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Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer mobilen App (nOCD) für OCD (nOCD)

17. März 2020 aktualisiert von: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Nützlichkeit der Verwendung einer mobilen Anwendung (nOCD) zur Behandlung von Zwangsstörungen (OCD) in einer Stichprobe von 25 Erwachsenen (im Alter von 18-65) in einer 8-wöchigen Studie zu bewerten . nOCD ist eine kostenlose iOS/Android-Anwendung, die Behandlungsstrategien bereitstellt. Das Studienteam wird die Wirkung der Anwendung anhand von Goldstandard-Maßnahmen, die von Ärzten verabreicht werden, und Selbstberichtsmessungen bewerten. Vor dem Herunterladen der Anwendung erhalten die Teilnehmer 4 (bis zu 5) persönliche Besuche (Orientierung an der App und Psychoedukation) und kurze wöchentliche telefonische Check-ins. Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, diese Informationen zu nutzen, um neue Behandlungen für Patienten mit Zwangsstörungen zu entwickeln. Alle Studienverfahren werden vor Ort am New York State Psychiatric Institute durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Nützlichkeit der Verwendung einer mobilen App (nOCD) zur Behandlung von Zwangsstörungen in einer Stichprobe von 25 Erwachsenen (im Alter von 18-65) zu bewerten. nOCD ist eine kostenlose iOS/Android-App, die EX/RP-konsistente Behandlungsstrategien bietet. Das Studienteam wird die Wirkung der App anhand von Goldstandard-Maßnahmen, die von Ärzten verabreicht werden, und Selbstberichtsmessungen bewerten. Vor dem Herunterladen der App erhalten die Teilnehmer 4 (bis zu 5) persönliche Besuche und einen kurzen wöchentlichen telefonischen Check-in. Das langfristige Ziel dieser Forschungsrichtung ist es, den Zugang zu evidenzbasierten Behandlungen zu verbessern und letztendlich mehr Patienten zu erreichen, indem sie ihnen Zugang zu Werkzeugen erhalten, um ihre Zwangsstörungssymptome zu reduzieren und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre DSM-5-Diagnose einer Zwangsstörung
  • Alter 18-65
  • Keine derzeitige Psychotherapie mit Fokus auf OCD-Symptome und keine EX/RP in den letzten 12 Wochen
  • Für diejenigen, die derzeit Medikamente einnehmen: Auf einer stabilen Dosis von Psychopharmaka (für mindestens 12 Wochen)
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide psychiatrische Erkrankungen, die das Risiko einer Studienteilnahme signifikant erhöhen (z. psychotische Störungen, bipolare Störung, Anzeichen von Demenz oder anderen kognitiven Störungen, Suizidalität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte mobile Behandlung
Einzelpersonen erhalten 4 Einführungssitzungen mit einem Therapeuten, gefolgt von wöchentlichen Telefongesprächen. Die Teilnehmer werden die nOCD-Anwendung verwenden, um die Einhaltung des Behandlungsprotokolls zu unterstützen.
Verhalten: Therapeutenunterstützte mobile Intervention
Einzelpersonen erhalten 4 Einführungssitzungen mit einem Therapeuten, gefolgt von wöchentlichen Telefongesprächen. Die Teilnehmer werden die nOCD-Anwendung verwenden, um die Einhaltung des Behandlungsprotokolls zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung einer therapeutengestützten mobilen App unter Verwendung der System Usability Scale (SUS).
Zeitfenster: 8 Wochen
Durchführbarkeit und Akzeptanz werden anhand der System Usability Scale (SUS) bei der Nachbehandlung bewertet. SUS-Scores reichen von 0-100, wobei höhere Scores bessere Ergebnisse anzeigen.
8 Wochen
Wirkung der therapeutengestützten mobilen App auf Zwangsstörungen, bewertet anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Zeitfenster: Baseline und ungefähr 8 Wochen
Verringerung der OCD-Symptome, bewertet anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Y-BOCS-Scores reichen von 0-40, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse darstellen.
Baseline und ungefähr 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7572

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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