Az elöregedett izom-őssejtek megfiatalítása edzéssel
2021. június 7. frissítette: Duke University
A javasolt tanulmány egy újonnan azonosított jelátviteli útvonalat hoz létre, amely mind az autofágiát, mind az apoptózist szabályozza az emberi műholdsejtekben.
Ezek az eredmények új farmakológiai célpontokat tesznek lehetővé szatellitsejtekben, hogy visszaadják a regenerációs képességet az idősek számára.
Legfeljebb 80, 21 éves vagy annál idősebb felnőtt beleegyező látogatáson megy keresztül, amelyet három vérvétel és izombiopszia-látogatás követ – kiindulási állapot (előzetes), az első edzés után (akut utáni) és a 12 hetes edzésprogram után. (posztkrónikus).
Vért vesznek, és megvizsgálják a gyulladásos (IL-6/TNF/IL-1) és endokrin markerek (tesztoszteron/ösztrogén/pajzsmirigyhormon) szempontjából.
A beavatkozás részeként a résztvevők mérsékelt intenzitású futópad gyakorlaton vesznek részt hetente háromszor 10-12 héten keresztül, vagy ülő-kontrollként szolgálnak.
Az izom-őssejt-funkciókat minden egyes időpontban összehasonlítják a korcsoportok között, One Way ANOVA vagy t-teszt segítségével a specifikus összehasonlítások érdekében.
Alternatív analízis egy longitudinális elrendezés, amely az egyes egyének izom-őssejt-funkcióit követi edzés előtt és után.
Ezt az elemzést ismételt mérésű ANOVA-val kell elvégezni.
Az adatok elemzése a GraphPad Prism 6 statisztikai szoftverrel történik.
A szignifikancia értéke p<0,05.
A combizmok biopsziája pillanatnyi fájdalmat és kényelmetlenséget, égést vagy vérzést, zsibbadást és ritkán ájulást vagy fertőzést okozhat.
A bemetszés helyén heg és izomfájdalom jelentkezhet a biopszia után tíz nappal.
Míg a xilokain helyi zsibbadásgátló gyógyszer szinte teljesen mentes az allergiás tulajdonságoktól (például csalánkiütést okozó), allergiás reakció lehetséges, és a résztvevő nem kap xilokaint, ha a kórelőzményében ilyen reakció szerepel.
A xilokaint kis injekció formájában adják be a bőrbe az izombiopszia helyén.
A szokásos vérvételhez kapcsolódó kockázatok közé tartozik a pillanatnyi kellemetlenség és/vagy a véraláfutás.
Ezenkívül minimális a fertőzés, a túlzott vérzés, a vérrögképződés és az ájulás kockázata.
Egy edzésprogram izom-, csont- és/vagy ízületi fájdalmat, kényelmetlenséget és/vagy sérülést okozhat.
Minden összegyűjtött adatot egy zárolt fájlban tárolunk, amelyhez csak Dr. White és a tanulmányozó munkatársai férhetnek hozzá.
Az alanyokat azonosító tanulmányi feljegyzéseket a törvényi előírásoknak megfelelően bizalmasan kezeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb.
- Nem változott a gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban.
- Nem vesz részt rendszeres testmozgásban (több mint 60 perc közepes intenzitású vagy 30 percnél nagyobb intenzitású edzés hetente).
- Képes eldönteni, hogy részt kíván-e venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó: Dohányzás az elmúlt 12 hónapban.
- Fogyókúra vagy fogyókúra szándéka.
- Lehetséges zavaró gyógyszerek alkalmazása, pl. tiklopidin, klopidogrél, dipiridamol, warfarin, heparin, enoxaparin és más vérhígítók alkalmazásával.
- Koszorúér-stentek vagy bármely más olyan betegség, amelynél az aszpirin szedését nem lehet ideiglenesen felfüggeszteni.
- Hormonpótló gyógyszerek alkalmazása.
- A testmozgás abszolút ellenjavallatai: Legutóbbi (<6 hónapos) akut szívesemény instabil angina, kontrollálatlan ritmuszavarok, amelyek tüneteket vagy hemodinamikai kompromittációt okoznak, tünetekkel járó aorta szűkület, kontrollálatlan tünetekkel járó szívelégtelenség, akut tüdőembólia, akut szívizomgyulladás vagy szívburokgyulladás gyanúja, vagy szívburokgyulladás gyanúja és akut szisztémás fertőzés.
- A testmozgás relatív ellenjavallatai: Bal fő koszorúér-szűkület, mérsékelt stenotikus szívbillentyű-betegség, kiáramlási traktus-elzáródás, nagyfokú AV-blokk, kamrai aneurizma, kontrollálatlan anyagcsere-betegség (pl. cukorbetegség, thyreotoxicosis, myxedema), nem kontrollált tüdőbetegség (pl. súlyos COPD vagy tüdőfibrózis), mentális vagy fizikai károsodás, amely a megfelelő testmozgás képtelenségéhez vezet.
- Progresszív és instabil, zavaró egészségi állapota van, például HIV, hepatitis C, aktív rák, és/vagy gyógyszert szed ezekre az állapotokra.
- Nem hajlandó véletlenszerűen besorolni a két intervenciós csoport valamelyikébe, alávetni magát vázizom-biopsziának és minden egyéb vizsgálati vizsgálatnak, vagy három hónapig folyamatosan részt venni egy véletlenszerűen kiválasztott edzési edzésen vagy programon.
- Ortopédiai korlátok, mozgásszervi betegségek és/vagy sérülések.
- Allergiás a xilokainra.
- Nem hajlandó gyakorolni a Duke Center for Living-ben a személyzet felügyelete alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású futópad gyakorlat
Mérsékelt intenzitású futópad gyakorlat hetente háromszor 10-12 héten keresztül
|
A résztvevők heti 3 alkalommal, 10-12 héten keresztül felügyelt gyakorlaton vesznek részt.
|
|
Placebo Comparator: Ülő vezérlések
Szolgáljon ülő (kevés mozgás) kontrollként 10-12 hétig
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 10-12 hétig tartsák fenn a mozgásszegény életmódjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom őssejt funkciójának változása korcsoportonként
Időkeret: Kiindulási, 1 héttel az alapvonal után és 12 héttel az alapvonal után
|
Az izom-őssejt-funkciót a kiindulási, a posztakut (1 héttel a kiindulás után) és a posztkrónikus (12 héttel a kiindulási érték után) korcsoportok között hasonlítják össze One Way ANOVA vagy t teszt segítségével a specifikus összehasonlítások érdekében.
|
Kiindulási, 1 héttel az alapvonal után és 12 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James White, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00084763
- 1K01AG056664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok