주요 비뇨기과 수술 시 혈류역학적 최적화 (INTAT)
2022년 6월 4일 업데이트: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
주요 비뇨기과 수술 및 조직 관류 시 평균 동맥압과 뇌졸중 용적에 대한 IN-TArget 시간의 상관관계: INTAT 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구에서 연구자들은 수술 종료 시 정맥에서 동맥으로의 이산화탄소 차이(pCO2 갭)와 미리 정의된 박출량(SV) 및 평균 동맥압의 임계값을 초과하여 보낸 시간 비율 사이의 가능한 상관관계를 찾는 것을 목표로 합니다. (지도).
연구 개요
상세 설명
주요 비뇨기과 수술(즉,
cistectomy) 조사관은 유체 요법 및 승압제 투여를 안내하기 위해 최소 침습적 혈류역학 모니터링 시스템(Flotrac - Vigileo, Edwards)을 사용할 것입니다.
보다 구체적으로 뇌졸중 용적 목표는 허용 오차가 10%인 일련의 수액 주입 후 최대 SV로 정의됩니다.
MAP는 65mmHg 이상이면 적절한 것으로 간주되었습니다.
마취 유도 후 수술 중 매 시간마다 수술 절차가 끝날 때까지 조사관은 혈역학 프로토콜 준수 시간(SV 및 MAP 모두에서) 및 해당 pCO2 갭을 평가합니다.
조사관은 탐색된 두 매개 변수 사이에 반비례 관계를 찾을 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00166
- Andrea Russo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위에서 언급한 포함 기준을 충족하는 주요 비뇨기과 수술이 예정된 환자가 등록됩니다.
모든 환자는 표적 기반 혈역학 프로토콜이 적용될 유일한 연구 그룹에 속하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 주요 비뇨기과 수술이 예정된 환자
- ASA 1-2-3
제외 기준:
- 임신
- BMI > 35인 비만
- 중심 정맥 카테터 위치에 대한 금기 사항
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FloTrac 환자
이 그룹에 속하는 환자는 일회 박출량 목표 혈류역학 프로토콜로 관리됩니다.
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EV1000 혈류역학 모니터링 플랫폼은 뇌졸중 용적과 같은 용적 기반 매개변수에 따라 수액 투여를 안내하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP의 time-in target과 수술 종료시 pCO2 gap의 상관관계
기간: 평균 8시간
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1차 결과는 65mmHg 이상의 MAP 수치 준수율이 높은 환자가 수술 종료 시 pCO2 간격이 더 낮다는 가설을 탐색합니다.
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평균 8시간
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SV의 time-in target과 수술 종료시 pCO2 gap의 상관관계
기간: 평균 8시간
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공동 1차 결과는 허용 오차가 10%인 최대값 내에서 SV 순응도가 더 높은 환자가 수술 종료 시 pCO2 갭이 더 낮을 것이라는 가설을 탐색할 것입니다.
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평균 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 전반적인 합병증의 발생률
기간: 최대 30일
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조사관은 수술 후 합병증의 비율에 대한 수술 중 혈역학 최적화의 영향을 평가할 것입니다.
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최대 30일
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입원 기간
기간: 평균 2주
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연구자들은 장기 체류와 수술 중 목표 지향적 수액 요법 사이의 연관성을 전향적으로 평가할 것입니다.
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평균 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Russo, MD, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1822
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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