Foryngelse af gamle muskelstamceller gennem træning
7. juni 2021 opdateret af: Duke University
Den foreslåede undersøgelse vil etablere en nyligt identificeret signalvej, der regulerer både autofagi og apoptose i menneskelige satellitceller.
Disse resultater vil gøre det muligt for nye farmakologiske mål i satellitceller at returnere regenerativ kapacitet til ældre individer.
Op til 80 voksne, 21 år og derover, vil gennemgå et samtykkebesøg efterfulgt af tre blodprøver og muskelbiopsibesøg - baseline (før), efter den første træningskamp (postakut) og efter 12 ugers træningsprogram (postkronisk).
Blod vil blive udtaget og testet for inflammatoriske (IL-6/TNF/IL-1) og endokrine markører (Testosteron/østrogen/skjoldbruskkirtelhormon).
Som en del af interventionen vil deltagerne gennemgå løbebåndsmotion med moderat intensitet tre gange om ugen i 10-12 uger eller fungere som stillesiddende kontrol.
Muskelstamcellefunktion vil blive sammenlignet på tværs af aldersgrupper på hvert tidspunkt ved hjælp af en One Way ANOVA eller t test for specifikke sammenligninger.
En alternativ analyse vil være et longitudinelt design efter muskelstamcellefunktion fra hver enkelt person før og efter træningstræning.
Denne analyse vil blive udført med gentagne målinger af ANOVA'er.
Data vil blive analyseret ved hjælp af GraphPad Prism 6 statistisk software.
Betydning vil blive accepteret som p<.05.
Lårmuskelbiopsier kan resultere i kortvarige smerter og ubehag, svie eller blødning, følelsesløshed og sjældent besvimelse eller infektion.
Snitstedet kan efterlade et ar, og muskelømhed kan være til stede op til ti dage efter biopsien.
Mens den lokale bedøvende medicin xylocain er næsten fuldstændig fri for allergiske egenskaber (såsom at forårsage nældefeber), er en allergisk reaktion mulig, og deltageren vil ikke få xylocain, hvis de har en historie med en sådan reaktion.
Xylocainen vil blive givet ved en lille injektion i huden på stedet for muskelbiopsien.
Risici forbundet med en standard blodprøve omfatter kortvarigt ubehag og/eller blå mærker.
Derudover er der en minimal risiko for infektion, overskydende blødning, koagulering og besvimelse.
Et træningsprogram kan resultere i muskel-, knogle- og/eller ledømhed, ubehag og/eller skade.
Alle indsamlede data vil blive gemt i en låst fil, som kun kan tilgås af Dr. White og hans undersøgelsespersonale.
Studieoptegnelser, der identificerer emner, vil blive holdt fortrolige som krævet ved lov.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 år eller derover.
- Ingen medicinændringer inden for de sidste 3 måneder.
- Ikke at deltage i regelmæssig fysisk træning (mere end 60 minutter med moderat intensitet eller 30 minutters kraftig intensitetsmotion om ugen).
- Er i stand til at bestemme, om du vil deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger: Brug af tobak inden for de sidste 12 måneder.
- Slankekure eller har til hensigt at slankekur.
- Brug af potentielt forvirrende medicin, f.eks. ved at bruge ticlopidin, clopidogrel, dipyridamol, warfarin, heparin, enoxaparin og andre blodfortyndende midler.
- Koronare stents eller enhver anden medicinsk tilstand, for hvilken aspirin ikke kan tilbageholdes midlertidigt.
- Brug af hormonerstatningsmedicin.
- Absolutte kontraindikationer for træning: Nylig (<6 måneder) akut hjertehændelse ustabil angina, ukontrollerede rytmeforstyrrelser, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering, symptomatisk aortastenose, ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt, akut lungeemboli, akut myocarditis eller perikarditis, mistænkt aneurysmisk dissekering og akut systemisk infektion.
- Relative kontraindikationer for træning: Venstre hovedkoronarstenose, moderat stenotisk hjerteklapsygdom, obstruktion af udstrømningskanalen, høj grad af AV-blok, ventrikulær aneurisme, ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. diabetes, thyrotoksikose, myxødem), ukontrolleret lungesygdom (f.eks. svær KOL eller lungefibrose), mental eller fysisk svækkelse, der fører til manglende evne til at træne tilstrækkeligt.
- Har en forvirrende medicinsk tilstand, der er fremadskridende og ustabil, såsom HIV, Hepatitis C, aktiv cancer og/eller tager medicin mod disse tilstande.
- Uvilje til at blive randomiseret til en af to interventionsgrupper, underkaste sig skeletmuskelbiopsier og alle andre undersøgelsestests eller kontinuerligt deltage i en tilfældigt tildelt træningstræning eller -program i tre måneder.
- Ortopædiske begrænsninger, muskuloskeletal sygdom og/eller skade.
- Allergisk over for xylocain.
- Manglende vilje til at dyrke motion på Duke Center for Living på tidspunkter, der er overvåget af personalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet løbebåndsøvelse
Moderat intensitet løbebåndstræning tre gange om ugen i 10-12 uger
|
Deltagerne vil gennemgå superviseret træning 3 gange om ugen i 10-12 uger.
|
|
Placebo komparator: Stillesiddende kontrol
Server som en stillesiddende (lidt motion) kontrol i 10-12 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde den stillesiddende livsstil, som de allerede har i 10-12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstamcellefunktion efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter baseline og 12 uger efter baseline
|
Muskelstamcellefunktion vil blive sammenlignet på tværs af aldersgrupper ved baseline, postakut (1 uge efter baseline) og post-kronisk (12 uger efter baseline) ved hjælp af en One Way ANOVA eller t test for specifikke sammenligninger
|
Baseline, 1 uge efter baseline og 12 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James White, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .