Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föryngring av åldrade muskelstamceller genom träning

7 juni 2021 uppdaterad av: Duke University
Den föreslagna studien kommer att etablera en nyligen identifierad signalväg som reglerar både autofagi och apoptos i mänskliga satellitceller. Dessa fynd kommer att möjliggöra nya farmakologiska mål i satellitceller för att återföra regenerativ kapacitet till äldre individer. Upp till 80 vuxna, 21 år och äldre, kommer att genomgå ett samtyckesbesök följt av tre blodprover och muskelbiopsibesök - baseline (före), efter den första träningspasset (postakut) och efter det 12 veckor långa träningsprogrammet (postkronisk). Blod kommer att tas och testas för inflammatoriska (IL-6/TNF/IL-1) och endokrina markörer (Testosteron/östrogen/tyreoideahormon). Som en del av interventionen kommer deltagarna att genomgå löpbandsträning med måttlig intensitet tre gånger i veckan i 10-12 veckor eller fungera som stillasittande kontroller. Muskelstamcellsfunktion kommer att jämföras över åldersgrupper vid varje tidpunkt med hjälp av ett One Way ANOVA eller t-test för specifika jämförelser. En alternativ analys kommer att vara en longitudinell design efter muskelstamcellsfunktion från varje individ före och efter träningsträning. Denna analys kommer att utföras med upprepade mätningar av ANOVA. Data kommer att analyseras med hjälp av GraphPad Prism 6 statistisk programvara. Betydelse kommer att accepteras som p<.05. Lårmuskelbiopsier kan resultera i tillfällig smärta och obehag, sveda eller blödning, domningar och sällan svimning eller infektion. Snittstället kan lämna ett ärr och muskelömhet kan finnas upp till tio dagar efter biopsi. Medan det lokala bedövande läkemedlet xylokain är nästan helt fritt från allergiska egenskaper (som att orsaka nässelfeber), är en allergisk reaktion möjlig, och deltagaren kommer inte att ges xylokain om de har en historia av en sådan reaktion. Xylokainet kommer att ges genom en liten injektion i huden vid platsen för muskelbiopsi. Risker förknippade med en standardblodtagning inkluderar tillfälliga obehag och/eller blåmärken. Dessutom finns det en minimal risk för infektion, för stor blödning, koagulering och svimning. Ett träningsprogram kan resultera i muskel-, skelett- och/eller ledvärk, obehag och/eller skada. All insamlad data kommer att lagras i en låst fil som endast kommer åt Dr. White och hans studiepersonal. Studieregister som identifierar ämnen kommer att hållas konfidentiella enligt lag.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år eller äldre.
  • Inga läkemedelsförändringar under de senaste 3 månaderna.
  • Att inte delta i regelbunden fysisk träning (mer än 60 minuter med måttlig intensitet eller 30 minuters intensiv träning per vecka).
  • Kan bestämma om du vill delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Rökare: Tobaksanvändning under de senaste 12 månaderna.
  • Bantning eller avsikt att banta.
  • Användning av potentiellt förvirrande mediciner, t.ex. använder tiklopidin, klopidogrel, dipyridamol, warfarin, heparin, enoxaparin och andra blodförtunnande medel.
  • Kranskärlsstentar eller något annat medicinskt tillstånd för vilket acetylsalicylsyra inte kan hållas tillfälligt.
  • Användning av hormonersättningsmediciner.
  • Absoluta kontraindikationer för träning: Nyligen (<6 månader) akut hjärthändelse instabil angina, okontrollerade rytmrubbningar som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss, symptomatisk aortastenos, okontrollerad symtomatisk hjärtsvikt, akut lungemboli, akut myokardit eller perikardit, misstänkt anorisk känd orysm och akut systemisk infektion.
  • Relativa kontraindikationer för träning: Vänster huvudsaklig kranskärlsstenos, måttlig stenotisk hjärtklaffsjukdom, obstruktion i utflödeskanalen, hög grad av AV-block, ventrikulär aneurysm, okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. diabetes, tyreotoxikos, myxödem), okontrollerad lungsjukdom (t.ex. svår KOL eller lungfibros), psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att träna tillräckligt.
  • Har ett förvirrande medicinskt tillstånd som är progressivt och instabilt som HIV, Hepatit C, aktiv cancer och/eller tar mediciner för dessa tillstånd.
  • Ovilja att bli randomiserad till någon av två interventionsgrupper, underkasta sig skelettmuskelbiopsier och alla andra studietester eller kontinuerligt delta i en slumpmässigt tilldelad träning eller ett program under tre månader.
  • Ortopediska begränsningar, muskuloskeletala sjukdomar och/eller skada.
  • Allergisk mot xylokain.
  • Ovilja att träna på Duke Center for Living under personalövervakade tider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Löpbandsträning med måttlig intensitet
Löpbandsträning med måttlig intensitet tre gånger i veckan i 10-12 veckor
Deltagarna kommer att genomgå övervakad träning 3 gånger i veckan i 10-12 veckor.
Placebo-jämförare: Stillasittande kontroller
Servera som en stillasittande (liten träning) kontroll i 10-12 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att behålla den stillasittande livsstil som de redan har i 10-12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstamcellsfunktion efter åldersgrupp
Tidsram: Baseline, 1 Week Post Baseline och 12 Weeks Post Baseline
Muskelstamcellsfunktion kommer att jämföras över åldersgrupper vid baslinjen, postakut (1 vecka efter baslinjen) och postkronisk (12 veckor efter baslinjen) med ett One Way ANOVA- eller t-test för specifika jämförelser
Baseline, 1 Week Post Baseline och 12 Weeks Post Baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: James White, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00084763
  • 1K01AG056664 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera