Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska tobaksexponeringar bland afroamerikanska kvinnor och barn (FRESH)

17 oktober 2023 uppdaterad av: University of Arkansas

Minska tobaksexponeringar bland afroamerikanska socialt missgynnade barn och kvinnliga vårdgivare i AR Delta-regionen

Exponering för passiv rökning i hemmet kan orsaka plötslig spädbarnsdöd (SIDS), astma, luftvägssjukdomar och öroninfektioner hos barn. Förutom cigarettrök kan exponering för andra tobaksprodukter ytterligare äventyra säkerheten för barn i hemmet. Denna studie syftar till att minska bördan av flera tobaksexponeringar, förbättra tillgången till förebyggande vård och minska den oproportionerliga risken för kroniska sjukdomar, inklusive cancer, bland afroamerikanska kvinnor och barn som bor i Arkansas Delta-regionen. Vår centrala hypotes är att meddelanden som levereras av en hälso- och sjukvårdspersonal som syftar till att modifiera kunskap, attityder, övertygelser och subjektiva normer kan påverka det upplevda hotet från tobaksexponering och ge ledtrådar för afroamerikanska kvinnliga vårdgivare att implementera omfattande rökfria policyer för att skydda sina barn från tobakens skador och i sin tur påverka att de slutar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cigarettrökning bland afroamerikanska kvinnor i Arkansas är nästan dubbelt så hög förekomst av afroamerikanska kvinnor i USA. Historiska trender visar ökande dödlighet i lungcancer bland afroamerikanska kvinnor i Arkansan. Vidare är begagnad exponering (SHS) högst bland afroamerikaner och personer som lever i fattigdom. Minskningar i SHS-exponering är mycket långsammare bland dessa grupper än deras jämförande grupper. Rökfria policyer i hemmet kan minska SHS-exponeringen och öka försöken att sluta. Hittills har få försök undersökt hur man kan öka antagandet och implementeringen av evidensbaserade strategier för att minska SHS-exponering i hemmen hos kvinnliga vårdgivare i missgynnade samhällen på landsbygden. Vår studie kommer att utveckla och testa genomförbarheten och effektiviteten av korta motiverande rådgivning och riskkommunikationsmeddelanden som levereras av hälsovårdspersonal (CHW) om implementering av omfattande rökfria policyer (t.ex. förbud mot cigaretter, cigarrer, e-cigaretter och förvaring av tobaksvaror från barn) i hemmet. De specifika syftena är att 1) ​​genomföra semistrukturerade intervjuer bland afroamerikanska kvinnliga vårdgivare (WCG) och CHWs för att förstå riskuppfattningar, kunskap, attityder, övertygelser och säkerhetspraxis relaterade till tobaksprodukter och sociokulturella och miljömässiga influenser på tobaksanvändning och tobakspolicy. praxis; 2) använda intervjudata för att utveckla, anpassa och pilottesta utbildningsmaterial, motiverande rådgivning och feedback om tobaksexponering med hjälp av en iterativ process av sex fokusgrupper av WCG; och 3) bedöma inverkan av interventionen på det primära resultatet, implementering av omfattande rökfri policy och sekundära resultat, 7-dagars prevalensavhållsamhet och minskning av rökning. H3:1 Jämfört med WCG i kontrollgruppen (n = 103), kommer WCG i interventionsgruppen att vara mer benägna att implementera CS-policyer (n = 103); H3:2. kommer att ha högre 7-dagars avhållsamhet och röker färre cigaretter per dag vid 1, 3, 6 och 12 månader; och H3:3. deras attityder kommer att förmedla effekterna av biofeedback av tobaksexponering på resultaten. Data från denna studie skulle kunna 1) avsevärt förbättra antagandet av frivilliga övergripande rökfria policyer i en stat där styrkan i statlig tobakskontrollpolitik är låg och 2) minska risken för rökning hänförlig dödlighet, inklusive cancer, bland socialt missgynnade kvinnor och barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för kvinnlig vårdgivare:

  • Afroamerikanska kvinnliga vårdgivare
  • Åldern 18-50
  • Primärvårdare för minst ett barn i hemmet i åldern 6 månader-14 (födande förälder, vårdnadshavare)
  • Primär beslutsfattare i AR-hemmet
  • engelsktalande
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Arbetstelefon och hemadress
  • Rökt cigaretter och/eller cigarrer i minst 1 år
  • Låg inkomst enligt definitionen av någon indikator (t.ex. Medicaid; Earned Income Tax Credit; Children's Health Insurance Plan [ARKids]; subventionerat boende; barnomsorgssubventioner; matkuponger; låginkomstenergistöd; gratis/reducerad lunchprogram; kompletterande kostprogram ; Head Start-program)

Uteslutningskriterier för kvinnlig vårdgivare:

• Kvinnor utanför interventionslän

Kriterier för inkludering av barn: (Inte längre registrera barnet f.Kr. av covid19 och oförmåga att samla saliv)

  • Bor i hemmet med afroamerikanska WCG som är den juridiska föräldern eller vårdnadshavaren som är inskriven i studien
  • I åldern 6 månader till 14 år
  • Icke-tobaksanvändare

Uteslutningskriterier för barn:

  • Barn som använder någon form av tobak
  • Bor inte i WCG:s hem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteendebehandling
Efter baslinjen kommer CHWs att leverera tre doser av interventionen till behandlingsgruppen (interventions) under en 6-månadersperiod med uppföljning efter 12 månader för alla WCG. Vid 1, 3 och 6 månader kommer WCGs att få motiverande intervjuer, utbildningsmaterial och biofeedback baserat på barnets salivprov och WCG:s kolmonoxid.
Beteende: Behandling
CHW:erna kommer att gå till hemmen för de WCGs som registrerar sig i studien och kommer att använda ett kulturellt anpassat motiverande intervjuprotokoll, pedagogiska meddelanden som testats under den formativa forskningsfasen och biofeedback baserad på barnets salivprov och WCG:s kolmonoxid. Salivprover kommer att samlas in från ett barn i hemmet vid baslinjen och slutlig. Baslinjedata från saliv och kolmonoxidövervakning kommer att användas för att utveckla feedback som syftar till att motivera WCG:er att implementera och upprätthålla omfattande rökfria policyer. Insatsen kommer att pågå i 6 månader. Vi kommer att mäta förändringar i primära och sekundära resultat vid flera utvärderingspunkter.
Aktiv komparator: Kontrollera
WCGs kommer att få utbildningsmaterial med posten vid 1, 3 och 6 månader.
Beteende: Kontrollera
Efter baslinjebedömning, efter 1, 3 och 6 månader, skickar WCG i kontrollgruppen utbildningsmaterial med posten. Slutliga uppföljningsbedömningar kommer att ske efter 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande rökfri policyimplementering
Tidsram: 12 månader, rullande antagningar
Vi kommer att mäta och jämföra omfattande rökfri policyimplementering i interventions- och kontrollgrupperna, och anpassa standardmått från Tobaksanvändningstillägget till den aktuella befolkningsundersökningen (dvs. "Vilket påstående beskriver bäst regler om rökning i ditt hem? (1) ingen får röka någonstans i ditt hem; (2) rökning är tillåten på vissa platser eller någon gång i ditt hem; (3) rökning är tillåten var som helst i ditt hem")
12 månader, rullande antagningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökavhållsamhet
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
Vi kommer att mäta 7-dagars punktprevalensabstinens
1, 3, 6, 12 månader
Rökningsreduktion
Tidsram: 1, 3, 6, 12 månader
Vi kommer att mäta antalet rökta cigaretter per dag
1, 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbetspartners

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Utredare

  • Huvudutredare: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 207306

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Kliniska prövningar på Behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera