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Réduire l'exposition au tabac chez les femmes et les enfants afro-américains (FRESH)

17 octobre 2023 mis à jour par: University of Arkansas

Réduction de l'exposition au tabac chez les enfants et les femmes soignantes afro-américaines socialement défavorisées dans la région du delta de l'AR

L'exposition à la fumée secondaire à la maison peut causer le syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN), de l'asthme, des maladies respiratoires et des otites chez les enfants. En plus de la fumée de cigarette, l'exposition à d'autres produits du tabac peut compromettre davantage la sécurité des enfants à la maison. Cette étude vise à réduire le fardeau des expositions multiples au tabac, à améliorer l'accès aux soins préventifs et à réduire le risque disproportionné de maladies chroniques, y compris le cancer, chez les femmes et les enfants afro-américains vivant dans la région du delta de l'Arkansas. Notre hypothèse centrale est que les messages délivrés par un agent de santé communautaire qui visent à modifier les connaissances, les attitudes, les croyances et les normes subjectives peuvent influencer la menace perçue de l'exposition au tabac et fournir des signaux aux soignantes afro-américaines pour mettre en œuvre des politiques globales sans fumée pour protéger leurs enfants. des méfaits du tabac et, à leur tour, influencent leur arrêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme chez les femmes afro-américaines de l'Arkansas est près du double de la prévalence chez les femmes afro-américaines aux États-Unis. Les tendances historiques montrent une augmentation de la mortalité par cancer du poumon chez les femmes afro-américaines de l'Arkansan. De plus, l'exposition de seconde main (SHS) est la plus élevée chez les Afro-Américains et les personnes vivant dans la pauvreté. Les déclins de l'exposition au SHS sont beaucoup plus lents dans ces groupes que dans leurs groupes de comparaison. Les politiques sans fumée à la maison peuvent réduire l'exposition au SHS et augmenter les tentatives d'arrêt. À ce jour, peu d'essais ont étudié comment accroître l'adoption et la mise en œuvre de stratégies fondées sur des données probantes pour réduire l'exposition au SHS au domicile des femmes soignantes dans les communautés rurales défavorisées. Notre étude développera et testera la faisabilité et l'efficacité de brefs messages de conseil motivationnel et de communication des risques délivrés par les agents de santé communautaires (ASC) sur la mise en œuvre de politiques globales antitabac (par ex. interdiction des cigarettes, cigares, cigarettes électroniques et garde des produits du tabac des enfants) à la maison. Les objectifs spécifiques sont de 1) réaliser des entretiens semi-structurés auprès des femmes soignantes afro-américaines (WCG) et des ASC pour comprendre les perceptions des risques, les connaissances, les attitudes, les croyances et les pratiques de sécurité liées aux produits du tabac et les influences socioculturelles et environnementales sur l'usage du tabac et la politique les pratiques; 2) utiliser les données des entretiens pour développer, adapter et tester du matériel éducatif, des conseils de motivation et des commentaires sur l'exposition au tabac en utilisant un processus itératif de six groupes de discussion de WCG ; et 3) évaluer l'influence de l'intervention sur le critère de jugement principal, la mise en œuvre de politiques antitabac complètes et les critères de jugement secondaires, l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours et la réduction du tabagisme. H3 : 1 Par rapport aux WCG du groupe témoin (n = 103), les WCG du groupe d'intervention seront plus susceptibles de mettre en œuvre les politiques de SC (n = 103) ; H3:2. auront une prévalence ponctuelle d'abstinence plus élevée sur 7 jours et fumeront moins de cigarettes par jour à 1, 3, 6 et 12 mois ; et H3:3. leurs attitudes médieront les effets de la rétroaction biologique de l'exposition au tabac sur les résultats. Les données de cette étude pourraient 1) améliorer considérablement l'adoption de politiques antitabac complètes volontaires dans un État où la force des politiques de lutte antitabac au niveau de l'État est faible et 2) réduire le risque de mortalité attribuable au tabagisme, y compris le cancer, chez les personnes socialement défavorisées femmes et enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion de la femme soignante :

  • Aides-soignantes afro-américaines
  • 18-50 ans
  • Principaux dispensateurs de soins d'au moins un enfant à la maison âgé de 6 mois à 14 ans (parent biologique, tuteur)
  • Décideur principal dans la maison de RA
  • anglophone
  • Peut fournir un consentement éclairé écrit
  • Téléphone professionnel et adresse personnelle
  • A fumé des cigarettes et/ou des cigares pendant au moins 1 an
  • Faible revenu tel que défini par n'importe quel indicateur (par exemple, Medicaid ; crédit d'impôt sur le revenu gagné ; régime d'assurance maladie pour enfants [ARKids] ; logement subventionné ; subventions pour la garde d'enfants ; coupons alimentaires ; aide énergétique pour les personnes à faible revenu ; programme de repas gratuits/à prix réduit ; programme de nutrition supplémentaire ; programme Head Start)

Critères d'exclusion de la femme soignante :

• Femmes en dehors des comtés d'intervention

Critères d'inclusion de l'enfant : (Ne plus inscrire l'enfant en raison de la COVID19 et incapacité à recueillir la salive)

  • Vivre à la maison avec WCG afro-américain qui est le parent ou le tuteur légal inscrit à l'étude
  • De 6 mois à 14 ans
  • Non-fumeur

Critères d'exclusion des enfants :

  • Enfant qui utilise toute forme de tabac
  • Ne vit pas dans la maison des WCG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement comportemental
Après la ligne de base, les ASC délivreront trois doses de l'intervention au groupe de traitement (intervention) sur une période de 6 mois avec un suivi à 12 mois pour tous les WCG. À 1, 3 et 6 mois, les WCG recevront un entretien motivationnel, du matériel pédagogique et un biofeedback basé sur l'échantillon de salive de l'enfant et le monoxyde de carbone des WCG.
Comportemental: Traitement
Les ASC se rendront au domicile des WCG qui s'inscriront à l'étude et utiliseront un protocole d'entretien motivationnel adapté à la culture, des messages éducatifs testés pendant la phase de recherche formative et un biofeedback basé sur l'échantillon de salive de l'enfant et le monoxyde de carbone des WCG. Des échantillons de salive seront prélevés sur un enfant à la maison au départ et à la fin. Les données de base sur la salive et la surveillance du monoxyde de carbone seront utilisées pour développer une rétroaction visant à motiver les WCG à mettre en œuvre et à maintenir des politiques globales sans fumée. L'intervention durera 6 mois. Nous mesurerons les changements dans les résultats primaires et secondaires à plusieurs points d'évaluation.
Comparateur actif: Contrôler
Les WCG recevront du matériel pédagogique par courrier à 1, 3 et 6 mois.
Comportemental: Contrôler
Suite à l'évaluation de base, à 1, 3 et 6 mois, les WCG du groupe témoin recevront du matériel pédagogique par la poste. Les évaluations finales de suivi auront lieu à 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre complète de la politique antitabac
Délai: 12 mois, admissions continues
Nous mesurerons et comparerons la mise en œuvre complète de la politique antitabac dans les groupes d'intervention et de contrôle, en adaptant les mesures standard du supplément sur l'usage du tabac à l'enquête sur la population actuelle (c.-à-d. "Quel énoncé décrit le mieux les règles concernant le tabagisme dans votre maison ? (1) personne n'est autorisé à fumer à l'intérieur de votre maison ; (2) il est permis de fumer dans certains endroits ou à certains moments à l'intérieur de votre maison ; (3) il est permis de fumer partout à l'intérieur de votre maison")
12 mois, admissions continues

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstention de fumer
Délai: 1, 3, 6, 12 mois
Nous mesurerons l'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours
1, 3, 6, 12 mois
Réduction du tabagisme
Délai: 1, 3, 6, 12 mois
Nous mesurerons le nombre de cigarettes fumées par jour
1, 3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Collaborateurs

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 207306

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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