Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na tytoń wśród afroamerykańskich kobiet i dzieci (FRESH)

17 października 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Zmniejszenie narażenia na tytoń wśród Afroamerykanów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społecznej dzieci i opiekunek kobiet w regionie delty AR

Bierne narażenie na palenie w domu może powodować zespół nagłej śmierci niemowląt (SIDS), astmę, choroby układu oddechowego i infekcje ucha u dzieci. Oprócz dymu papierosowego, narażenie na inne wyroby tytoniowe może dodatkowo zagrozić bezpieczeństwu dzieci w domu. Badanie to ma na celu zmniejszenie ciężaru wielokrotnego narażenia na tytoń, poprawę dostępu do opieki profilaktycznej i zmniejszenie nieproporcjonalnego ryzyka chorób przewlekłych, w tym raka, wśród afroamerykańskich kobiet i dzieci mieszkających w regionie Arkansas Delta. Naszą główną hipotezą jest to, że komunikaty dostarczane przez pracownika służby zdrowia społeczności, które mają na celu modyfikację wiedzy, postaw, przekonań i subiektywnych norm, mogą wpływać na postrzegane zagrożenie związane z ekspozycją na tytoń i dostarczać wskazówek opiekunkom Afroamerykanek do wdrożenia kompleksowych zasad dotyczących zakazu palenia w celu ochrony ich dzieci przed szkodliwym wpływem tytoniu i z kolei wpływać na ich rzucenie palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie papierosów wśród Afroamerykanek w Arkansas jest prawie dwukrotnie częstsze niż wśród Afroamerykanek w Stanach Zjednoczonych. Trendy historyczne wskazują na rosnącą śmiertelność z powodu raka płuc wśród afroamerykańskich kobiet z Arkansan. Ponadto ekspozycja z drugiej ręki (SHS) jest najwyższa wśród Afroamerykanów i osób żyjących w ubóstwie. Spadki narażenia na SHS są znacznie wolniejsze w tych grupach niż w ich grupach porównawczych. Zasady zakazu palenia w domu mogą zmniejszyć narażenie na SHS i zwiększyć liczbę prób rzucenia palenia. Do tej pory w kilku badaniach zbadano, w jaki sposób zwiększyć przyjęcie i wdrożenie strategii opartych na dowodach w celu zmniejszenia narażenia na SHS w domach kobiet-opiekunów w społecznościach wiejskich w niekorzystnej sytuacji. Nasze badanie opracuje i przetestuje wykonalność i skuteczność krótkich porad motywacyjnych i komunikatów o ryzyku dostarczanych przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) na temat wdrażania kompleksowych zasad dotyczących zakazu palenia (np. zakaz palenia papierosów, cygar, e-papierosów oraz przechowywania wyrobów tytoniowych przed dziećmi) w domu. Konkretne cele to 1) przeprowadzenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów wśród afroamerykańskich opiekunek (WCG) i CHW w celu zrozumienia postrzegania ryzyka, wiedzy, postaw, przekonań i praktyk bezpieczeństwa związanych z wyrobami tytoniowymi oraz wpływów społeczno-kulturowych i środowiskowych na używanie i politykę tytoniową praktyki; 2) wykorzystać dane z wywiadu do opracowania, adaptacji i pilotażowego przetestowania materiałów edukacyjnych, poradnictwa motywacyjnego i informacji zwrotnych na temat narażenia na tytoń przy użyciu iteracyjnego procesu sześciu grup fokusowych WCG; oraz 3) ocenić wpływ interwencji na główny wynik, wdrożenie kompleksowej polityki antynikotynowej i drugorzędne wyniki, 7-dniową punktową abstynencję i ograniczenie palenia. H3:1 W porównaniu z WCG w grupie kontrolnej (n = 103), WCG w grupie interwencyjnej będą bardziej skłonne do wdrażania polityk CS (n = 103); H3:2. będzie miał wyższą 7-dniową abstynencję punktową i będzie palił mniej papierosów dziennie w wieku 1, 3, 6 i 12 miesięcy; i H3:3. ich postawy będą pośredniczyć w wpływie biologicznego sprzężenia zwrotnego narażenia na tytoń na wyniki. Dane z tego badania mogą 1) znacznie poprawić przyjęcie dobrowolnych kompleksowych zasad dotyczących zakazu palenia w stanie, w którym siła państwowej polityki kontroli tytoniu jest niska i 2) zmniejszyć ryzyko śmiertelności związanej z paleniem, w tym raka, wśród osób w niekorzystnej sytuacji społecznej kobiety i dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia opiekuna kobiety:

  • Afroamerykanki opiekunki
  • Wiek 18-50 lat
  • Pierwsi opiekunowie co najmniej jednego dziecka w domu w wieku od 6 miesięcy do 14 lat (rodzic biologiczny, opiekun)
  • Główny decydent w domu AR
  • mówiący po angielsku
  • Może udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Działający telefon i adres zamieszkania
  • Palenie papierosów i/lub cygar przez co najmniej 1 rok
  • Niski dochód określony dowolnym wskaźnikiem (np. Medicaid; ulga podatkowa na podatek dochodowy; plan ubezpieczenia zdrowotnego dzieci [ARKids]; subsydiowane mieszkania; dotacje na opiekę nad dziećmi; bony żywnościowe; pomoc energetyczna dla osób o niskich dochodach; program bezpłatnych/zniżkowych obiadów; program dodatkowego żywienia ; program Head Start)

Kryteria wykluczenia opiekuna kobiety:

• Kobiety poza okręgami interwencyjnymi

Kryteria włączenia dziecka: (nie zapisuje się już dziecka z powodu COVID19 i niemożności pobrania śliny)

  • Mieszkaj w domu z Afroamerykaninem WCG, który jest prawnym rodzicem lub opiekunem zapisanym na studia
  • Wiek od 6 miesięcy do 14 lat
  • Użytkownik nietytoniowy

Kryteria wykluczenia dziecka:

  • Dziecko, które używa jakiejkolwiek formy tytoniu
  • Nie mieszka w domu WCG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie behawioralne
Po linii bazowej CHW dostarczą trzy dawki interwencji grupie leczonej (interwencji) w okresie 6 miesięcy z obserwacją po 12 miesiącach dla wszystkich WCG. W wieku 1, 3 i 6 miesięcy WCG otrzymają rozmowy motywacyjne, materiały edukacyjne i biofeedback na podstawie próbki śliny dziecka i tlenku węgla WCG.
Behawioralne: Leczenie
CHW trafią do domów WCG, które zapiszą się do badania i będą stosować dostosowany kulturowo protokół wywiadu motywacyjnego, wiadomości edukacyjne przetestowane pilotażowo podczas fazy badań formatywnych oraz biofeedback oparty na próbce śliny dziecka i tlenku węgla WCG. Próbki śliny zostaną pobrane od jednego dziecka w domu na początku i na końcu. Wyjściowe dane dotyczące śliny i monitorowania tlenku węgla zostaną wykorzystane do opracowania informacji zwrotnych, które mają na celu zmotywowanie WCG do wdrożenia i utrzymania kompleksowych zasad dotyczących zakazu palenia. Interwencja potrwa 6 miesięcy. Będziemy mierzyć zmiany w wynikach pierwotnych i wtórnych w wielu punktach oceny.
Aktywny komparator: Kontrola
WCG otrzymają pocztą materiały edukacyjne po 1, 3 i 6 miesiącach.
Behawioralne: Kontrola
Po ocenie początkowej, po 1, 3 i 6 miesiącach, WCG z grupy kontrolnej prześlą pocztą materiały edukacyjne. Ostateczne oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone po 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa realizacja polityki zakazu palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy, przyjęć kroczących
Zmierzymy i porównamy kompleksową realizację polityki antynikotynowej w grupach interwencyjnych i kontrolnych, dostosowując standardowe miary z dodatku dotyczącego używania tytoniu do obecnego badania populacji (tj. „Które stwierdzenie najlepiej opisuje zasady dotyczące palenia w Twoim domu? (1) nikomu nie wolno palić w twoim domu; (2) palenie jest dozwolone w niektórych miejscach lub w określonym czasie w domu; (3) palenie jest dozwolone w całym domu”)
12 miesięcy, przyjęć kroczących

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 1, 3, 6,12 miesięcy
Zmierzymy 7-dniową abstynencję punktową
1, 3, 6,12 miesięcy
Redukcja palenia
Ramy czasowe: 1, 3, 6,12 miesięcy
Zmierzymy liczbę papierosów wypalanych dziennie
1, 3, 6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Coalition for a Tobacco Free Arkansas
Tri-County Rural Health Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj