Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een mobiele app (nOCD) voor OCS (nOCD)
17 maart 2020 bijgewerkt door: Helen Blair Simpson, New York State Psychiatric Institute
Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële bruikbaarheid van het gebruik van een mobiele applicatie (nOCD) voor de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCD) in een steekproef van 25 volwassenen (leeftijd 18-65) in een proefperiode van 8 weken. .
nOCD is een gratis iOS/Android-applicatie die behandelstrategieën biedt.
Het onderzoeksteam zal het effect van de toepassing evalueren met behulp van door de arts toegediende gouden standaard en zelfrapportagemaatregelen.
Voorafgaand aan het downloaden van de applicatie krijgen deelnemers 4 (maximaal 5) persoonlijke bezoeken (oriëntatie op de app en psycho-educatie) en ontvangen ze wekelijks korte telefonische check-ins.
Het langetermijndoel van deze studie is om deze informatie te gebruiken om nieuwe behandelingen voor patiënten met ocs te ontwikkelen.
Alle studieprocedures zullen ter plaatse worden uitgevoerd bij het New York State Psychiatric Institute.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële bruikbaarheid te evalueren van het gebruik van een mobiele app (nOCD) voor de behandeling van OCS in een steekproef van 25 volwassenen (leeftijd 18-65).
nOCD is een gratis iOS/Android-app die EX/RP-consistente behandelstrategieën biedt.
Het onderzoeksteam zal het effect van de app evalueren met behulp van door de arts toegediende gouden standaard en zelfrapportagemaatregelen.
Voordat de app wordt gedownload, krijgen deelnemers 4 (maximaal 5) persoonlijke bezoeken en ontvangen ze een korte wekelijkse telefonische check-in.
Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is om de toegang tot evidence-based behandeling te vergroten en uiteindelijk meer patiënten te bereiken door hen toegang te geven tot hulpmiddelen om hun ocs-symptomen te verminderen en hun kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire DSM-5-diagnose van obsessief-compulsieve stoornis
- Leeftijd 18-65
- Momenteel geen psychotherapie gericht op OCS-symptomen ontvangen, en geen EX/RP in de afgelopen 12 weken
- Voor degenen die momenteel medicatie gebruiken: Op een stabiele dosis psychiatrische medicatie (gedurende minimaal 12 weken)
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Comorbide psychiatrische aandoeningen die het risico op studiedeelname significant verhogen (bijv. psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, tekenen van dementie of andere cognitieve stoornissen, suïcidaliteit).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde mobiele behandeling
Individuen krijgen 4 kennismakingssessies met een therapeut gevolgd door wekelijkse telefoongesprekken.
Deelnemers zullen de nOCD-applicatie gebruiken om te helpen bij het naleven van het behandelingsprotocol.
|
Individuen krijgen 4 kennismakingssessies met een therapeut gevolgd door wekelijkse telefoongesprekken.
Deelnemers zullen de nOCD-applicatie gebruiken om te helpen bij het naleven van het behandelingsprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van een door een therapeut ondersteunde mobiele app met behulp van de System Usability Scale (SUS).
Tijdsspanne: 8 weken
|
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid zullen na de behandeling worden beoordeeld met behulp van de System Usability Scale (SUS).
SUS-scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
|
8 weken
|
|
Effect van door een therapeut ondersteunde mobiele app op ocs-symptomen zoals beoordeeld door de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 8 weken
|
Vermindering van OCS-symptomen zoals beoordeeld door de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
Y-BOCS-scores variëren van 0-40, waarbij lagere waarden betere resultaten vertegenwoordigen.
|
Baseline en ongeveer 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Gershkovich, Ph.D., New York State Psychiatric Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7572
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .