенциально смешанных лекарств, например. использование тиклопидина, клопидогреля, дипиридамола, варфарина, гепарина, эноксапарина и других препаратов, разжижающих кровь.
  • Коронарные стенты или любое другое заболевание, при котором нельзя временно отказаться от приема аспирина.
  • Применение препаратов для замены гормонов.
  • Абсолютные противопоказания к физической нагрузке: недавнее (<6 месяцев) острое сердечное заболевание, нестабильная стенокардия, неконтролируемые аритмии, вызывающие симптомы или нарушения гемодинамики, симптоматический аортальный стеноз, неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность, острая легочная эмболия, острый миокардит или перикардит, подозрение или установленная расслаивающая аневризма. и острая системная инфекция.
  • Относительные противопоказания к физической нагрузке: стеноз левой коронарной артерии, умеренная стенотическая болезнь клапанов сердца, обструкция выводного тракта, АВ-блокада высокой степени, аневризма желудочка, неконтролируемое нарушение обмена веществ (например, сахарный диабет, тиреотоксикоз, микседема), неконтролируемое заболевание легких (например, тяжелая ХОБЛ или легочный фиброз), психические или физические нарушения, приводящие к неспособности адекватно заниматься физическими упражнениями.
  • Имейте сопутствующие заболевания, которые являются прогрессирующими и нестабильными, такие как ВИЧ, гепатит С, активный рак и/или прием лекарств от этих состояний.
  • Нежелание быть рандомизированным в любую из двух групп вмешательства, пройти биопсию скелетных мышц и все другие исследовательские тесты или постоянно участвовать в случайно назначенных тренировках или программах в течение трех месяцев.
  • Ортопедические ограничения, заболевания опорно-двигательного аппарата и/или травмы.
  • Аллергия на ксилокаин.
  • Нежелание заниматься в Центре жизни Дьюка в часы, контролируемые персоналом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения на беговой дорожке средней интенсивности
Упражнения на беговой дорожке средней интенсивности три раза в неделю в течение 10-12 недель.
Участники будут проходить контролируемые упражнения 3 раза в неделю в течение 10-12 недель.
Плацебо Компаратор: Сидячий контроль
Служить в качестве контроля малоподвижного образа жизни (небольшие физические нагрузки) в течение 10-12 недель.
Участников попросят сохранить сидячий образ жизни, который у них уже есть, в течение 10-12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции мышечных стволовых клеток по возрастным группам
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после исходного уровня и 12 недель после исходного уровня
Функция мышечных стволовых клеток будет сравниваться в разных возрастных группах в исходном состоянии, после острого состояния (через 1 неделю после исходного уровня) и в постхроническом периоде (через 12 недель после исходного уровня) с использованием однофакторного дисперсионного анализа или t-критерия для конкретных сравнений.
Исходный уровень, 1 неделя после исходного уровня и 12 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James White, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00084763
  • 1K01AG056664 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Подписаться