OCD のためのモバイルアプリ (nOCD) の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性 (nOCD)
2020年3月17日 更新者：Helen Blair Simpson、New York State Psychiatric Institute
この研究の目的は、8 週間の試験で 25 人の成人 (18 ～ 65 歳) のサンプルで、強迫性障害 (OCD) の治療にモバイル アプリケーション (nOCD) を使用することの実現可能性、受容性、および潜在的な有用性を評価することです。 .
nOCD は、治療戦略を提供する無料の iOS/Android アプリケーションです。
研究チームは、ゴールドスタンダードの臨床医が管理し、自己報告する手段を使用して、アプリケーションの効果を評価します。
アプリケーションをダウンロードする前に、参加者は 4 回 (最大 5 回) 対面での訪問 (アプリのオリエンテーションと心理教育) を受け、毎週簡単な電話チェックインを受けます。
この研究の長期的な目標は、この情報を使用して OCD 患者の新しい治療法を開発することです。
すべての研究手順は、ニューヨーク州立精神医学研究所の現場で実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、25 人の成人 (18 ～ 65 歳) のサンプルを対象に、OCD の治療にモバイル アプリ (nOCD) を使用することの実現可能性、受容性、および潜在的な有用性を評価することです。
nOCD は、EX/RP に一貫した治療戦略を提供する無料の iOS/Android アプリです。
研究チームは、ゴールド スタンダードの臨床医が管理し、自己報告測定を使用して、アプリの効果を評価します。
アプリをダウンロードする前に、参加者は 4 回 (最大 5 回) 直接訪問し、毎週電話で簡単にチェックインします。
この一連の研究の長期的な目標は、エビデンスに基づく治療へのアクセスを増やし、最終的にはより多くの患者に到達して、OCD の症状を軽減し、生活の質を向上させるためのツールにアクセスできるようにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強迫性障害のプライマリ DSM-5 診断
- 18～65歳
- 現在、強迫性障害の症状に焦点を当てた心理療法を受けておらず、過去 12 週間以内に EX/RP がない
- 現在服薬中の方: 安定した用量の精神科の薬を服用中 (少なくとも 12 週間)
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- -研究参加のリスクを大幅に高める併存する精神医学的状態（例： 精神病性障害、双極性障害、認知症またはその他の認知障害の証拠、自殺傾向)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合されたモバイル治療
個人は、セラピストとの4回の入門セッションを受け、その後毎週電話を受けます。
参加者は、nOCD アプリケーションを利用して、治療プロトコルの順守を支援します。
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個人は、セラピストとの4回の入門セッションを受け、その後毎週電話を受けます。
参加者は、nOCD アプリケーションを利用して、治療プロトコルの順守を支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用した、セラピストが支援するモバイル アプリの使用の実現可能性と受容性。
時間枠：8週間
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実現可能性と受容性は、治療後のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を使用して評価されます。
SUS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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8週間
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）によって評価されたOCD症状に対するセラピスト支援モバイルアプリの効果。
時間枠：ベースラインと約8週間
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) によって評価される OCD 症状の軽減。
Y-BOCS スコアの範囲は 0 ～ 40 で、値が低いほど転帰が良好です。
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ベースラインと約8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marina Gershkovich, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月27日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セラピストによるモバイル介入の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of Arkansas積極的、募集していない