Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás csökkentése az afroamerikai nők és gyermekek körében (FRESH)

2023. október 17. frissítette: University of Arkansas

A dohányzásnak való kitettség csökkentése az afroamerikai szociálisan hátrányos helyzetű gyermekek és női gondozók körében az AR Delta régióban

Az otthoni passzív dohányzás hirtelen csecsemőhalál szindrómát (SIDS), asztmát, légúti megbetegedéseket és fülfertőzést okozhat gyermekeknél. A cigarettafüst mellett más dohánytermékeknek való kitettség tovább veszélyeztetheti a gyermekek otthoni biztonságát. A tanulmány célja, hogy csökkentse a többszöri dohányzás okozta terheket, javítsa a megelőző ellátáshoz való hozzáférést, és csökkentse a krónikus betegségek, köztük a rák aránytalan kockázatát az Arkansas-delta régióban élő afroamerikai nők és gyermekek körében. Központi hipotézisünk az, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók által közvetített üzenetek, amelyek célja az ismeretek, attitűdök, hiedelmek és szubjektív normák módosítása, befolyásolhatják a dohányzásnak való kitettség észlelt veszélyét, és támpontokat adhatnak az afroamerikai női gondozóknak, hogy átfogó dohányzásmentes politikát hajtsanak végre gyermekeik védelme érdekében. a dohányzás káros hatásaitól, és viszont befolyásolja a leszokást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arkansasi afroamerikai nők körében a dohányzás csaknem kétszerese az Egyesült Államokban élő afroamerikai nők körében. A történelmi tendenciák növekvő tüdőrákos halálozást mutatnak az afroamerikai arkansai nők körében. Ezenkívül a másodkézből (SHS) való kitettség a legmagasabb az afroamerikaiak és a szegénységben élők körében. Az SHS-expozíció csökkenése sokkal lassabb ezekben a csoportokban, mint az összehasonlító csoportokban. Az otthoni dohányzásmentes szabályok csökkenthetik az SHS-expozíciót és növelhetik a leszokási kísérleteket. Ez idáig kevés kísérlet vizsgálta, hogyan lehetne fokozni a bizonyítékokon alapuló stratégiák elfogadását és végrehajtását az SHS-expozíció csökkentésére a hátrányos helyzetű vidéki közösségekben élő női gondozók otthonában. Tanulmányunk kidolgozza és teszteli a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által közvetített rövid motivációs tanácsadás és kockázatkommunikációs üzenetek megvalósíthatóságát és hatékonyságát az átfogó dohányzásmentes politikák (pl. a cigaretta, szivar, e-cigaretta, valamint a dohánytermékek gyermekektől való biztonságos tárolásának tilalma) az otthonban. A konkrét célok az, hogy 1) félig strukturált interjúkat készítsenek afroamerikai női gondozók (WCG-k) és CHW-k körében, hogy megértsék a dohánytermékekkel kapcsolatos kockázatészleléseket, ismereteket, attitűdöket, hiedelmeket és biztonsági gyakorlatokat, valamint a dohányhasználatra és politikára gyakorolt ​​szociokulturális és környezeti hatásokat. gyakorlatok; 2) használja az interjúadatokat oktatási anyagok, motivációs tanácsadás és dohányzási expozíciós visszajelzések kidolgozására, adaptálására és kísérleti tesztelésére, hat WCG fókuszcsoportból álló iteratív folyamat segítségével; és 3) felméri a beavatkozás hatását az elsődleges kimenetelre, az átfogó dohányzásmentes politikák megvalósítására és a másodlagos kimenetelekre, a 7 napos pontprevalencia absztinenciára és a dohányzás csökkentésére. H3:1 A kontrollcsoport WCG-jeivel (n = 103) összevetve a beavatkozási csoport WCG-jei nagyobb valószínűséggel valósítják meg a CS irányelveket (n = 103); H3:2. 1, 3, 6 és 12 hónapos korban magasabb, 7 napos pontprevalenciája lesz, és naponta kevesebb cigarettát fog elszívni; és H3:3. attitűdjük közvetíti majd a dohányzási expozíciós biofeedback hatásait az eredményekre. A tanulmányból származó adatok 1) nagymértékben elősegíthetik az önkéntes, átfogó dohányzásmentes politikák elfogadását egy olyan államban, ahol az állami szintű dohányzás-ellenőrzési politikák ereje alacsony, és 2) csökkentheti a dohányzásnak tulajdonítható halálozás kockázatát, beleértve a rákot is, a szociálisan hátrányos helyzetűek körében. nők és gyerekek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Gondozónői befogadási kritériumok:

  • Afro-amerikai női gondozók
  • 18-50 éves korig
  • Az otthonban legalább egy 6 hónapos és 14 éves kor közötti gyermek elsődleges gondozója (született szülő, gyám)
  • Elsődleges döntéshozó az AR otthonában
  • Angol nyelvű
  • Írásos, tájékozott hozzájárulást adhat
  • Működő telefon és lakcím
  • cigarettát és/vagy szivart szívott legalább 1 évig
  • Bármely mutató által meghatározott alacsony jövedelem (pl. Medicaid; Megkeresett jövedelemadó-jóváírás; Gyermek egészségbiztosítási terv [ARKids]; támogatott lakhatás; gyermekgondozási támogatás; élelmiszerjegy; alacsony jövedelmű energiatámogatás; ingyenes/kedvezményes ebédprogram; kiegészítő táplálkozási program ; Head Start program)

Gondozónői kizárási kritériumok:

• Nők az intervenciós megyéken kívül

Gyermekbefogadási kritériumok: (A COVID19-ben szenvedő gyermek beiratkozása és nyálgyűjtési képtelensége többé)

  • Éljen otthon az afro-amerikai WCG-vel, aki a tanulmányba beiratkozott törvényes szülő vagy gyám
  • 6 hónapostól 14 éves korig
  • Nem dohányzó

Gyermek kizárási kritériumok:

  • Gyermek, aki bármilyen dohányt használ
  • Nem a WCG otthonában él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedési kezelés
A kiindulási állapotot követően a CHW-k három adag beavatkozást adnak be a kezelési (beavatkozási) csoportnak 6 hónapon keresztül, 12 hónapos utánkövetéssel minden WCG esetében. 1, 3 és 6 hónapos korukban a WCG-k motivációs interjúkat, oktatási anyagokat és biofeedbacket kapnak a gyermek nyálmintája és a WCG szén-monoxid-tartalma alapján.
Viselkedési: Kezelés
A CHW-k a vizsgálatba beiratkozó WCG-k otthonaiba mennek, és kulturálisan adaptált motivációs interjú protokollt, a formatív kutatási szakaszban tesztelt oktatási üzeneteket, valamint a gyermek nyálmintáján és a WCG szén-monoxidján alapuló biofeedbacket fognak használni. Nyálmintákat vesznek egy otthoni gyermektől az alapvonalon és a végső időpontban. A kiindulási nyáladatokat és a szén-monoxid-monitoringot olyan visszajelzések kidolgozására fogják használni, amelyek célja, hogy a WCG-ket átfogó füstmentességi irányelvek végrehajtására és fenntartására ösztönözzék. A beavatkozás 6 hónapig tart. Az elsődleges és másodlagos eredmények változásait több értékelési ponton mérjük.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A WCG-k 1, 3 és 6 hónapos korban kapják meg postai úton az oktatási anyagokat.
Viselkedési: Ellenőrzés
A kiindulási értékelést követően 1, 3 és 6 hónapos korban a kontrollcsoport WCG-jei postán küldik el az oktatási anyagokat. A végső nyomon követési értékelés 12 hónap múlva történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó dohányzásmentes politika végrehajtása
Időkeret: 12 hónap, folyamatos felvételi
Mérjük és összehasonlítjuk az átfogó dohányzásmentes politika végrehajtását az intervenciós és a kontrollcsoportban, a Dohányfogyasztás-kiegészítés standard intézkedéseit a jelenlegi lakossági felméréshez igazítva (pl. "Melyik állítás írja le legjobban az otthoni dohányzás szabályait? (1) senki sem dohányozhat az Ön otthonában; (2) a dohányzás bizonyos helyeken vagy időnként megengedett az otthonában; (3) otthonában bárhol megengedett a dohányzás")
12 hónap, folyamatos felvételi

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzás absztinencia
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap
Mérjük a 7 napos pontprevalencia absztinenciát
1, 3, 6, 12 hónap
Dohányzás csökkentése
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónap
Mérjük a naponta elszívott cigaretták számát
1, 3, 6, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Együttműködők

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 207306

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel