Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakka-altistuksen vähentäminen afroamerikkalaisten naisten ja lasten keskuudessa (FRESH)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas

Tupakalle altistumisen vähentäminen afroamerikkalaisten sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien lasten ja naisten omaishoitajien keskuudessa AR Deltan alueella

Toisen savun altistuminen kotona voi aiheuttaa lapsilla äkillisen lapsenkuoleman oireyhtymän (SIDS), astman, hengitystiesairauksia ja korvatulehduksia. Tupakansavun lisäksi altistuminen muille tupakkatuotteille voi edelleen vaarantaa lasten turvallisuuden kotona. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää useiden tupakka-altistumisen taakkaa, parantaa ennaltaehkäisevän hoidon saatavuutta ja vähentää suhteettoman suurta kroonisten sairauksien, kuten syövän, riskiä Arkansasin suistoalueella asuvien afroamerikkalaisten naisten ja lasten keskuudessa. Keskeinen hypoteesimme on, että yhteisön terveydenhuollon työntekijän välittämät viestit, joilla pyritään muuttamaan tietoa, asenteita, uskomuksia ja subjektiivisia normeja, voivat vaikuttaa havaittuun tupakka-altistuksen uhkaan ja antaa vihjeitä afroamerikkalaisille naishoitajille toteuttamaan kattavat savuttomuuskäytännöt lastensa suojelemiseksi. tupakan haitoista ja puolestaan ​​vaikuttaa heidän lopettamiseensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisten naisten tupakointi Arkansasissa on lähes kaksinkertainen yleisyyteen verrattuna afrikkalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Historialliset suuntaukset osoittavat kasvavaa keuhkosyöpäkuolleisuutta afroamerikkalaisten Arkansanin naisten keskuudessa. Lisäksi käytettyjen tuotteiden (SHS) altistuminen on suurin afroamerikkalaisten ja köyhyydessä elävien henkilöiden keskuudessa. SHS-altistuksen lasku on näissä ryhmissä paljon hitaampaa kuin vertailuryhmissä. Savuttomat käytännöt kotona voivat vähentää SHS-altistumista ja lisätä lopettamisyrityksiä. Tähän mennessä vain harvoissa kokeissa on tutkittu, kuinka voidaan lisätä näyttöön perustuvien strategioiden käyttöönottoa ja täytäntöönpanoa SHS-altistumisen vähentämiseksi maaseutuyhteisöjen naishoitajien kodeissa. Tutkimuksemme kehittää ja testaa paikallisten terveystyöntekijöiden (CHW) toimittamien lyhyiden motivoivan neuvonnan ja riskiviestintäviestien toteutettavuutta ja tehokkuutta kattavien savuttomuuspolitiikkojen (esim. savukkeiden, sikarien, sähkösavukkeiden ja lasten tupakkatuotteiden säilyttämisen kieltäminen kotona). Tarkoituksena on 1) tehdä puolistrukturoituja haastatteluja afroamerikkalaisten naishoitajien (WCG) ja CHW:n keskuudessa ymmärtääkseen tupakkatuotteisiin liittyviä riskikäsityksiä, tietoja, asenteita, uskomuksia ja turvallisuuskäytäntöjä sekä sosiokulttuurisia ja ympäristövaikutuksia tupakan käyttöön ja politiikkaan. käytännöt; 2) käyttää haastatteludataa kehittää, mukauttaa ja pilotoida koulutusmateriaaleja, motivoivaa neuvontaa ja tupakka-altistuspalautetta käyttäen iteratiivista prosessia kuuden WCG-fokusryhmän kesken; ja 3) arvioida toimenpiteen vaikutusta ensisijaiseen lopputulokseen, kokonaisvaltaisten savuttomuuspolitiikkojen täytäntöönpanoon ja toissijaisiin tuloksiin, 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättämiseen ja tupakoinnin vähentämiseen. H3:1 Verrattuna kontrolliryhmän WCG:ihin (n = 103), interventioryhmän WCG:t toteuttavat todennäköisemmin CS-käytäntöjä (n = 103); H3:2. hänellä on korkeampi 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta ja polttaa vähemmän savukkeita päivässä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä; ja H3:3. heidän asenteensa välittävät tupakan altistumisen biopalautteen vaikutuksia tuloksiin. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voisivat 1) edistää huomattavasti vapaaehtoisten kattavien savuttomuuspolitiikkojen käyttöönottoa valtiossa, jossa valtion tason tupakantorjuntapolitiikka on alhainen, ja 2) vähentää tupakoinnin aiheuttaman kuolleisuuden, mukaan lukien syöpään, riskiä sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien keskuudessa. naiset ja lapset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Naishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset naishoitajat
  • Ikäraja 18-50
  • Vähintään yhden 6 kk-14-vuotiaan lapsen ensihoitajat (syntynyt vanhempi, huoltaja)
  • Ensisijainen päätöksentekijä AR-kodissa
  • englantia puhuva
  • Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Toimiva puhelin ja kotiosoite
  • Polttanut savukkeita ja/tai sikareita vähintään 1 vuoden ajan
  • Minkä tahansa indikaattorin määrittelemät alhaiset tulot (esim. Medicaid; Ansiotuloveron hyvitys; Lasten sairausvakuutussuunnitelma [ARKids]; tuetut asunnot; lastenhoitotuet; ruokalimit; pienituloinen energiaapu; ilmainen/alennettu lounasohjelma; lisäravintoohjelma ; Head Start -ohjelma)

Naishoitajan poissulkemiskriteerit:

• Naiset interventioalueiden ulkopuolella

Lapsen osallistumiskriteerit: (COVID19-potilaan rekisteröintiä ei enää oteta mukaan ja kyvyttömyys kerätä sylkeä)

  • Asu kotona afroamerikkalaisen WCG:n kanssa, joka on laillinen vanhempi tai huoltaja, joka on ilmoittautunut opiskeluun
  • Ikäraja 6 kk - 14 vuotta
  • Ei-tupakan käyttäjä

Lapsen poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, joka käyttää mitä tahansa tupakkaa
  • Ei asu WCG:n kodissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva hoito
Lähtötilanteen jälkeen CHW:t antavat kolme annosta interventiota hoitoryhmälle (interventio) kuuden kuukauden aikana ja seuranta 12 kuukauden välein kaikille WCG:ille. 1, 3 ja 6 kuukauden iässä WCG:t saavat motivoivaa haastattelua, opetusmateriaaleja ja biopalautetta, joka perustuu lapsen sylkinäytteeseen ja WCG:n hiilimonoksidiin.
CHW:t menevät tutkimukseen ilmoittautuneiden WCG:iden koteihin ja käyttävät kulttuurisesti mukautettua motivoivaa haastatteluprotokollaa, formatiivisen tutkimusvaiheen aikana testattuja koulutusviestejä sekä lapsen sylkinäytteeseen ja WCG:n hiilimonoksidiin perustuvaa biopalautetta. Yhdeltä kodin lapselta otetaan sylkinäytteet lähtötilanteessa ja lopullisesti. Perustason sylkitietojen ja häkävalvonnan avulla kehitetään palautetta, jolla pyritään motivoimaan WCG:itä toteuttamaan ja ylläpitämään kattavia savuttomia toimintatapoja. Interventio kestää 6 kuukautta. Mittaamme muutoksia perus- ja toissijaisissa tuloksissa useissa arviointipisteissä.
Active Comparator: Ohjaus
WCG:t saavat koulutusmateriaalit postitse 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Perustason arvioinnin jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla kontrolliryhmän WCG:t lähettävät koulutusmateriaalia postitse. Lopulliset seuranta-arvioinnit tehdään 12 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattava savuttomuuspolitiikan täytäntöönpano
Aikaikkuna: 12 kuukautta, jatkuva haku
Mittaamme ja vertaamme kokonaisvaltaista savuttomuuspolitiikan toteutusta interventio- ja kontrolliryhmissä mukauttamalla Tupakka-asiakirjan vakiomitat nykyiseen väestötutkimukseen (ts. "Mikä lause kuvaa parhaiten kodin tupakoinnin sääntöjä? (1) kukaan ei saa tupakoida missään kodissasi; (2) tupakointi on sallittu joissakin paikoissa tai joskus kotonasi; (3) tupakointi on sallittu kaikkialla kodissasi")
12 kuukautta, jatkuva haku

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
Mittaamme 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymistä
1, 3, 6, 12 kuukautta
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukautta
Mittaamme poltetut savukkeet päivässä
1, 3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 207306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö

Kliiniset tutkimukset Hoito

Tilaa