OCD용 모바일 앱(nOCD)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능 (nOCD)
2020년 3월 17일 업데이트: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
이 연구의 목적은 8주간의 시험에서 25명의 성인(18-65세) 샘플에서 강박 장애(OCD) 치료를 위한 모바일 애플리케이션(nOCD) 사용의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 유용성을 평가하는 것입니다. .
nOCD는 치료 전략을 제공하는 무료 iOS/Android 애플리케이션입니다.
연구 팀은 골드 표준 임상의 관리 및 자체 보고 측정을 사용하여 적용의 효과를 평가할 것입니다.
신청서를 다운로드하기 전에 참가자는 4회(최대 5회) 직접 방문(앱 오리엔테이션 및 심리 교육)을 받고 간단한 주간 전화 체크인을 받습니다.
이 연구의 장기 목표는 이 정보를 사용하여 OCD 환자를 위한 새로운 치료법을 개발하는 것입니다.
모든 연구 절차는 New York State Psychiatric Institute 현장에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 25명의 성인(18-65세) 샘플에서 OCD 치료를 위한 모바일 앱(nOCD) 사용의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 유용성을 평가하는 것입니다.
nOCD는 EX/RP와 일치하는 치료 전략을 제공하는 무료 iOS/Android 앱입니다.
연구 팀은 골드 표준 임상의 관리 및 자체 보고 측정을 사용하여 앱의 효과를 평가합니다.
앱을 다운로드하기 전에 참가자는 4회(최대 5회) 직접 방문하고 간단한 주간 전화 체크인을 받습니다.
이 연구 라인의 장기 목표는 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높이고 궁극적으로 더 많은 환자에게 접근하여 OCD 증상을 줄이고 삶의 질을 개선할 수 있는 도구에 접근할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강박 장애의 일차 DSM-5 진단
- 18-65세
- 현재 OCD 증상에 초점을 맞춘 심리 치료를 받고 있지 않으며 지난 12주 동안 EX/RP가 없음
- 현재 약물을 복용 중인 경우: 정신과 약물을 안정적으로 복용 중(최소 12주 동안)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구 참여 위험을 유의하게 높이는 동반이환 정신 질환(예: 정신병적 장애, 양극성 장애, 치매 또는 기타 인지 장애의 증거, 자살 경향).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 모바일 치료
개인은 치료사와 함께 4개의 소개 세션을 받은 후 매주 전화 통화를 받게 됩니다.
참가자는 nOCD 응용 프로그램을 활용하여 치료 프로토콜 준수를 돕습니다.
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개인은 치료사와 함께 4개의 소개 세션을 받은 후 매주 전화 통화를 받게 됩니다.
참가자는 nOCD 응용 프로그램을 활용하여 치료 프로토콜 준수를 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 치료사 지원 모바일 앱 사용의 타당성 및 수용 가능성.
기간: 8주
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실행 가능성 및 수용 가능성은 처리 후 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
SUS 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주
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Y-BOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)로 평가한 치료사 지원 모바일 앱이 OCD 증상에 미치는 영향.
기간: 기준선 및 약 8주
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)로 평가한 OCD 증상의 감소.
Y-BOCS 점수 범위는 0-40이며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 약 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .