Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność, akceptowalność i wstępna skuteczność aplikacji mobilnej (nOCD) dla OCD (nOCD)

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnej przydatności zastosowania aplikacji mobilnej (nOCD) w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) na próbie 25 dorosłych (w wieku 18-65 lat) w 8-tygodniowym badaniu . nOCD to bezpłatna aplikacja na system iOS/Android, która udostępnia strategie leczenia. Zespół badawczy oceni efekt aplikacji, stosując złote standardy stosowane przez klinicystów i samoopisowe. Przed pobraniem aplikacji uczestnicy otrzymają 4 (do 5) wizyt osobistych (wprowadzenie do aplikacji i psychoedukację) oraz krótkie cotygodniowe wizyty telefoniczne. Długoterminowym celem tego badania jest wykorzystanie tych informacji do opracowania nowych metod leczenia pacjentów z OCD. Wszystkie procedury badawcze zostaną przeprowadzone na miejscu w Instytucie Psychiatrycznym Stanu Nowy Jork.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i potencjalnej przydatności użycia aplikacji mobilnej (nOCD) w leczeniu OCD na próbie 25 dorosłych (w wieku 18-65 lat). nOCD to bezpłatna aplikacja na iOS/Android, która zapewnia strategie leczenia zgodne z EX/RP. Zespół badawczy oceni wpływ aplikacji, stosując złote standardy stosowane przez klinicystów i samoopisowe. Przed pobraniem aplikacji uczestnicy otrzymają 4 (do 5) osobistych wizyt i cotygodniową krótką odprawę telefoniczną. Długoterminowym celem tej linii badań jest zwiększenie dostępu do leczenia opartego na dowodach i ostatecznie dotarcie do większej liczby pacjentów, dając im dostęp do narzędzi zmniejszających objawy OCD i poprawiających jakość ich życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza DSM-5 zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • Wiek 18-65 lat
  • Obecnie nie otrzymuje psychoterapii skoncentrowanej na objawach OCD i nie ma EX/RP w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Dla osób obecnie przyjmujących leki: na stałej dawce leków psychiatrycznych (przez co najmniej 12 tygodni)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby psychiczne, które znacznie zwiększają ryzyko udziału w badaniu (np. zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, oznaki demencji lub innych zaburzeń poznawczych, myśli samobójcze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowane leczenie mobilne
Osoby otrzymają 4 wstępne sesje z terapeutą, a następnie cotygodniowe rozmowy telefoniczne. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji nOCD, aby pomóc w przestrzeganiu protokołu leczenia.
Behawioralne: Mobilna interwencja wspomagana przez terapeutę
Osoby otrzymają 4 wstępne sesje z terapeutą, a następnie cotygodniowe rozmowy telefoniczne. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji nOCD, aby pomóc w przestrzeganiu protokołu leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność korzystania z aplikacji mobilnej wspomaganej przez terapeutę przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykonalność i akceptowalność zostaną ocenione za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS) po zakończeniu leczenia. Wyniki SUS wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
8 tygodni
Wpływ aplikacji mobilnej wspomaganej przez terapeutę na objawy OCD oceniane za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Y-BOCS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 8 tygodni
Zmniejszenie objawów OCD oceniane za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS). Wyniki Y-BOCS wahają się od 0 do 40, przy czym niższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i około 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna interwencja wspomagana przez terapeutę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj