Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van blootstelling aan tabak onder Afro-Amerikaanse vrouwen en kinderen (FRESH)

17 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas

Vermindering van blootstelling aan tabak onder Afro-Amerikaanse sociaal achtergestelde kinderen en vrouwelijke zorgverleners in de AR-deltaregio

Blootstelling aan passief roken in huis kan wiegendood (SIDS), astma, luchtwegaandoeningen en oorontstekingen bij kinderen veroorzaken. Naast sigarettenrook kan blootstelling aan andere tabaksproducten de veiligheid van kinderen in huis verder in gevaar brengen. Deze studie heeft tot doel de last van meerdere blootstellingen aan tabak te verminderen, de toegang tot preventieve zorg te verbeteren en het onevenredige risico op chronische ziekten, waaronder kanker, te verminderen bij Afro-Amerikaanse vrouwen en kinderen die in de Arkansas Delta-regio wonen. Onze centrale hypothese is dat berichten van een gezondheidswerker in de gemeenschap die gericht zijn op het wijzigen van kennis, attitudes, overtuigingen en subjectieve normen, de waargenomen dreiging van blootstelling aan tabak kunnen beïnvloeden en aanwijzingen kunnen geven aan Afro-Amerikaanse vrouwelijke zorgverleners om een ​​uitgebreid rookvrij beleid te implementeren om hun kinderen te beschermen. van de schade van tabak en op hun beurt hun stoppen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het roken van sigaretten onder Afro-Amerikaanse vrouwen in Arkansas is bijna het dubbele van de prevalentie voor Afro-Amerikaanse vrouwen in de Verenigde Staten. Historische trends laten een toenemende sterfte aan longkanker zien onder Afro-Amerikaanse Arkansan-vrouwen. Verder is tweedehands (SHS) blootstelling het hoogst onder Afro-Amerikanen en personen die in armoede leven. Dalingen in SHS-blootstelling zijn veel langzamer bij deze groepen dan hun vergelijkende groepen. Rookvrij-beleid in huis kan de blootstelling aan SHS verminderen en het aantal stoppogingen vergroten. Tot op heden hebben weinig onderzoeken onderzocht hoe de acceptatie en implementatie van evidence-based strategieën kan worden vergroot om de blootstelling aan SHS in de huizen van vrouwelijke zorgverleners in kansarme plattelandsgemeenschappen te verminderen. Onze studie zal de haalbaarheid en doeltreffendheid ontwikkelen en testen van korte motiverende counseling en risicocommunicatieboodschappen die worden afgeleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) over de implementatie van een uitgebreid rookvrij beleid (bijv. verbod op sigaretten, sigaren, e-sigaretten en bewaring van tabaksproducten van kinderen) in huis. De specifieke doelstellingen zijn om 1) semi-gestructureerde interviews te houden onder Afro-Amerikaanse vrouwelijke zorgverleners (WCG's) en CHW's om risicopercepties, kennis, attitudes, overtuigingen en veiligheidspraktijken met betrekking tot tabaksproducten en sociaal-culturele en ecologische invloeden op tabaksgebruik en -beleid te begrijpen praktijken; 2) gebruik de interviewgegevens om educatief materiaal, motiverende counseling en feedback over blootstelling aan tabak te ontwikkelen, aan te passen en te testen met behulp van een iteratief proces van zes focusgroepen van WCG's; en 3) de invloed van de interventie op het primaire resultaat, de implementatie van een alomvattend rookvrij-beleid en secundaire resultaten, 7-daagse puntprevalentie onthouding en vermindering van roken beoordelen. H3:1 Vergeleken met WCG's in de controlegroep (n = 103), zullen WCG's in de interventiegroep vaker CS-beleid implementeren (n = 103); H3:2. zal een hogere 7-daagse puntprevalentie hebben en minder sigaretten per dag roken na 1, 3, 6 en 12 maanden; en H3:3. hun houding zal de effecten van biofeedback op blootstelling aan tabak op de uitkomsten bemiddelen. De gegevens van deze studie kunnen 1) de acceptatie van een vrijwillig alomvattend rookvrij beleid aanzienlijk verbeteren in een staat waar de sterkte van het tabaksontmoedigingsbeleid op staatsniveau laag is en 2) het risico op door roken veroorzaakte sterfte, waaronder kanker, verminderen onder sociaal achtergestelde groepen. vrouwen en kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor opname van vrouwelijke verzorgers:

  • Afro-Amerikaanse vrouwelijke zorgverleners
  • Leeftijd 18-50
  • Primaire verzorgers van ten minste één kind in de leeftijd van 6 maanden tot 14 jaar (biologische ouder, voogd)
  • Primaire beslisser in het AR-huis
  • Engels sprekende
  • Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Werkend telefoonnummer en woonadres
  • Minimaal 1 jaar sigaretten en/of sigaren gerookt
  • Laag inkomen zoals gedefinieerd door een indicator (bijv. Medicaid; Earned Income Tax Credit; Children's Health Insurance Plan [ARKids]; gesubsidieerde huisvesting; kinderopvangsubsidies; voedselbonnen; energiehulp voor lage inkomens; gratis/gereduceerd lunchprogramma; aanvullend voedingsprogramma ; Head Start-programma)

Criteria voor uitsluiting van vrouwelijke verzorger:

• Vrouwen buiten de interventielanden

Criteria voor opname van kinderen: (Het kind wordt niet langer ingeschreven voor COVID19 en het onvermogen om speeksel op te vangen)

  • Woon in het huis met Afro-Amerikaanse WCG die de wettelijke ouder of voogd is die is ingeschreven voor studie
  • Leeftijd 6 maanden tot 14 jaar
  • Niet-tabakgebruiker

Criteria voor uitsluiting van kinderen:

  • Kind dat enige vorm van tabak gebruikt
  • Woont niet in het huis van de WCG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragstherapie
Na de basislijn zullen de CHW's gedurende een periode van 6 maanden drie doses van de interventie aan de behandelingsgroep (interventiegroep) toedienen, met een follow-up na 12 maanden voor alle WCG's. Na 1, 3 en 6 maanden ontvangen WCG's motiverende interviews, educatief materiaal en biofeedback op basis van het speekselmonster van het kind en WCG's koolmonoxide.
Gedragsmatig: Behandeling
De CHW's gaan naar de huizen van de WCG's die zich inschrijven voor het onderzoek en zullen een aan de cultuur aangepast motiverend interviewprotocol gebruiken, educatieve berichten die tijdens de formatieve onderzoeksfase zijn getest en biofeedback op basis van het speekselmonster van het kind en WCG's koolmonoxide. Speekselmonsters worden bij één kind in huis afgenomen bij de nulmeting en bij de finale. Baseline-speekselgegevens en koolmonoxidemonitoring zullen worden gebruikt om feedback te ontwikkelen die tot doel heeft WCG's te motiveren om een ​​alomvattend rookvrij beleid te implementeren en te handhaven. De interventie duurt 6 maanden. We zullen veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten meten op meerdere beoordelingspunten.
Actieve vergelijker: Controle
WCG's ontvangen educatief materiaal per post na 1, 3 en 6 maanden.
Gedragsmatig: Controle
Na de nulmeting, na 1, 3 en 6 maanden, krijgen WCG's in de controlegroep educatief materiaal per post. Definitieve vervolgbeoordelingen vinden plaats na 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide implementatie rookvrij beleid
Tijdsspanne: 12 maanden, doorlopende opnames
We zullen de uitgebreide rookvrij-beleidsimplementatie in de interventie- en controlegroepen meten en vergelijken, waarbij we standaardmaatregelen uit het Tabaksgebruikssupplement aanpassen aan het huidige bevolkingsonderzoek (d.w.z. "Welke uitspraak omschrijft de regels over roken in uw huis het best? (1) niemand mag overal in uw huis roken; (2) roken is op sommige plaatsen of op een bepaald moment in uw huis toegestaan; (3) roken is overal in huis toegestaan")
12 maanden, doorlopende opnames

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken onthouding
Tijdsspanne: 1, 3, 6,12 maanden
We zullen de 7-daagse puntprevalentie abstinentie meten
1, 3, 6,12 maanden
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 1, 3, 6,12 maanden
We zullen het aantal gerookte sigaretten per dag meten
1, 3, 6,12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 207306

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabak gebruik

Klinische onderzoeken op Behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren