Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение воздействия табака на афроамериканских женщин и детей (FRESH)

17 октября 2023 г. обновлено: University of Arkansas

Снижение воздействия табака на афроамериканских социально неблагополучных детей и женщин, осуществляющих уход, в регионе дельты АР

Пассивное курение в доме может вызвать синдром внезапной детской смерти (СВДС), астму, респираторные заболевания и ушные инфекции у детей. Помимо сигаретного дыма, воздействие других табачных изделий может еще больше поставить под угрозу безопасность детей в доме. Это исследование направлено на снижение бремени многократного воздействия табака, улучшение доступа к профилактической помощи и снижение непропорционального риска хронических заболеваний, включая рак, среди афроамериканских женщин и детей, живущих в районе дельты Арканзаса. Наша основная гипотеза заключается в том, что сообщения, передаваемые работником здравоохранения, направленные на изменение знаний, взглядов, убеждений и субъективных норм, могут влиять на предполагаемую угрозу воздействия табака и давать сигналы афроамериканским женщинам, ухаживающим за детьми, для реализации всеобъемлющей политики бездымной среды для защиты своих детей. от вреда табака и, в свою очередь, повлиять на их отказ от курения.

Обзор исследования

Подробное описание

Курение сигарет среди афроамериканок в Арканзасе почти в два раза выше, чем среди афроамериканок в Соединенных Штатах. Исторические тенденции показывают рост смертности от рака легких среди афроамериканских женщин штата Арканзас. Кроме того, вторичное воздействие (SHS) является самым высоким среди афроамериканцев и людей, живущих в бедности. Снижение воздействия вторичного дыма среди этих групп происходит намного медленнее, чем в сопоставимых группах. Политика запрета на курение в доме может уменьшить воздействие пассивного курения и увеличить количество попыток бросить курить. На сегодняшний день в нескольких исследованиях изучалось, как расширить принятие и реализацию основанных на фактических данных стратегий по снижению воздействия пассивного курения в домах женщин, осуществляющих уход, в сельских неблагополучных общинах. В рамках нашего исследования будет разработана и проверена осуществимость и эффективность краткого мотивационного консультирования и информирования о рисках, предоставляемых общественными работниками здравоохранения (CHW) в отношении реализации всеобъемлющей политики запрета курения (например, запрет на курение сигарет, сигар, электронных сигарет и хранение табачных изделий от детей) в быту. Конкретные цели заключаются в том, чтобы 1) провести полуструктурированные интервью среди афроамериканских женщин, осуществляющих уход (WCG), и ОРЗ, чтобы понять восприятие риска, знания, отношения, убеждения и методы обеспечения безопасности, связанные с табачными изделиями, а также социокультурные и экологические влияния на употребление табака и политику. практики; 2) использовать данные интервью для разработки, адаптации и пилотного тестирования учебных материалов, мотивационного консультирования и обратной связи о воздействии табака с использованием итеративного процесса шести фокус-групп WCG; и 3) оценить влияние вмешательства на первичный результат, внедрение комплексной политики по борьбе с курением и вторичные результаты, 7-дневное точечное воздержание от курения и сокращение курения. H3:1 По сравнению с WCG в контрольной группе (n = 103), WCG в группе вмешательства с большей вероятностью будут внедрять политику CS (n = 103); Н3:2. будет иметь более высокую 7-дневную распространенность воздержания и будет выкуривать меньше сигарет в день через 1, 3, 6 и 12 месяцев; и Н3:3. их отношение будет опосредовать воздействие биологической обратной связи воздействия табака на результаты. Данные этого исследования могут: 1) значительно улучшить принятие добровольной комплексной политики по борьбе с курением в штате, где сила политики по борьбе против табака на уровне штата низка, и 2) снизить риск связанной с курением смертности, включая рак, среди социально незащищенных слоев населения. женщины и дети.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения женщины-опекуна:

  • Афроамериканские женщины-опекуны
  • 18-50 лет
  • Основные опекуны как минимум одного ребенка в возрасте от 6 месяцев до 14 лет в семье (биородитель, опекун)
  • Основное лицо, принимающее решения в доме с дополненной реальностью
  • англоговорящий
  • Может предоставить письменное информированное согласие
  • Рабочий телефон и домашний адрес
  • Курение сигарет и/или сигар не менее 1 года
  • Низкий доход, определяемый каким-либо индикатором (например, Medicaid, налоговая льгота на заработанный доход, план медицинского страхования детей [ARKids], субсидируемое жилье, субсидии по уходу за детьми, талоны на питание, помощь малообеспеченным лицам в оплате энергии, программа бесплатного/льготного обеда, программа дополнительного питания ; программа Head Start)

Критерии исключения женщин-опекунов:

• Женщины за пределами округов, в которых проводилось вмешательство

Критерии включения детей: (ребенок больше не регистрируется из-за COVID-19 и невозможности собрать слюну)

  • Живите в доме с афроамериканцем WCG, который является законным родителем или опекуном, зачисленным на обучение
  • В возрасте от 6 месяцев до 14 лет
  • Не употребляющий табак

Критерии исключения детей:

  • Ребенок, употребляющий табак в любой форме
  • Не живет в доме WCG

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческое лечение
После исходного уровня ОРЗ введут три дозы вмешательства в группу лечения (вмешательства) в течение 6-месячного периода с последующим наблюдением через 12 месяцев для всех WCG. В 1, 3 и 6 месяцев WCG получат мотивационное интервью, образовательные материалы и биологическую обратную связь на основе образца слюны ребенка и угарного газа WCG.
ОРЗ посетят дома WCG, которые зарегистрируются в исследовании, и будут использовать адаптированный к культурным условиям протокол мотивационного интервью, образовательные сообщения, экспериментально протестированные на этапе формирующего исследования, и биологическую обратную связь, основанную на образце слюны ребенка и угарном газе WCG. Образцы слюны будут взяты у одного ребенка в доме на исходном и заключительном уровне. Исходные данные о слюне и мониторинг угарного газа будут использоваться для разработки обратной связи, которая направлена ​​на то, чтобы мотивировать WCG внедрять и поддерживать комплексную политику бездымной среды. Вмешательство продлится 6 месяцев. Мы будем измерять изменения в первичных и вторичных результатах в нескольких точках оценки.
Активный компаратор: Контроль
WCG получат учебные материалы по почте через 1, 3 и 6 месяцев.
После исходной оценки через 1, 3 и 6 месяцев WCG в контрольной группе будут получать учебные материалы по почте. Окончательные последующие оценки будут проводиться через 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексная реализация политики бездымной среды
Временное ограничение: 12 месяцев, непрерывное поступление
Мы измерим и сравним всестороннюю реализацию политики бездымной среды в экспериментальной и контрольной группах, адаптируя стандартные показатели из Дополнения об употреблении табака к текущему обследованию населения (т. «Какое утверждение лучше всего описывает правила курения в вашем доме? (1) никому не разрешается курить в вашем доме; (2) курение разрешено в некоторых местах или в определенное время внутри вашего дома; (3) курение разрешено в любом месте вашего дома")
12 месяцев, непрерывное поступление

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12 месяцев
Мы измерим 7-дневную точечную распространенность воздержания
1, 3, 6, 12 месяцев
Уменьшение курения
Временное ограничение: 1, 3, 6, 12 месяцев
Мы будем измерять количество сигарет, выкуриваемых в день
1, 3, 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 207306

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход

Подписаться