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아프리카계 미국인 여성과 어린이의 담배 노출 감소 (FRESH)

2023년 10월 17일 업데이트: University of Arkansas

AR 델타 지역의 아프리카계 미국인 사회적 약자 아동 및 여성 간병인의 담배 노출 감소

가정에서 간접흡연에 노출되면 소아 돌연사 증후군(SIDS), 천식, 호흡기 질환 및 귀 감염이 발생할 수 있습니다. 담배 연기 외에도 다른 담배 제품에 대한 노출은 가정에 있는 어린이의 안전을 더욱 위협할 수 있습니다. 이 연구는 아칸소 삼각주 지역에 거주하는 아프리카계 미국인 여성과 어린이를 대상으로 여러 번의 담배 노출에 대한 부담을 줄이고 예방 치료에 대한 접근성을 개선하며 암을 비롯한 만성 질환의 불균형 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 우리의 중심 가설은 지식, 태도, 신념 및 주관적 규범을 수정하는 것을 목표로 하는 지역 사회 보건 종사자가 전달하는 메시지가 담배 노출의 인지된 위협에 영향을 미칠 수 있고 아프리카계 미국인 여성 간병인이 자녀를 보호하기 위해 포괄적인 금연 정책을 구현하도록 단서를 제공할 수 있다는 것입니다. 담배의 해로움과 차례로 그들의 금연에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아칸소에 있는 아프리카계 미국인 여성의 담배 흡연율은 미국에 있는 아프리카계 미국인 여성의 거의 두 배입니다. 역사적 경향은 아프리카계 미국인 Arkansan 여성들 사이에서 폐암 사망률이 증가하고 있음을 보여줍니다. 또한 간접(SHS) 노출은 아프리카계 미국인과 빈곤층에서 가장 높습니다. SHS 노출의 감소는 비교 그룹보다 이들 그룹에서 훨씬 더 느립니다. 가정 내 금연 정책은 SHS 노출을 줄이고 금연 시도를 증가시킬 수 있습니다. 지금까지 시골 지역 사회의 여성 간병인의 가정에서 SHS 노출을 줄이기 위해 증거 기반 전략의 채택 및 구현을 증가시키는 방법을 조사한 시험은 거의 없습니다. 우리의 연구는 포괄적인 금연 정책(예: 가정에서의 담배, 시가, 전자담배 및 어린이의 담배 제품 보관 금지). 구체적인 목표는 1) 담배 제품과 관련된 위험 인식, 지식, 태도, 신념 및 안전 관행과 담배 사용 및 정책에 대한 사회문화적 및 환경적 영향을 이해하기 위해 아프리카계 미국인 여성 간병인(WCG) 및 CHW 간의 반구조화된 인터뷰를 수행하는 것입니다. 관행; 2) 인터뷰 데이터를 사용하여 WCG의 6개 포커스 그룹의 반복 프로세스를 사용하여 교육 자료, 동기 부여 상담 및 담배 노출 피드백을 개발, 조정 및 파일럿 테스트합니다. 3) 1차 결과, 포괄적인 금연 정책의 구현 및 2차 결과, 7일 포인트 유병률 금연 및 흡연 감소에 대한 개입의 영향을 평가합니다. H3:1 통제 그룹의 WCG(n = 103)와 비교하여 개입 그룹의 WCG는 CS 정책을 구현할 가능성이 더 높습니다(n = 103). H3:2. 1, 3, 6, 12개월에 7일 포인트 유병률이 더 높고 하루에 담배를 덜 피울 것입니다. 및 H3:3. 그들의 태도는 결과에 대한 담배 노출 바이오피드백의 영향을 중재할 것입니다. 이 연구의 데이터는 1) 주 차원의 금연 정책의 강도가 낮은 주에서 자발적인 포괄적 금연 정책의 채택을 크게 향상시키고 2) 사회적 약자들 사이에서 암을 포함한 흡연으로 인한 사망 위험을 줄일 수 있습니다. 여성과 어린이.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

여성 간병인 포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 여성 간병인
  • 18-50세
  • 생후 6개월~14세 아동 1명 이상의 1차 보호자(친부모, 보호자)
  • AR 홈의 주요 의사 결정자
  • 영어로 말하기
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 직장 전화 및 집 주소
  • 최소 1년 동안 피운 담배 및/또는 시가
  • 모든 지표로 정의된 저소득(예: Medicaid, 근로 소득 세액 공제, 아동 건강 보험 플랜[ARKids], 주택 보조, 보육 보조금, 푸드 스탬프, 저소득 에너지 지원, 무료/할인 점심 프로그램, 보충 영양 프로그램) ; 헤드 스타트 ​​프로그램)

여성 간병인 제외 기준:

• 개입 카운티 외부의 여성

아동 포함 기준: (COVID19로 인해 더 이상 아동을 등록하지 않고 타액을 수집할 수 없음)

  • 연구에 등록한 법적 부모 또는 보호자인 아프리카계 미국인 WCG와 함께 집에 거주
  • 6개월~14세
  • 비흡연자

아동 제외 기준:

  • 모든 형태의 담배를 사용하는 어린이
  • WCG의 집에 살지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 치료
기준선에 따라 CHW는 모든 WCG에 대해 12개월에 후속 조치와 함께 6개월 동안 치료(중재) 그룹에 3회 용량의 개입을 제공합니다. 1, 3, 6개월에 WCG는 아이의 타액 샘플과 WCG의 일산화탄소를 기반으로 동기 부여 인터뷰, 교육 자료 및 바이오 피드백을 받게 됩니다.
행동: 치료
CHW는 연구에 등록한 WCG의 가정으로 이동하여 문화적으로 적응된 동기 부여 인터뷰 프로토콜, 형성 연구 단계에서 파일럿 테스트된 교육 메시지, 아동의 타액 샘플 및 WCG의 일산화탄소를 기반으로 한 바이오피드백을 사용합니다. 타액 샘플은 베이스라인과 최종 단계에서 집에 있는 한 아이에게서 수집됩니다. 기본 타액 데이터 및 일산화탄소 모니터링은 WCG가 포괄적인 금연 정책을 구현하고 유지하도록 동기를 부여하는 피드백을 개발하는 데 사용됩니다. 개입은 6개월 동안 지속됩니다. 여러 평가 지점에서 1차 및 2차 결과의 변화를 측정합니다.
활성 비교기: 제어
WCG는 1, 3, 6개월에 우편으로 교육 자료를 받게 됩니다.
행동: 제어
기준선 평가 후 1, 3, 6개월에 통제 그룹의 WCG는 교육 자료를 우편으로 보냅니다. 최종 후속 평가는 12개월에 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포괄적인 금연 정책 구현
기간: 12개월, 수시 입학
담배 사용 보조제에서 현재 인구 조사(즉, "가정에서의 흡연 규칙을 가장 잘 설명하는 문장은 무엇입니까? (1) 집 안에서는 아무도 담배를 피울 수 없습니다. (2) 집안의 일부 장소 또는 특정 시간에 흡연이 허용됩니다. (3) 집안 어디에서나 흡연이 허용됩니다.")
12개월, 수시 입학

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 1, 3, 6,12개월
우리는 7일 포인트 유병률 금욕을 측정할 것입니다
1, 3, 6,12개월
흡연 감소
기간: 1, 3, 6,12개월
우리는 하루에 피우는 담배의 수를 측정합니다
1, 3, 6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arkansas

협력자

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

수사관

  • 수석 연구원: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 207306

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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