Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af tobakseksponeringer blandt afroamerikanske kvinder og børn (FRESH)

17. oktober 2023 opdateret af: University of Arkansas

Reduktion af tobakseksponering blandt afroamerikanske socialt udsatte børn og kvindelige omsorgspersoner i AR Delta-regionen

Eksponering for passiv rygning i hjemmet kan forårsage pludselig spædbørnsdødssyndrom (SIDS), astma, luftvejssygdomme og øreinfektioner hos børn. Ud over cigaretrøg kan eksponering for andre tobaksprodukter yderligere kompromittere sikkerheden for børn i hjemmet. Denne undersøgelse har til formål at reducere byrden af ​​flere tobakseksponeringer, forbedre adgangen til forebyggende behandling og reducere den uforholdsmæssige risiko for kroniske sygdomme, herunder kræft, blandt afroamerikanske kvinder og børn, der bor i Arkansas Delta-regionen. Vores centrale hypotese er, at budskaber leveret af en sundhedsarbejder i lokalsamfundet, der har til formål at ændre viden, holdninger, overbevisninger og subjektive normer, kan påvirke den opfattede trussel om tobakseksponering og give stikord til afroamerikanske kvindelige plejepersonale til at implementere omfattende røgfri politikker for at beskytte deres børn fra skaderne af tobak og til gengæld påvirke deres ophør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrygning blandt afroamerikanske kvinder i Arkansas er næsten det dobbelte af udbredelsen for afroamerikanske kvinder i USA. Historiske tendenser viser stigende lungekræftdødelighed blandt afroamerikanske kvinder i Arkansan. Ydermere er brugteksponering (SHS) højest blandt afroamerikanere og personer, der lever i fattigdom. Faldet i SHS-eksponering er meget langsommere blandt disse grupper end deres sammenlignende grupper. Røgfri politikker i hjemmet kan reducere SHS-eksponering og øge afbrydelsesforsøg. Til dato har få forsøg undersøgt, hvordan man kan øge vedtagelsen og implementeringen af ​​evidensbaserede strategier for at reducere SHS-eksponering i hjemmene hos kvindelige plejere i ugunstigt stillede landdistrikter. Vores undersøgelse vil udvikle og teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​korte motiverende rådgivning og risikokommunikationsmeddelelser leveret af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) om implementering af omfattende røgfri politikker (f.eks. forbud mod cigaretter, cigarer, e-cigaretter og opbevaring af tobaksvarer fra børn) i hjemmet. De specifikke mål er at 1) gennemføre semistrukturerede interviews blandt afroamerikanske kvindelige omsorgspersoner (WCG'er) og CHW'er for at forstå risikoopfattelser, viden, holdninger, overbevisninger og sikkerhedspraksis relateret til tobaksprodukter og sociokulturelle og miljømæssige påvirkninger af tobaksbrug og -politik praksis; 2) bruge interviewdataene til at udvikle, tilpasse og pilotteste undervisningsmateriale, motiverende rådgivning og feedback om tobakseksponering ved hjælp af en iterativ proces af seks fokusgrupper af WCG'er; og 3) vurdere interventionens indflydelse på det primære resultat, implementering af omfattende røgfri politikker og sekundære resultater, 7-dages prævalensafholdenhed og rygereduktion. H3:1 Sammenlignet med WCG'er i kontrolgruppen (n = 103), vil WCG'er i interventionsgruppen være mere tilbøjelige til at implementere CS-politikker (n = 103); H3:2. vil have højere 7-dages punktprævalens afholdenhed og ryge færre cigaretter om dagen efter 1, 3, 6 og 12 måneder; og H3:3. deres holdninger vil formidle virkningerne af biofeedback af tobakseksponering på resultaterne. Dataene fra denne undersøgelse kan 1) i høj grad forbedre vedtagelsen af ​​frivillige omfattende røgfrie politikker i en stat, hvor styrken af ​​tobakskontrolpolitikker på statsniveau er lav, og 2) reducere risikoen for rygningsdødelighed, herunder kræft, blandt socialt udsatte kvinder og børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kvindeplejer:

  • Afroamerikanske kvindelige omsorgspersoner
  • I alderen 18-50
  • Primære omsorgspersoner for mindst ét ​​barn i hjemmet i alderen 6 måneder-14 (fødselsforælder, værge)
  • Primær beslutningstager i AR-hjemmet
  • engelsktalende
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Arbejdstelefon og hjemmeadresse
  • Røget cigaretter og/eller cigarer i mindst 1 år
  • Lav indkomst som defineret af enhver indikator (f.eks. Medicaid; Earned Income Tax Credit; Children's Health Insurance Plan [ARKids]; subsidieret bolig; børnepasningstilskud; madkuponer; lavindkomstenergihjælp; gratis/reduceret frokostprogram; supplerende ernæringsprogram ; Head Start-program)

Eksklusionskriterier for kvindeplejer:

• Kvinder uden for indsatsamter

Kriterier for inklusion af børn: (Ikke længere tilmelding af barnet bc af COVID19 og manglende evne til at opsamle spyt)

  • Bo i hjemmet med African American WCG, som er den juridiske forælder eller værge, der er tilmeldt studiet
  • I alderen 6 måneder til 14 år
  • Ikke-tobaksbruger

Kriterier for udelukkelse af børn:

  • Barn, der bruger enhver form for tobak
  • Bor ikke i WCG's hjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsbehandling
Efter baseline vil CHW'erne levere tre doser af interventionen til behandlingsgruppen (interventions) over en 6-måneders periode med opfølgning efter 12 måneder for alle WCG'er. Efter 1, 3 og 6 måneder vil WCG'er modtage motiverende interviews, undervisningsmateriale og biofeedback baseret på barnets spytprøve og WCG's kulilte.
Adfærdsmæssigt: Behandling
CHW'erne vil gå til hjemmene hos de WCG'er, der tilmelder sig undersøgelsen, og vil bruge en kulturelt tilpasset motiverende interviewprotokol, pædagogiske budskaber, pilottestet under den formative forskningsfase, og biofeedback baseret på barnets spytprøve og WCG's kulilte. Spytprøver vil blive indsamlet fra et barn i hjemmet ved baseline og slut. Baseline spytdata og kuliltemonitorering vil blive brugt til at udvikle feedback, der har til formål at motivere WCG'er til at implementere og opretholde omfattende røgfri politikker. Indgrebet varer 6 måneder. Vi vil måle ændringer i primære og sekundære resultater på flere vurderingspunkter.
Aktiv komparator: Styring
WCG'er vil modtage undervisningsmateriale med posten efter 1, 3 og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Styring
Efter baseline-vurdering, efter 1, 3 og 6 måneder, sender WCG'er i kontrolgruppen undervisningsmateriale med posten. Endelige opfølgningsvurderinger vil finde sted efter 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende implementering af røgfri politik
Tidsramme: 12 måneder, rullende optagelser
Vi vil måle og sammenligne omfattende implementering af røgfri politik i interventions- og kontrolgrupperne ved at tilpasse standardforanstaltninger fra tillægget til tobaksbrug til den aktuelle befolkningsundersøgelse (dvs. "Hvilket udsagn beskriver bedst regler om rygning i dit hjem? (1) ingen må ryge nogen steder i dit hjem; (2) rygning er tilladt nogle steder eller på et tidspunkt inde i dit hjem; (3) rygning er tilladt overalt i dit hjem")
12 måneder, rullende optagelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
Vi vil måle 7-dages punktprævalens abstinens
1, 3, 6, 12 måneder
Reduktion af rygning
Tidsramme: 1, 3, 6, 12 måneder
Vi måler antallet af røget cigaretter om dagen
1, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 207306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner