TENS에 대한 진통제 내성 극복 (OCTTT)
2021년 4월 27일 업데이트: Kathleen Sluka
건강한 성인의 경피 전기 신경 자극(TENS)에 대한 진통제 내성을 극복하기 위한 변조 주파수 또는 강도 증가의 사용
이 연구의 목적은 경피 전기 신경 자극(TENS)의 빈도 또는 강도를 변경하면 TENS 치료에 대한 내성 발달을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인은 연속 5일 동안 매일 시험장에 옵니다.
압력 통증 역치(PPT)는 결과 측정이 될 것이며 깊은 기계적 압력에 대한 피험자의 통증 역치를 측정하는 데 사용될 것입니다.
피험자는 처음 통증을 느끼기 시작할 때 버튼을 눌러 PPT 테스트를 중지합니다.
PPT 테스트는 TENS 적용 전에 이루어집니다.
TENS 단위는 5가지 치료 유형 중 1가지에 대한 무작위 할당을 기반으로 적용되며 대상자는 자신이 할당된 그룹에 대해 알려주지 않습니다.
해당 그룹은 1) 위약 TENS, 2) 고주파 TENS, 3) 교대 주파수 TENS, 4) 변조 주파수 TENS 또는 5) 매일 강도를 증가시키는 고주파 TENS입니다.
TENS 단위는 30분 동안 적용됩니다.
20분 후에 PPT 테스트가 두 번째로 완료됩니다.
이 절차는 연속된 5일의 테스트에서 모두 발생합니다.
데이터는 피험자 그룹을 보지 못하는 평가자에 의해 측정되고 기록됩니다.
눈가림은 5일째 테스트가 끝날 때 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세(YOA)
- 현재 통증 상태 없음
제외 기준:
- 임신
- 심장 박동기
- 현재 고통을 겪고 있다
- 지배적인 팔뚝의 비정상적인 감각
- 발작의 역사
- 이전 TENS 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 TENS
자극이 45초 후에 천천히 0으로 증가하는 30분 TENS 치료.
장치의 표시등/디스플레이는 활성 장치와 동일합니다.
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 의료 전문가가 통증 감소를 위해 임상적으로 활용하고 있습니다.
TENS가 진통제를 생성하거나 통증을 감소시키는 메커니즘은 최근에야 밝혀졌습니다.
TENS는 상대적으로 금기 사항이 적은 저렴하고 안전하며 사용하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
자극의 주파수는 크게 고주파(>50Hz), 저주파(
다른 이름들:
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활성 비교기: 고주파 TENS
100헤르츠(HZ)에서 30분 TENS 치료.
강도는 강하지만 편안한 설정으로 설정하고 대상자는 5분마다 견딜 수 있는 만큼 강도를 높이도록 요청했습니다.
모든 5일 동안 나머지 치료 세션에 사용된 1일 치료 종료 시 최종 자극 강도.
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 의료 전문가가 통증 감소를 위해 임상적으로 활용하고 있습니다.
TENS가 진통제를 생성하거나 통증을 감소시키는 메커니즘은 최근에야 밝혀졌습니다.
TENS는 상대적으로 금기 사항이 적은 저렴하고 안전하며 사용하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
자극의 주파수는 크게 고주파(>50Hz), 저주파(
다른 이름들:
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활성 비교기: 교류 주파수 TENS
4Hz와 100Hz가 번갈아 가며 사전 프로그래밍된 모드로 30분 TENS 치료.
강도는 강하지만 편안한 설정으로 설정하고 대상자는 5분마다 견딜 수 있는 만큼 강도를 높이도록 요청했습니다.
모든 5일 동안 나머지 치료 세션에 사용된 1일 치료 종료 시 최종 자극 강도.
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 의료 전문가가 통증 감소를 위해 임상적으로 활용하고 있습니다.
TENS가 진통제를 생성하거나 통증을 감소시키는 메커니즘은 최근에야 밝혀졌습니다.
TENS는 상대적으로 금기 사항이 적은 저렴하고 안전하며 사용하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
자극의 주파수는 크게 고주파(>50Hz), 저주파(
다른 이름들:
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활성 비교기: 변조 주파수 TENS
12초 동안 4~125Hz 사이에서 증가하는 사전 프로그래밍된 모드에서 30분 TENS 치료.
강도는 강하지만 편안한 설정으로 설정하고 대상자는 5분마다 견딜 수 있는 만큼 강도를 높이도록 요청했습니다.
모든 5일 동안 나머지 치료 세션에 사용된 1일 치료 종료 시 최종 자극 강도.
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 의료 전문가가 통증 감소를 위해 임상적으로 활용하고 있습니다.
TENS가 진통제를 생성하거나 통증을 감소시키는 메커니즘은 최근에야 밝혀졌습니다.
TENS는 상대적으로 금기 사항이 적은 저렴하고 안전하며 사용하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
자극의 주파수는 크게 고주파(>50Hz), 저주파(
다른 이름들:
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활성 비교기: 고주파 TENS - 강도 증가
100HZ에서 30분 TENS 치료.
강도는 위와 같이 첫날 강하지만 편안한 초기 설정으로 설정한 다음 피험자는 5일 동안 5분마다 강도를 높일 수 있는지 요청했습니다.
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경피 전기 신경 자극(TENS)은 다양한 의료 전문가가 통증 감소를 위해 임상적으로 활용하고 있습니다.
TENS가 진통제를 생성하거나 통증을 감소시키는 메커니즘은 최근에야 밝혀졌습니다.
TENS는 상대적으로 금기 사항이 적은 저렴하고 안전하며 사용하기 쉬운 비침습적 방식입니다.
자극의 주파수는 크게 고주파(>50Hz), 저주파(
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 초기(1일) 및 최종(5일) 연구 방문 시 TENS 이전 및 TENS 이후
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킬로파스칼(kPa)로 측정된 압력 통증 역치(PPT) 변화 점수는 압력 알고리즘을 사용하여 팔뚝에서 평가됩니다.
압력 algometer는 장치를 피부에 밀어서 점진적인 속도로 조교가 적용하는 기계적 압력입니다.
장치에는 피부와 접촉하는 1cm2 패드가 있습니다.
피험자는 압력이 처음으로 고통스러울 때 누르는 버튼(임계값)이 있어 테스트가 중지되고 압력의 양은 연구 보조원에 의해 기록됩니다.
이것은 대상자가 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 등급으로 1/10의 주관적 통증을 유발하는 데 필요한 압력(kPa)의 양입니다.
1일부터 5일까지의 변화 점수가 주요 결과 측정값입니다.
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초기(1일) 및 최종(5일) 연구 방문 시 TENS 이전 및 TENS 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Sluka, PhD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chandran P, Sluka KA. Development of opioid tolerance with repeated transcutaneous electrical nerve stimulation administration. Pain. 2003 Mar;102(1-2):195-201. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00381-0.
- Desantana JM, Santana-Filho VJ, Sluka KA. Modulation between high- and low-frequency transcutaneous electric nerve stimulation delays the development of analgesic tolerance in arthritic rats. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):754-60. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.027.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201203735
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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