Ikääntyneiden lihasten kantasolujen nuorentaminen harjoituksen avulla
maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Duke University
Ehdotettu tutkimus perustaa äskettäin tunnistetun signalointireitin, joka säätelee sekä autofagiaa että apoptoosia ihmisen satelliittisoluissa.
Nämä havainnot mahdollistavat uusien farmakologisten kohteiden löytämisen satelliittisoluissa, jotka palauttavat iäkkäiden ihmisten regeneratiivisen kyvyn.
Jopa 80 aikuista, vähintään 21-vuotiaat, käy suostumuskäynnillä, jota seuraa kolme verenottoa ja lihasbiopsiakäyntiä lähtötilanteessa (ennen), ensimmäisen harjoituksen jälkeen (akuutin jälkeen) ja 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen. (post-krooninen).
Veri otetaan ja testataan tulehduksellisten (IL-6/TNF/IL-1) ja endokriinisten merkkiaineiden (testosteroni/estrogeeni/kilpirauhashormoni) varalta.
Osana interventiota osallistujat tekevät kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoituksia kolme kertaa viikossa 10-12 viikon ajan tai toimivat istumiskontrollina.
Lihasten kantasolujen toimintaa verrataan eri ikäryhmissä kullakin aikapisteellä käyttämällä One Way ANOVA- tai t-testiä erityisiä vertailuja varten.
Vaihtoehtoinen analyysi on pitkittäinen malli, jossa seurataan kunkin yksilön lihasten kantasolujen toimintaa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Tämä analyysi suoritetaan toistuvilla mittauksilla ANOVA:illa.
Tiedot analysoidaan GraphPad Prism 6 -tilastoohjelmistolla.
Merkittävyyden arvoksi hyväksytään p<.05.
Reisilihasten biopsiat voivat aiheuttaa hetkellistä kipua ja epämukavuutta, polttavaa tai verenvuotoa, puutumista ja harvoin pyörtymistä tai infektiota.
Viiltokohtaan voi jäädä arpi ja lihaskipua jopa kymmenen päivää biopsian jälkeen.
Vaikka paikallinen tunnottomuuslääke ksylokaiini on lähes täysin vapaa allergisista ominaisuuksista (kuten nokkosihottuman aiheuttamisesta), allerginen reaktio on mahdollinen, eikä osallistujalle anneta ksylokaiinia, jos hänellä on aiemmin ollut tällainen reaktio.
Ksylokaiini annetaan pienellä injektiolla ihoon lihasbiopsiakohtaan.
Tavalliseen verenottoon liittyviä riskejä ovat hetkellinen epämukavuus ja/tai mustelmat.
Lisäksi on minimaalinen riski saada infektio, liiallinen verenvuoto, hyytyminen ja pyörtyminen.
Harjoitusohjelma voi aiheuttaa lihas-, luu- ja/tai nivelkipuja, epämukavuutta ja/tai vammoja.
Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan lukittuun tiedostoon, johon vain tohtori White ja hänen tutkimushenkilökuntansa pääsevät käsiksi.
Tutkimusasiakirjat, joista tunnistetaan aiheet, säilytetään luottamuksellisina lain edellyttämällä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai vanhempi.
- Ei lääkkeiden muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Ei osallistu säännölliseen fyysiseen harjoitteluun (yli 60 minuuttia kohtalaista tai 30 minuuttia voimakasta harjoittelua viikossa).
- Pystyt päättämään, haluatko osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija: Tupakan käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Laihduttaa tai aikoo laihduttaa.
- Mahdollisten häiritsevien lääkkeiden käyttö, esim. käyttäen tiklopidiinia, klopidogreelia, dipyridamolia, varfariinia, hepariinia, enoksapariinia ja muita verenohennusaineita.
- Sepelvaltimon stentit tai muu sairaus, jonka vuoksi aspiriinia ei voida väliaikaisesti kieltäytyä.
- Hormonikorvauslääkkeiden käyttö.
- Harjoittelun ehdottomat kontraindikaatiot: Äskettäinen (< 6 kuukautta) akuutti sydäntapahtuma, epästabiili angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisen häiriötä, oireinen aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydänlihastulehdus tai sydänpussin tulehdus, epäillään tai epäillään sydämen vajaatoimintaa ja akuutti systeeminen infektio.
- Suhteelliset vasta-aiheet harjoitteluun: Vasemman sepelvaltimon ahtauma, keskivaikea ahtauttava sydänläppäsairaus, ulosvirtauskanavan tukos, korkea-asteinen AV-katkos, kammioiden aneurysma, hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, tyreotoksikoosi, myksedeema), hallitsematon keuhkosairaus (esim. vaikea keuhkoahtaumatauti tai keuhkofibroosi), henkinen tai fyysinen vamma, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoittaa riittävästi.
- Sinulla on hämmentävä sairaus, joka on etenevä ja epävakaa, kuten HIV, C-hepatiitti, aktiivinen syöpä ja/tai käytät lääkkeitä näihin tiloihin.
- Haluttomuus joutua satunnaistettuun johonkin kahdesta interventioryhmästä, suostua luurankolihasten biopsioihin ja muihin tutkimustesteihin tai osallistua jatkuvasti satunnaisesti määrättyyn harjoitteluharjoitteluun tai -ohjelmaan kolmen kuukauden ajan.
- Ortopediset rajoitukset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja/tai vammat.
- Allerginen ksylokaiinille.
- Haluttomuus harjoitella Duke Center for Livingissä henkilökunnan valvomana aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin juoksumattoharjoitus
Keskitehoinen juoksumattoharjoitus kolme kertaa viikossa 10-12 viikon ajan
|
Osallistujat saavat ohjattua harjoitusta 3 kertaa viikossa 10-12 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Istuvan toiminnan säätimet
Toimii istumisen (vähän harjoituksen) kontrollina 10-12 viikon ajan
|
Osallistujia pyydetään ylläpitämään istumista elämäntapaa, jota heillä on jo 10-12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten kantasolujen toiminnassa ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lihasten kantasolujen toimintaa verrataan eri ikäryhmien välillä lähtötilanteessa, postakuutissa (1 viikko lähtötilanteen jälkeen) ja postkroonisessa (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) käyttämällä One Way ANOVA- tai t-testiä erityisiä vertailuja varten.
|
Lähtötilanne, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James White, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .