Proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost mobilní aplikace (nOCD) pro OCD (nOCD)
17. března 2020 aktualizováno: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální užitečnost použití mobilní aplikace (nOCD) pro léčbu obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) na vzorku 25 dospělých (ve věku 18-65 let) v 8týdenní studii. .
nOCD je bezplatná aplikace pro iOS/Android, která poskytuje léčebné strategie.
Studijní tým vyhodnotí účinek aplikace pomocí zlatého standardu klinického hodnocení a self-report opatření.
Před stažením aplikace účastníci absolvují 4 (až 5) osobní návštěvu (orientace v aplikaci a psychoedukaci) a dostanou krátké týdenní telefonické odbavení.
Dlouhodobým cílem této studie je využít tyto informace k vývoji nových léčebných postupů pro pacienty s OCD.
Všechny studijní postupy budou prováděny na místě ve Státním psychiatrickém institutu v New Yorku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální užitečnost používání mobilní aplikace (nOCD) pro léčbu OCD na vzorku 25 dospělých (ve věku 18–65 let).
nOCD je bezplatná aplikace pro iOS/Android, která poskytuje léčebné strategie konzistentní s EX/RP.
Studijní tým vyhodnotí účinek aplikace pomocí zlatých standardů, které klinik spravoval, a opatření, která si sami nahlásí.
Před stažením aplikace absolvují účastníci 4 (až 5) osobních návštěv a dostanou krátký týdenní telefonický check-in.
Dlouhodobým cílem této linie výzkumu je zlepšit přístup k léčbě založené na důkazech a v konečném důsledku oslovit více pacientů, kteří jim umožní přístup k nástrojům ke snížení jejich symptomů OCD a zlepšení kvality jejich života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární DSM-5 diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy
- Věk 18-65
- V současné době nepodstupuje psychoterapii zaměřenou na symptomy OCD a během posledních 12 týdnů žádný EX/RP
- Pro ty, kteří v současné době užívají léky: Na stabilní dávce psychiatrických léků (nejméně 12 týdnů)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní psychiatrické stavy, které významně zvyšují riziko účasti ve studii (např. psychotické poruchy, bipolární porucha, známky demence nebo jiné kognitivní poruchy, sebevražda).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná mobilní léčba
Jednotlivci absolvují 4 úvodní sezení s terapeutem, po kterých budou následovat týdenní telefonáty.
Účastníci využijí aplikaci nOCD, která jim pomůže s dodržováním léčebného protokolu.
|
Jednotlivci absolvují 4 úvodní sezení s terapeutem, po kterých budou následovat týdenní telefonáty.
Účastníci využijí aplikaci nOCD, která jim pomůže s dodržováním léčebného protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost používání terapeutem asistované mobilní aplikace pomocí škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: 8 týdnů
|
Proveditelnost a přijatelnost bude posouzena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS) po ošetření.
SUS skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
|
8 týdnů
|
|
Účinek terapeutem asistované mobilní aplikace na příznaky OCD podle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 8 týdnů
|
Snížení příznaků OCD hodnocené pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Skóre Y-BOCS se pohybuje v rozmezí 0–40, přičemž nižší hodnoty představují lepší výsledky.
|
Výchozí stav a přibližně 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7572
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .